雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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包皮擴(kuò)張器
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
包皮擴(kuò)張器
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
閩廈械備20210215號
注冊人住所：
廈門市海滄區(qū)翁角西路2076號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B14號樓第7層01-1單元
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-08-26
結(jié)構(gòu)及組成：
包皮擴(kuò)張器由頭部、桿部組成，采用不銹鋼、高分子材料（PC）制成。包皮擴(kuò)張器不與有源器械聯(lián)用，屬于第一類醫(yī)療器械。非無菌提供。器械的產(chǎn)品描述見型號規(guī)格表中的產(chǎn)品描述。
適用范圍：
適用于包皮組織擴(kuò)張使用，不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng)，器械預(yù)期用途見型號規(guī)格表中的預(yù)期用途。
生產(chǎn)地址：
廈門市海滄區(qū)翁角西路2076號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B14號樓第7層01-1單元
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
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管理類別：
第一類