C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge（RCRP）

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162401447

注冊(cè)人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-28

有效期至：

2025-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

抗-CRP包被顆粒，甘氨酸、SDS，微生物抑制物，緩沖液，PEG ，微生物抑制物。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血清和血漿（肝素鋰）中的 C 反應(yīng)蛋白（CRP）。

代理公司：

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-07 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室 ”。 2021-04-29 變更產(chǎn)品技術(shù)要求以及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)文字性變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品編號(hào)：DF34。包裝規(guī)格：120測(cè)試（4×30/試劑盒）

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge (RCRP)	國(guó)械注進(jìn)20162401447	120測(cè)試(4×30\|試劑盒)	1170.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20162401447	產(chǎn)品編號(hào)：DF34。包裝規(guī)格：120測(cè)試（4×30/試劑盒）	1902.0000