正畸矯治器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

正畸矯治器

注冊(cè)人名稱：

杭州一牙數(shù)字口腔有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20192170169

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道余杭塘路2959號(hào)2幢4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-28

有效期至：

2024-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

正畸矯治器由牙科膜片制成，A型正畸矯治器采用聚酰胺材料制成，B型正畸矯治器采用聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯制成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，用于矯治輕度錯(cuò)頜。

變更情況：

型號(hào)、規(guī)格由“”變更為“A型（0.4、0.5、0.6、0.75、0.85、0.9、1.0）、B型（0.75）。”結(jié)構(gòu)及組成由“正畸矯治器由牙膠片制成，牙膠片采用聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯制成。”變更為“正畸矯治器由牙科膜片制成，A型正畸矯治器采用聚酰胺材料制成，B型正畸矯治器采用聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯-乙二醇共聚酯制成。”核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)靈溪北路21號(hào)5幢一層、三層、五層、八層浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道余杭塘路2959號(hào)2幢4樓

型號(hào)規(guī)格：

A型（0.4、0.5、0.6、0.75、0.85、0.9、1.0）、B型（0.75）。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	正畸矯治器	浙械注準(zhǔn)20192170169	1例/人	9000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	正畸矯治器	浙械注準(zhǔn)20192170169	1例/人	11000

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