互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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瓊械注準(zhǔn)20232090080
海南省海口市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園(二期)藥谷二橫路??趪腋咝聟^(qū)海創(chuàng)谷高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園A棟三樓A3室
2025-11-27
2028-10-30
“由主機(jī)、連接器、電源線、遙控器(選配)組成,其中主機(jī)是由風(fēng)機(jī)、電磁閥、控制模塊、電源模塊組成。
用于幫助無力咳嗽或者分泌物排出困難的患者松動和移動分泌物,并將其清除。
2025-11-27 1、變更產(chǎn)品規(guī)格型號,由“KT-100QJ、KT-200QJ、KT-300QJ?!弊兏鼮椤癒T-100QJ、KT-200QJ、KT-300QJ、KT-10S、KT-20S、KT-30S、KT-40S、KT-50S、KT-60S?!?、變更產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成,由“由主機(jī)、連接器及電源線組成,其中主機(jī)是由風(fēng)機(jī)、電磁閥、控制模塊、電源模塊組成?!弊兏鼮椤坝芍鳈C(jī)、連接器、電源線、遙控器(選配)組成,其中主機(jī)是由風(fēng)機(jī)、電磁閥、控制模塊、電源模塊組成?!?、變更產(chǎn)品適用范圍,由“產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,用于幫助無力咳嗽或者分泌物排出困難的患者松動和移動分泌物,并將其清除?!弊兏鼮椤坝糜趲椭鸁o力咳嗽或者分泌物排出困難的患者松動和移動分泌物,并將其清除?!?、變更產(chǎn)品技術(shù)要求,注冊人依據(jù)產(chǎn)品規(guī)格型號、結(jié)構(gòu)組成、適用范圍的變更,同步修訂產(chǎn)品技術(shù)要求。具體變更內(nèi)容詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表。
藥谷工業(yè)園(二期)藥谷二橫路海口國家高新區(qū)海創(chuàng)谷高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園A棟三樓A3室
KT-100QJ、KT-200QJ、KT-300QJ、KT-10S、KT-20S、KT-30S、KT-40S、KT-50S、KT-60S
Ⅱ
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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2210061號/Respironics,Inc 有效期至:2017-01-10咳痰機(jī)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2214307號/Respironics,Inc 有效期至:2019-09-14咳痰機(jī)
滬械注準(zhǔn)20202140550/瑞炯醫(yī)療器械(上海)有限公司 有效期至:2025-11-22咳痰機(jī)
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國械注進(jìn)20192142199/偉康股份有限公司Respironics, Inc 有效期至:2024-06-27