丙型肝炎病毒（HCV）抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20153401600

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號1號樓

批準(備案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2026-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

HCV包被板、HCV酶結(jié)合物、HCV酶結(jié)合物稀釋液、HCV陽性對照品、 HCV陰性對照品、發(fā)光液A、發(fā)光液B、洗滌劑、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑用于體外定性檢測人血清或血漿中的HCV抗體。

變更情況：

2022-06-28 生產(chǎn)地址由：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號;生產(chǎn)地址變更為：北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號

型號規(guī)格：

96人份盒、48人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃下保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	丙型肝炎病毒（HCV）抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20153401600	96人份\|盒	3417.6000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	丙型肝炎病毒（HCV）抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20153401600		1980.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	丙型肝炎病毒（HCV）抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注準20153401600	96人份/盒	1980.00

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