胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

熱景（廊坊）生物技術有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20212400347

注冊人住所：

河北省廊坊開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路西廊坊開發(fā)區(qū)萬通實業(yè)有限公司6號廠房六層

批準(備案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

結構及組成：

A型：標記抗體（堿性磷酸酶(ALP)標記的小鼠抗人proGRP單克隆抗體；Tirs緩沖液）、清洗液（Tris緩沖液）、包被抗體（磁性微球包被的小鼠抗人proGRP單克隆抗體；PB緩沖液）、樣本緩沖液（NaCl溶液）、底物液（3-（2-螺旋金剛烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧環(huán)乙烷二鈉鹽溶液）、校準品1（CAL-1）（凍干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目標濃度：（40±8）pg/mL）、校準品2（CAL-2）（凍干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目標濃度：（2000±400）pg/mL）、校準品稀釋液（純化水）。B型：標記抗體（堿性磷酸酶(ALP)標記的小鼠抗人proGRP單克隆抗體；Tirs緩沖液）、包被抗體（磁性微球包被的小鼠抗人proGRP單克隆抗體；PB緩沖液）、樣本緩沖液（NaCl溶液）、校準品1（CAL-1）（凍干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目標濃度：（40±8）pg/mL）、校準品2（CAL-2）（凍干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目標濃度：（2000±400）pg/mL）、校準品稀釋液（純化水）。清洗液底物液單獨提供。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清和血漿樣本中胃泌素釋放肽前體的含量。

變更情況：

1.規(guī)格型號: 由“A型：60人份/盒，100人份/盒；B型：100人份/盒?！弊兏鼮椤癆型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒?！眗n2.適用儀器：由“與熱景生物公司生產的全自動化學發(fā)光免疫分析儀配套使用。A 型包裝規(guī)格試劑適用于：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus 全自動化學發(fā)光免疫分析儀；B型包裝規(guī)格試劑適用于：C2000 全自動化學發(fā)光免疫分析儀。”變更為“與熱景生物公司生產的全自動化學發(fā)光免疫分析儀配套使用。A 型包裝規(guī)格試劑適用于全自動化學發(fā)光免疫分析儀：MQ60、MQ60 pro、MQ60proB、MQ60 plus；B 型包裝規(guī)格試劑適用于全自動化學發(fā)光免疫分析儀：C2000；D 型包裝規(guī)格試劑適用于全自動化學發(fā)光免疫分析儀：MQ60 AUTO?！?/p>

生產地址：

河北省廊坊開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路西廊坊開發(fā)區(qū)萬通實業(yè)有限公司6號廠房六層

型號規(guī)格：

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒于2℃~8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

變更包裝規(guī)格和適用機型

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第44批	胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法)	冀械注準20212400347	100人份\|盒	5600.0000
江西省+動態(tài)第44批	胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法)	冀械注準20212400347	60人份\|盒	3360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	冀械注準20212400347	A型：60人份/盒	3360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	冀械注準20212400347	B型：50人份/盒	2800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	冀械注準20212400347	B型：100人份/盒	5600.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	冀械注準20212400347	A型：60人份/盒	1920.00
2024年6月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	冀械注準20212400347	B型：100人份/盒	3320.00
江西省+耗材掛網采購項目	胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法)	冀械注準20212400347	50人份\|盒	2800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十二批）	胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法)	冀械注準20212400347	B型：50人份/盒	2800

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