G-Force眩暈癥綜合診療系統(tǒng)產(chǎn)品說明:

良性陣發(fā)性位置性眩暈治療儀

G-Force眩暈癥綜合診療系統(tǒng)是由國醫(yī)華科（天津）醫(yī)療科技集團有限公司技術團隊聯(lián)合SENTA診所神經(jīng)內(nèi)科主任Ian?Purcell博(M.D.?Ph.D)、Olivier?La?Schiazza博士以及中國醫(yī)學科學院生物醫(yī)學工程研究所、蘭州大學計算機學院開發(fā)的一款專用于眩暈診療的醫(yī)療設備。

該系統(tǒng)包括良性陣發(fā)性位置性眩暈治療儀（GYT-ZLY-I）和良性陣發(fā)性位置性眩暈癥診斷儀(GYT-ZDY-I)。已于2015年獲得醫(yī)療器械注冊證，眩暈治療儀? ? ?注冊證編號：津械注準20202070228。眩暈診斷儀? ? ?注冊證編號：津械注準20202070229

該設備已申請發(fā)明。G-Force眩暈癥綜合診療系統(tǒng)該產(chǎn)品適用于耳鼻喉科、神經(jīng)內(nèi)科、骨科、恢復科、急診科等各科室診治眩暈病人,該設備主機通過旋轉盤（主軸）和弓形臂（輔軸）沿兩個相互垂直，獨立控制的旋轉軸旋轉，當兩個軸按預設的速度、加速度、旋轉角度等參數(shù)進行旋轉時，即可帶動體位固定椅上的患者進行三維轉動，誘發(fā)出病人的眼震并通過眼罩進行數(shù)據(jù)采集，將這些數(shù)據(jù)進行綜合分析后，即可確定病人是否患有BPPV并且精確判定耳石所在位置。確診BPPV后，根據(jù)病變類型的不同，按預設方案通過轉動主軸及輔軸，調(diào)整病人體位，利用重力或慣性力，將耳石移出患者的半規(guī)管，達到治愈BPPV的目的,并且輔助診斷前庭性偏頭痛等周圍或中樞性前庭病疾。治愈率可達到95%以上.

一、技術參數(shù)

(一)、基本要求

1?、產(chǎn)品注冊證范圍適用于良性陣發(fā)性位置性眩暈癥的輔助診斷，以及治療水平及后半規(guī)管良性陣發(fā)性位置性眩暈癥。

2、產(chǎn)品構成：產(chǎn)品由主機、控制臺、眼罩組成

3、主機長*寬*高=2300mm*2200mm?*2200mm?,設備重量1200kg

4、電源要求：工作條件電源：AC380v±38v???50Hz±1?Hz?輸入功率5000VA?（國家標準工業(yè)安全用電，可保證中大型設備安全穩(wěn)定運行）

5、設有專門的急停功能，具有應急處理能力，治療過程中如患者出現(xiàn)不適，可一鍵操作，用刺激量較小的方式迅速將患者體位調(diào)整到平臥狀態(tài)。

6、?UPS電源在網(wǎng)電源斷電的情況下，支持設備持續(xù)運行

7、主軸電機有自鎖功能，即使在斷電及UPS?失效的情況下也能保證患者的安全。

(二)結構要求和技術參數(shù)

1、主軸

主轉動軸處于水平方向

a)??轉動角度：不限，誤差≤±3°；

b)??轉速：5°/S?-180°/S，誤差≤±5%；

2、?輔轉動軸處于與主轉動軸垂直方向

a)??轉動角度：不限，誤差≤±3°；

b)??轉速：5°/S?-180°/S，誤差≤±5%

3、患者座椅

3.1、患者座椅轉動控制：患者座椅轉動的角度、速度、加速度均可人工控制，可根據(jù)患者年齡、身體狀態(tài)精確選擇不同的刺激量。

3.2、患者座椅的運動模式：有角度、速度、正弦擺動3種模式，分別用于BPPV?的診斷、治療、前庭功能檢查等。

3.3、?座椅部分

a)?治療儀安全座椅應有安全帶、安全杠、安全杠前臂；

b)?安全帶可以固定人體頸、肩、腹、大腿、小腿。

c)?安全杠可以固定肩、背、胸。安全杠前臂可以任意位置鎖定，并具自動彈起功能。(附實物圖片)。

d)?座椅對于病人的包裹性高

??3.4、較大載重≥135KG

3.5、較大患者身高無限制。

4、眼罩

4.1、采集圖像分辨率≥1080P?高分辨率、紅外視頻攝像頭；自動定標。

4.2、可拆卸，作為診斷儀單獨使用（附實物圖片）眼部病疾患者不影響使用

4.3、無線傳輸距離≥5m?信號穩(wěn)定，無盲區(qū)

