C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20162400348

注冊人住所：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號2棟、3棟、4棟一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由R1抗體稀釋液和R2抗體乳膠液組成。主要成份：R1：氯化銨緩沖液 R2：帶有抗人CRP抗體的乳膠粒子懸浮液

適用范圍：

適用于檢測人體血清中C反應(yīng)蛋白的含量。

變更情況：

2020-12-29: 1、注冊人住所由“ 廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號（車間）”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號3棟”。n2、生產(chǎn)地址由“ 廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號 ”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號”。nn2020-12-29: 1、注冊人住所由“ 廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號 ”變更為“ 廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號（車間）”。

生產(chǎn)地址：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)大道東255號

型號規(guī)格：

CRP：R1:3x40ml/ R2:3x10ml/盒；HS—CRP：R1:3x45ml/盒 R2:1x45ml/盒；R1:3x40ml/盒R2:2x20ml/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)貯存在2-8℃無腐蝕性氣體的冷庫中，未開封試劑有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

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