醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠產(chǎn)品說明:

【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品由凝膠和一次性聚丙烯推注器組成。其中凝膠由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、苯氧乙醇和純化水制成。

【產(chǎn)品性能】pH值范圍為3.5-6.5；動(dòng)力黏度20℃±1℃時(shí)≥150Pa·s；微生物限度：需氧菌總數(shù)（cfu/g）≤102；霉菌和酵母菌總數(shù)（cfu/g）≤101；白色念珠菌（1g）不得檢出；金黃色葡萄球菌（1g）不得檢出；銅綠假單胞菌（1g）不得檢出。

【適用范圍】該產(chǎn)品在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于陰道炎、宮頸炎的輔助治療。

【使用方法】

1.使用前清潔雙手，取出本品，撕開包裝，取出載有凝膠的一次性聚丙烯推注器，取下一次性聚丙烯推注器的前端帽蓋和后蓋。將帽蓋插入一次性聚丙烯推注器后端，組成外置推桿。使用者每次平躺，取仰臥位，膝蓋彎曲，將1支載有凝膠的一次性聚丙烯推注器管身緩緩插入陰道深處，用食指推動(dòng)外置推桿，將凝膠擠出并注入陰道內(nèi)。

2.每日一支，宜睡前使用。7天為一療程。

【禁忌癥】對(duì)本品任何成分過敏者禁用。無性生活者禁用。經(jīng)期禁深部使用。孕婦禁用。過敏體質(zhì)者慎用。

【注意事項(xiàng)】

1、本品外用，禁止口服。

2、本品僅一次性使用。

3、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

4、置于兒童不易拿到處。

5、包裝破損、性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

6、本品不宜與堿性外用品同時(shí)使用，如需使用，需用生理鹽水沖洗后使用。

【儲(chǔ)存方法】通風(fēng)、干燥處貯存。

【有效期】 二年

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號(hào)】見外包裝

【運(yùn)輸】產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。

【配件清單】醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠、說明書。

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20242180074

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】晉械注準(zhǔn)20242180074