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脈動真空滅菌器產(chǎn)品說明:
我公司的脈動真空滅菌器是國內(nèi)首家按GB8599-2008新國標生產(chǎn)的產(chǎn)品,該國標基本采用了歐標EN285:2006的內(nèi)容,對產(chǎn)品的要求比原國標增加了很多嚴格的條款。
該系列滅菌器是完全符合國內(nèi)GMP規(guī)范要求,并按照美國FDA和歐盟GMP的要求設計和制造的高檔次消毒滅菌設備,可廣泛應用于生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、實驗動物、制藥行業(yè)等領域?qū)缇筝^高的生物制品、器皿、無菌衣、醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料等物品的滅菌處理。
■????內(nèi)室選用304不銹鋼板,機械鏡面拋光、電拋光,其余部分為304不銹鋼材質(zhì),完全符合CGMP和
???????FDA相關標準
■????雙路進汽,內(nèi)室進純蒸汽,管路和閥門為304材質(zhì),卡箍式連接,夾套進工業(yè)蒸汽,304不銹鋼管路
■????生產(chǎn)過程及程序控制具有較高的可追溯性
■????程序設計符合GAMP5規(guī)范要求,可增加電子簽名記錄