互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料/次拋/面部修復(fù)液/精華產(chǎn)品說(shuō)明:
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料
【結(jié)構(gòu)及組成】由透明質(zhì)酸鈉敷料和包裝材料(聚酯瓶或軟育管)組成,透明質(zhì)酸鈉敷料由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、純化水組成。以無(wú)菌形式提供。
【型號(hào)規(guī)格】聚酯瓶:1.5g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、6g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、23g/瓶、25g/瓶、26g/瓶、27g/瓶、28g/瓶、29g/瓶、30g/瓶、33g/瓶、35g/瓶、38g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、90g/瓶、100g/瓶。軟膏管:3g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支、20g/支、23g/支、25g/支、26g/支、27g/支、28g/支、29g/支、30g/支、33g/支、35g/支、3845g/支、50g/支、60g/支、90g/支、100g/支。(見(jiàn)包裝標(biāo)簽)
【注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】閩械注準(zhǔn)20222140117
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】閩藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150385號(hào)
【適用范圍】用于吸收創(chuàng)面滲出液或向創(chuàng)面排出水分,用于豐饅性創(chuàng)面(于術(shù)后縫合創(chuàng)面、輕中度痤瘡引起的屏障受損皮膚等)的覆蓋及護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境
【主要性能指標(biāo)】
1.性狀:(1)氣味:應(yīng)無(wú)強(qiáng)烈刺激性氣味:(2)外觀:應(yīng)為透亮液
2.裝量:每瓶/支裝量應(yīng)符合下列要求:(1)標(biāo)示量小于20g,應(yīng)不少于標(biāo)示量的93%;(2)標(biāo)示量20g~50g,應(yīng)不少于標(biāo)示量的95%;(3)標(biāo)示量大于50g,應(yīng)不少于標(biāo)示量的97%;
3.重金屬含量:應(yīng)不大于百萬(wàn)分之十;
4.無(wú)菌:產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。
【使用說(shuō)明】1.一般使用:清潔使用部位,取出本品適量涂抹于適用部位,每天2次或遵醫(yī)囑按療程使用:
2.其他情況:如手術(shù)后縫合創(chuàng)面、屏障受損皮膚創(chuàng)面,在消潔使用部位后,取出本品適量外敷于適用部位,每天至少使用2次或遵醫(yī)囑按療程使用。
【禁忌癥】對(duì)本品所含成分過(guò)敏者禁用
【注意事項(xiàng)及提示性說(shuō)明】
1. 本品所含的透明質(zhì)酸鈉成分,對(duì)皮膚及皮損創(chuàng)面有一定的保濕作用,助于使用部位的修復(fù):
2.本品不可食用,兒童請(qǐng)?jiān)诩议L(zhǎng)監(jiān)督指導(dǎo)下遵醫(yī)囑使用;
3.使用本品若發(fā)生嚴(yán)重紅腫、瘙癢等不適癥狀,請(qǐng)立即停止使用,并用清水清洗使用部位,癥狀可消失:
4.對(duì)敏感性皮膚或合并激素依賴性皮炎、濕疹的皮膚屏障受損患者或孕婦,在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用:
5.對(duì)嚴(yán)重感染和膿皰者,建議先控制感染后再使用本品或遵醫(yī)囑:
6.打開(kāi)包裝應(yīng)盡快使用,本包裝破損禁止使用:
7.本品經(jīng)輻照滅菌。