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可吸收帶線錨釘產品說明:
結構及組成/主要組成成分:
可吸收帶線錨釘由錨釘、不可吸收縫線(部分型號不帶線)、插入器、縫針(部分型號帶縫針)、鉆頭(部分型號帶鉆頭)組成。錨釘由符合YY/T 0661的PLGA和符合YY/T 0683的β-TCP復合材料制成。不可吸收縫線由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯紗線編織而成。插入器手柄部分由PC或ABS制成,與人體接觸的部分由符合YY/T 0294.1或ASTM F899的304或630不銹鋼制成??p針由符合YY/T 0294.1的3Cr13或12Cr18Ni9不銹鋼制成。鉆頭由YY/T 0294.1或ASTM F899的630不銹鋼制成。錨釘按結構不同可分為螺紋結構(Threadfix,TH)錨釘、倒刺結構(Barbfix,BF)錨釘和異型結構(Heterofix,HF)錨釘。不可吸收縫線分為圓型線、圓扁型線和寬型線,顏色有白色、藍白色及藍色,藍色染料為符合21 CFR 73.1015的鈷鉻藍。僅供一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌,貨架壽命期3年。
適用范圍/預期用途:
適用于膝、髖、肩、肘、踝、足、腕和手部手術中骨與軟組織的連接固定。