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豫北 一次性使用醫(yī)用帽（圓頂帽 機制帽 凈邊帽）

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  • 品牌名稱： 豫北
  • 型號/規(guī)格： Ⅰ型：圓頂帽
  • 批準文號： 豫械注準20182140566
  • 產(chǎn)品標簽： “醫(yī)用帽”“機制帽”
  • 產(chǎn)品賣點： 批發(fā)價格，正規(guī)產(chǎn)品
  • 銷售渠道： 醫(yī)院臨床 美容院

025-86978335
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產(chǎn)品詳情
  • 器械類別
  • 二類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 全科
  • 功能
  • 手術帽
  • 標準目錄
  • 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
  • 耗材類別
  • 配件
  • 其他分類
  • 國產(chǎn)
  • 家用與否

豫北 一次性使用醫(yī)用帽（圓頂帽 機制帽 凈邊帽）產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品名稱】：一次性使用醫(yī)用帽 ?

【規(guī)格型號】：I型：圓頂帽；II型：條形帽；III型：骨科帽 ?

【結(jié)構(gòu)組成】：本品由非織造布經(jīng)熱合或縫制而成。

【生產(chǎn)許可證編號】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號 ?

【產(chǎn)品注冊證編號】：豫械注準20182140566 ?

【產(chǎn)品技術要求編號】：豫械注準20182140566

【適用范圍】：用于醫(yī)療機構(gòu)門診、病房、檢驗室作普通隔離。

【產(chǎn)品主要性能】： ?

1. 帽的尺寸應符合技術要求中表1或表2或表3的規(guī)定。 ?

2. 帽的表面應潔凈、平整、色澤均勻一致，無油漬、無黃斑、無破損。 ?

3. 帽用的非織造布規(guī)格應不低于15g/㎡。 ?

4. 帽縫制或熱合應牢固，針碼均勻平直、無跳針、開線、漏線等缺陷?？p制的針距為40mm內(nèi)不少于7針。 ?

5. 非織造布的斷裂強力應符合縱向≥20N，橫向≥14N的要求。 ?

6. 帽應無菌，無菌有效期二年。 ?

7. 帽若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。 ?

8. 帽子所用的松緊帶伸長比應≥1：2.0。

【注意事項】： ?

1. 本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 ?

2. 本品一次性使用，用后應銷毀。 ?

3. 包裝破損、禁止使用。 ?

4. 使用前對產(chǎn)品的有效期進行確認，在有效期內(nèi)使用，禁止重復使用。

【生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期】：見合格證或包裝封口處。

【配置清單】：暫無。

【禁忌癥】：暫無。

【貯存】：在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、清潔、通風良好的庫房內(nèi)。