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殼聚糖保婦康凝膠

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殼聚糖保婦康凝膠 殼聚糖保婦康凝膠
  • 品牌名稱：
  • 型號/規(guī)格：
  • 批準文號： 吉械注準20152640172
  • 產(chǎn)品標簽： 殼聚糖保婦康凝膠
  • 產(chǎn)品賣點：
  • 銷售渠道：

15543597730
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產(chǎn)品詳情
  • 器械類別
  • 二類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 非手術(shù)科室
  • 功能
  • 敷料
  • 標準目錄
  • 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
  • 耗材類別
  • 醫(yī)用消毒
  • 其他分類
  • 國產(chǎn)
  • 家用與否

殼聚糖保婦康凝膠產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品名稱】殼聚糖保婦康凝膠

【規(guī) ? ?格】3g/支

【包 ? ?裝】3支/盒

【注冊證編號】吉械注準20152640172

【產(chǎn)品標準號】YZB/吉0132-2013

【生產(chǎn)許可證號】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130010號

【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品是以殼聚糖為主要成分制成的凝膠和給凝膠器組成。殼聚糖保婦康凝膠是由殼聚糖、甘油、三乙醇胺及純化水組成。

【產(chǎn)品性能】

外觀：給凝膠器表面應光滑，無毛刺。凝膠顏色應無色至淺黃色，色澤應均勻。

裝量 ：每支裝量應不少于標示裝量的93%。平均裝量不低于標示裝量。

重金屬、pH值、 殼聚糖傅立葉紅外光譜（FT-IR）、黏度、殼聚糖含量、抑菌性能（詳見注冊產(chǎn)品標準）。

細胞毒性：凝膠細胞毒性反應應不大于2級。給凝膠器細胞毒性反應應不大于2級。

陰道刺激：凝膠應無陰道刺激反應。給凝膠器應無陰道刺激反應。

致 ? ?敏：凝膠應無致敏反應。給凝膠器應無致敏反應。

微生物限量：應符合表1的規(guī)定。表1 ?微生物限量指標

項??? 目

指??? 標

細菌菌落總數(shù)（cfu/g）

≤100

真菌菌落總數(shù)（cfu/g）

≤100

大腸菌群

不得檢出

金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、溶血性鏈球菌

不得檢出

【適用范圍】本產(chǎn)品適用于宮頸炎、陰道炎引起的陰道充血、水腫、異味、分泌物增多、瘙癢、干澀、燒灼感、疼痛、膿樣帶下癥狀。

【用法用量】打開包裝，去除給凝膠器一端保護帽，自然平臥位，將給凝膠器插入陰道，使凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器，棄之。每日一支，宮頸炎15天一個療程。陰道炎7天一個療程

【禁 忌 癥】 1、對本產(chǎn)品已知成份過敏者禁用。

　　　　　 ? 2、妊娠婦女、處女禁用。

【注意事項】1、切勿與其他外用產(chǎn)品同用。

? ? ? ? ? ?　　 ?2、本品僅供一次性使用。包裝破損，禁止使用。

　　　　　　3、經(jīng)期停用禁用。