陰道炎聯合檢測試劑盒（干化學酶法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

陰道炎聯合檢測試劑盒（干化學酶法）

注冊人名稱：

江蘇碩世生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152401397

注冊人住所：

江蘇省泰州市藥城大道837號

批準(備案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2025-05-27

結構及組成：

組份規(guī)格\\t 50 人份\\t100 人份反應裝置\\t 50個\\t100個顯色液\\t1瓶，≥3ml\\t1瓶，≥5ml稀釋液\\t1瓶，≥25ml\\t1瓶，≥50ml終止液\\t1瓶，≥4ml\\t1瓶，≥8ml比色卡\\t1張\\t1張

適用范圍：

用于體外定性檢測女性陰道分泌物中過氧化氫、白細胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值六個生化指標。

變更情況：

2024-01-03生產地址變更由“泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區(qū)，泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村F幢（G14四樓辦研區(qū)），泰州市國家醫(yī)藥高新技術產業(yè)園寺巷富野村、帥于村（G20）, 泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號”變更為“泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號”

生產地址：

泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號

型號規(guī)格：

50 人份/盒、100人份/盒

產品儲存條件及有效期：

避光2℃～8℃儲存，有效期一年。室溫條件下(4～30℃)，鋁箔袋撕開后，請于24小時內使用完畢。運輸溫度在-35℃～37℃之間，且運輸時間不超過5天不會影響產品效期。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20152401397 ”注冊證共同使用

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第42批	陰道炎聯合檢測試劑盒（干化學酶法）	蘇械注準20152401397	50人份\|盒	1710.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	陰道炎聯合檢測試劑盒（干化學酶法）	蘇械注準20152401397	50人份/盒	1157.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	陰道炎聯合檢測試劑盒（干化學酶法）	蘇械注準20152401397	50人份/盒	1157.00

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