優(yōu)生五項(xiàng)卡產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品名稱】：1

抗風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

【包裝規(guī)格】：

20人份/盒

【預(yù)期用途】：

定性檢測(cè)血清中抗風(fēng)疹病毒IgM抗體，用于風(fēng)疹病毒感染輔助診斷。

【儲(chǔ)存條件及有效期】：

常溫貯藏（5℃—30℃），有效期12個(gè)月（具體日期詳見包裝盒）。

【產(chǎn)品特點(diǎn)】：

【產(chǎn)品名稱】

：方便快捷，25分鐘內(nèi)觀察結(jié)果；

?操作簡(jiǎn)單，適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及計(jì)生系統(tǒng)；

?敏感性高，樣本在毛細(xì)層析過程中，被檢血清會(huì)得到濃縮，從而提高了敏感性；

?特異性強(qiáng)，采用純化的高特異性的基因重組蛋白，檢測(cè)人血清中各項(xiàng)IgM抗體，提高了特異性。

?單人份包裝、測(cè)定，易判讀，背景清晰，無干擾；

?操作成本低，安全無毒，低碳環(huán)保。

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

定性檢測(cè)血清中抗風(fēng)疹病毒IgM抗體，用于風(fēng)疹病毒近期感染輔助診斷。孕早期應(yīng)識(shí)別易感孕婦，提供相關(guān)高危因素的咨詢。早期證實(shí)母親的感染，能幫助及早確定采取侵入性或非侵入性的產(chǎn)前診斷方法。對(duì)孕產(chǎn)婦的產(chǎn)前篩查具有重要的意義。

原理?

本品采用免疫捕獲法原理，用抗人IgM（抗人μ鏈）抗體包被硝酸纖維素膜，膠體金標(biāo)記基因工程重組TORCH抗原為示蹤物。使用時(shí)加入待檢血清，如樣品中含有抗TORCH?特異性IgM抗體，則可與膠體金標(biāo)記的抗原結(jié)合形成復(fù)合物，該復(fù)合物經(jīng)過膜表面的抗人IgM抗體檢測(cè)線時(shí)，則與抗人IgM抗體結(jié)合形成復(fù)合物，該復(fù)合物呈現(xiàn)紫紅色條帶。

抗巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

【包裝規(guī)格】：

20人份/盒

【預(yù)期用途】：

定性檢測(cè)血清中抗巨細(xì)胞病毒IgM抗體，用于巨細(xì)胞病毒感染輔助診斷。

【儲(chǔ)存條件及有效期】：

常溫貯藏（5℃—30℃），有效期12個(gè)月（具體日期詳見包裝盒）。

【產(chǎn)品特點(diǎn)】：

操作簡(jiǎn)單，無需儀器及技術(shù)培訓(xùn)，適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

時(shí)間快捷，15分鐘即可出結(jié)果；

敏感性高，特異性強(qiáng)；

單人份測(cè)定，易判讀，無干擾，安全無毒；

操作成本低，低碳環(huán)保

【臨床意義】

????????幫助基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)改善缺少便捷的診斷技術(shù)狀況。

????????為臨床診斷巨細(xì)胞病毒感染提供工具和指引治療方向。

????????控制由巨細(xì)胞病毒感染引發(fā)的胎兒、新生兒疾病和生命威脅。

????????增加代理商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)效益。

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【產(chǎn)品特點(diǎn)】

????????操作簡(jiǎn)便易學(xué)。

????????不受場(chǎng)地限制。

????????無洗版困惑。

????????加樣更方便。

????????用量不受患者人數(shù)限制。

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【產(chǎn)品可靠性】?靈敏度98.9%，特異性95.2%。

【使用范圍】

????????綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科，開展檢測(cè)項(xiàng)目的臨床科室（婦科、內(nèi)科、感染、兒科）、婦幼?？漆t(yī)院、私立醫(yī)院、血站、計(jì)劃生育服務(wù)站和疾病預(yù)防系統(tǒng)（CDC）。

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【產(chǎn)品名稱】：

弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

【包裝規(guī)格】：

20人份/盒

【預(yù)期用途】：

定性檢測(cè)血清中弓形蟲IgM抗體，用于弓形蟲感染輔助診斷。

【儲(chǔ)存條件及有效期】：

常溫貯藏（5℃—30℃），有效期12個(gè)月（具體日期詳見包裝盒）。

【產(chǎn)品特點(diǎn)】：

操作簡(jiǎn)單，無需儀器及技術(shù)培訓(xùn)，適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

時(shí)間快捷，15分鐘即可出結(jié)果；

敏感性高，特異性強(qiáng)；

單人份測(cè)定，易判讀，無干擾，安全無毒；

操作成本低，低碳環(huán)保。

【檢驗(yàn)原理】用弓形蟲抗原固相硝酸纖維素膜，應(yīng)用滲濾式間接法原理，檢測(cè)血清中弓形蟲抗體。

【主要組成成份】

1、?反應(yīng)板?24份或48份

2、?試劑Ⅰ?1瓶?0.02mol/L?PH?7.4?PBS

3、?試劑Ⅱ?1瓶?膠體金標(biāo)記物

【樣本要求】

1、?血清樣品不能溶血，應(yīng)為新鮮血清或2℃～8℃條件保存不超過一周。

2、?高脂血癥血清不能使用。

【檢驗(yàn)方法】

1、?滴入二滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板中央孔中，待完全滲入；

2、?滴入100μl血清于反應(yīng)板孔中，待完全滲入；

3、?滴加三滴試劑Ⅱ于反應(yīng)板孔中，待完全滲入；

4、?滲入三滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中，待完全滲入。

【結(jié)果解釋】

陽(yáng)性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端出現(xiàn)紅色圓斑，為弓形蟲抗體陽(yáng)性；

陰性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端不出現(xiàn)紅色圓斑，為弓形蟲抗體陰性。

失效：反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑，或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑，為試劑盒失效。

【產(chǎn)品名

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：供應(yīng)torch優(yōu)生五項(xiàng)IgM檢測(cè)試劑-膠體金法(單項(xiàng))

【產(chǎn)品用途】

適用于人體風(fēng)疹、巨細(xì)胞、單純皰疹病毒I型、單純皰疹病毒II型、弓形蟲感染的輔助診斷，對(duì)孕婦的產(chǎn)前篩查具有重要意義。1

【篩查的必要性】

孕期母親病毒感染可傳染給胎兒并可能會(huì)產(chǎn)生不良影響，因此孕前檢測(cè)是否感染很重要。早期證實(shí)母親的感染，可幫助其及早確定采取侵入性或非侵入性的產(chǎn)前診斷方法。

【TORCH的含義】1

TORCH是一組可引起重大出生缺陷的病原微生物的縮寫名,T指弓形蟲（toxoplasma,TOXO）,O指其他微生物（others,如柯薩奇病毒，梅毒螺旋體等），R指風(fēng)疹病毒（rubella?virus,RV）,C指巨細(xì)胞病毒（cytomegalovirus,CMV）,H指單純皰疹病毒（herpes?simple?virus,HSV）。婦女在妊娠期間發(fā)生宮內(nèi)TORCH感染后，可致胎兒先天畸形、死胎、早產(chǎn)、流產(chǎn)、智力發(fā)育異常。TORCH感染流行于世界各地，我國(guó)是世界上受TORCH病原體感染威脅較嚴(yán)重的國(guó)家之一。TORCH特異性IgM抗體的檢出，對(duì)于TORCH早期（急性）感染的診斷、病情輕重的判斷及防治效果的評(píng)價(jià)具有重要意義