人 B-RAF 基因 V600E 突變檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品說明:

人?B-RAF 基因 V600E 突變檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）

基本信息

注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163401341

預(yù)期用途：人B-RAF基因V600E突變

樣本要求：病理組織

檢測(cè)指標(biāo)：檢測(cè)人B-RAF基因V600E突變，輔助臨床醫(yī)生篩選BRAF基因突變（V600E）靶向藥物受益的患者

適用機(jī)型：Roche LightCycler480Ⅱ、ABI7500 Real-time PCR detection?

產(chǎn)品規(guī)格：24人份/盒

臨床意義

B-RAF突變—EGFR靶向治療耐藥突變

B-RAF：RAS/RAF/ ERK/MAPK通路重要的轉(zhuǎn)導(dǎo)因子，約66%惡性黑色素瘤和15％的結(jié)腸癌中B-RAF基因存在突變。

V600E突變：90.0%左右的B-RAF基因突變發(fā)生在15外顯子的1799核苷酸上 (V600E) 。該突變患者接受EGFR-TKI及EGFR單抗藥物治療不敏感。

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結(jié)果解讀

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外顯子	15外顯子V600E（耐藥突變）
檢測(cè)結(jié)果	突變	不突變
愛必妥、維克替比等單抗類藥物	療效差	療效好

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

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通用的熒光PCR檢測(cè)，成本低廉；2小時(shí)即可完成整個(gè)實(shí)驗(yàn)，檢測(cè)速度快；儀器自動(dòng)判讀結(jié)果，更加準(zhǔn)確。

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靈敏度高，避免漏檢，可檢測(cè)出樣本中低至１％的突變基因

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全面覆蓋靶向藥物相關(guān)位點(diǎn)：檢測(cè)位點(diǎn)全，涵蓋了與靶向藥物吉非替尼等藥物藥敏或耐藥相關(guān)突變，為臨床提供全面的輔助判斷。

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臨床應(yīng)用

指導(dǎo)抗EGFR單抗類藥物的合理使用，篩查出對(duì)導(dǎo)抗EGFR單抗類藥物藥物敏感的患者，制定出更適合患者的腫瘤治療方案

監(jiān)督治療，節(jié)省醫(yī)療資源：B-RAF突變與肺癌患者和結(jié)直腸癌患者EGFR靶向治療的耐藥性密切相關(guān)，檢測(cè)B-RAF突變，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)耐藥，輔助臨床調(diào)整治療方案，避免資源浪費(fèi)

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