丙型肝炎病毒（HCV）抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173404285

注冊(cè)人住所：

天津市東麗開(kāi)發(fā)區(qū)四緯路10號(hào)201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-16

有效期至：

2027-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

丙型肝炎病毒包被板、丙型肝炎病毒生物素工作液、丙型肝炎病毒酶結(jié)合物、丙型肝炎病毒陰性對(duì)照、丙型肝炎病毒陽(yáng)性對(duì)照、濃縮洗液、發(fā)光液A、發(fā)光液B、蓋板膜、丙型肝炎病毒參數(shù)IC卡。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清中的丙型肝炎病毒（HCV）抗體。

生產(chǎn)地址：

1.天津市東麗開(kāi)發(fā)區(qū)四緯路10號(hào)201；2.天津東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)六經(jīng)路國(guó)際醫(yī)療器械園14號(hào)樓、11號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒，48人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	丙型肝炎病毒（HCV）抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173404285	96人份\|盒	2395.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙型肝炎病毒（HCV）抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173404285	96人份/盒	1320.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	國(guó)械注準(zhǔn)20173404285	96人份\|盒	1152.8700
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	國(guó)械注準(zhǔn)20173404285	48人份\|盒	576.4400

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