血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南永和陽光生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20212401351

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號

批準(備案)日期：

2021-07-20

有效期至：

2026-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由R1、R2、P1、校準品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成。磁分離試劑R1：包被著抗SAA抗體的超順磁性微粒 0.2g/L、Tris緩沖液 50mmol/L、ProClin 300 0.5g/L；試劑R2：抗SAA抗體-吖啶酯標記物 3mg/L、MES緩沖液 50 mmol/L、ProClin 300 0.5 g/L；樣品處理液P1:PBS緩沖液 10mmol/L、ProClin300 0.5 g/L；校準品：SAA抗原、甘露醇、PBS；質(zhì)控品：SAA抗原、甘露醇、PBS。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清、血漿中血清淀粉樣蛋白A的含量。臨床上主要作為一種非特異性炎癥指標。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號

型號規(guī)格：

Ⅰ型（不含校準品和質(zhì)控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅱ型（含校準品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期為12個月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定1個月。未開封校準品、質(zhì)控品2℃～8℃條件下，可保存12個月；校準品、質(zhì)控品復(fù)溶后，2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定3天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準20212401351	Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：150人份\|盒	7200.0000
江西省+動態(tài)第46批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準20212401351	Ⅱ型（含校準品）：150人份\|盒	7200.0000
江西省+動態(tài)第46批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準20212401351	Ⅰ型（不含校準品和質(zhì)控品）：150人份\|盒	7200.0000
江西省+動態(tài)第46批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準20212401351	Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：100人份\|盒	4800.0000
江西省+動態(tài)第46批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準20212401351	Ⅱ型（含校準品）：100人份\|盒	4800.0000
江西省+動態(tài)第46批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準20212401351	Ⅰ型（不含校準品和質(zhì)控品）：100人份\|盒	4800.0000
江西省+動態(tài)第46批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準20212401351	Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：200人份\|盒	9600.0000
江西省+動態(tài)第46批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準20212401351	Ⅱ型（含校準品）：200人份\|盒	9600.0000
江西省+動態(tài)第46批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準20212401351	Ⅰ型（不含校準品和質(zhì)控品）：200人份\|盒	9600.0000
江西省+動態(tài)第46批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準20212401351	Ⅲ型（含校準品和質(zhì)控品）：50人份\|盒	2400.0000

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