國(guó)產(chǎn)高值耗材非帶量纖維環(huán)縫合器生產(chǎn)廠家產(chǎn)品說(shuō)明:

【產(chǎn)品名稱】

一次性使用纖維環(huán)縫（吻）合器

【預(yù)定用途/適用范圍】

適用于單純椎間盤突出患者，進(jìn)行髓核摘除手術(shù)后的纖維環(huán)切口縫合

?【規(guī)格型號(hào)】

縫合器規(guī)格型號(hào)及尺寸表（單位為毫米）

【禁忌癥】

本產(chǎn)品禁忌癥包括可能不只限于下列情況：

1.非椎間盤髓核摘除手術(shù)患者；

2.椎間盤髓核摘除手術(shù)有后縱韌帶鈣化者；

3.纖維環(huán)切口過(guò)寬者。

【警告】

1.萬(wàn)一發(fā)生包裝破損、污染，產(chǎn)品破損等異常時(shí)，請(qǐng)勿使用；

2.本產(chǎn)品為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，切勿重復(fù)滅菌、再次使用；

3.開(kāi)封后請(qǐng)立即使用，用后請(qǐng)銷毀；

4.在使用前請(qǐng)通讀本說(shuō)明書(shū)；

5.嚴(yán)格按照使用方法中的操作步驟順序操作。

【注意事項(xiàng)】

1.產(chǎn)品僅供一次性使用，包裝破損，嚴(yán)禁使用；

2.請(qǐng)勿使用過(guò)期產(chǎn)品；

3.本器械針對(duì)上述適應(yīng)癥設(shè)計(jì)，不能銷售或用于適應(yīng)癥之外的其他用途；4.在使用前請(qǐng)通讀本說(shuō)明書(shū)；

5.嚴(yán)格按照使用方法中的操作步驟順序操作。

【潛在的不良事件】

無(wú)。

【操作說(shuō)明】

1.手持一把縫合器，針尖朝向纖維環(huán)切口，自切口一側(cè)刺入；

2.扣動(dòng)兩次扳機(jī)，推出線結(jié)后拔出縫合器；

3.取另一把縫合器，針尖朝向纖維環(huán)切口，自切口另一側(cè)刺入；

4.扣動(dòng)兩次扳機(jī)，推出線結(jié)后拔出縫合器；

5.手動(dòng)打結(jié)，用剪線器推緊線結(jié)；

6.用剪線器依次剪斷兩根縫線。

【儲(chǔ)存運(yùn)輸】

產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼、通風(fēng)、干燥處。

【無(wú)菌】

產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌，僅限一次性使用。

【生產(chǎn)日期】

詳見(jiàn)包裝標(biāo)簽。

【有效期】

兩年