包皮擴(kuò)張器

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

包皮擴(kuò)張器

注冊(cè)人名稱：

中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵中械備20220104號(hào)

注冊(cè)人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-13

結(jié)構(gòu)及組成：

由頭部、桿部和柄部組成。采用聚丙烯材料制成。為一次性使用非無(wú)菌產(chǎn)品，有微生物指標(biāo)限度要求(細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu\\/件，大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌不得檢出，真菌菌落總數(shù)≤100cfu\\/件）。使用前不再消毒或滅菌。

適用范圍：

將頭部前端置入患者生殖器包皮內(nèi)側(cè)，通過(guò)旋鈕調(diào)節(jié)頭部張角大小，使包莖部分的包皮擴(kuò)寬、松弛，用于泌尿科檢查包皮內(nèi)側(cè)是否形成包皮垢、包皮粘連、龜頭畸形發(fā)育，擴(kuò)張后便于包皮垢的清潔。不接觸創(chuàng)面。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	包皮擴(kuò)張器	粵中械備20220104號(hào)	KZQ15-A	680.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	包皮擴(kuò)張器	粵中械備20220104號(hào)	KZQ35-A	680.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	包皮擴(kuò)張器	粵中械備20220104號(hào)	KZQ25-A	680.0000

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