4.4、結構：帶遮光罩；

4.5、眼動采集：紅外高清CCD，位于眼睛的左側后方（便于觀察眼球軸向變化）

5、醫(yī)生工作站

5.1、主機：聯(lián)想?啟天M435

5.2、處理器：酷睿i5-10500

5.3、內(nèi)存：16GB

5.4、硬盤：1TB+128GB

5.5、顯卡：?4G獨顯

5.6、顯示器：?Q32N?31.5英寸白色

（三）眼震曲線

1、與運動軌跡（速度）、體位、耳蝸位置同步顯示；

2、可自動分析慢相、快相速度，個數(shù)、頻率，可顯示、打印對比圖及各項數(shù)據(jù)、結論。

（四）運動控制

1、角度模式，控制轉椅轉動定角度，方向、角度、時間、加速度可輸入；

2、速度模式：控制轉椅轉動到定速度再減速到靜止，方向、加速度、較大速度、轉動時間、減速度均可輸入。

（五）應急裝置

1、安全杠手動按鈕；

2、輔軸回位手動開關。

3、急停按鈕一共5個，儀器主機左、右、后側各一個急停按鈕，控制盒子上一個急停按鈕，軟件操作界面上一個急停按鈕，儀器轉椅可以隨時停止在當前運動的位置（附實物圖片）

二、功能要求和技術參數(shù)

1、診斷治療方案：設備出廠前配置診斷、治療及前庭功能檢查、恢復訓練方案。

1.1用戶可設計個性化治療方案，診療操作過程中隨時更改方案，可從其他用戶處獲得不同的治療方案

2、位置性眩暈變位試驗診斷，按照設定的變位試驗體位變換方案，患者座椅以角度模式沿主軸、輔軸旋轉，調(diào)整患者體位，軟件系統(tǒng)全程顯示、分析、記錄患者眼震。根據(jù)患者體位及出現(xiàn)的眼震進行位置性眩暈的診斷、分類、定位。

3、耳石復位治療，按照設定的耳石復位方案，患者座椅以角度模式沿主軸、輔軸旋轉，以調(diào)整患者體位，進行耳石復位治療。軟件系統(tǒng)全程顯示、分析、記錄患者眼震。

4、前庭功能檢查，患者座椅按速度模式旋轉，給予患者的刺激量精確控制，通過分析刺激量與相應眼震的關系判斷患者的前庭功能。如轉椅旋轉試驗，可輸入加速度、勻速速度及保持時間、急停時間，分析眼震慢相速度、時間常數(shù)、兩側對比等。

5、前庭功能基礎研究，利用兩個軸運動獨立控制及轉動角度、速度、加速度數(shù)字化精確控制的優(yōu)勢進行前庭功能基礎研究，如垂直半規(guī)管功能試驗等。

6、前庭恢復訓練，用戶可以根據(jù)需要編寫前庭恢復方案，對患者進行前庭恢復訓練。

7、對暈動癥、前庭功能的診療及恢復訓練,包括：Epley復位法、Barbecue法、反Gufoin復位法、360°旋轉復位法、Harvey復位法、階梯習服法等。

1、保修：

在保修期內(nèi)，如出現(xiàn)質(zhì)量問題、我公司全部免費維修,終身維護。

保修期滿后，我方仍將對買方提出的維修要求及時作出反應和處理，并收取相應的材料成本費用。

2、質(zhì)量：

我方在提供設備時，提供設備齊全的資料，設備外觀嚴重損傷或不能正常工作，我方無條件接受買方提出的能夠接受的方式加以解決并提供相應的服務，并且我方對設備負責安裝集成與調(diào)試。