β－羥丁酸測(cè)定試劑盒(β－羥丁酸脫氫酶法)產(chǎn)品說(shuō)明:

【產(chǎn)品名稱】

通用名：β－羥丁酸測(cè)定試劑盒(β－羥丁酸脫氫酶法)

英文名：Reagent Kit For β-Hydroxybutyric Acid Assay(Beta hydroxybutyric acid dehydrogenase enzyme Method)

【包裝規(guī)格】

試劑1 ?????????試劑2	?	試劑1 ??????????試劑2
30ml×1 ????????10ml×1	?	60ml×3 ????????60ml×1
60ml×1 ????????20ml×1	?	18ml×10 ???????6ml×10
60ml×2 ????????20ml×2	?	校準(zhǔn)品（可選購(gòu)） ??1ml×1

【預(yù)期用途】

本試劑盒適用于體外定量測(cè)定人血清中β-羥丁酸（β－HB）的含量。

糖尿病酮癥酸中毒時(shí)，葡萄糖氧化作用受到損害，葡萄糖轉(zhuǎn)化速率提高，酮體的生成加速，而利用降低。β-羥丁酸并結(jié)合乙酰乙酸的測(cè)定，對(duì)酮癥酸中毒的鑒別診斷很有幫助。

【適用儀器】

本試劑盒適用于以下全自動(dòng)生化分析儀，建議用戶在下列儀器上使用本產(chǎn)品前根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況進(jìn)行驗(yàn)證。

品牌	型號(hào)	適用規(guī)格
日立 系列	日立7100、7600	R1:30ml×1、R2:10ml×1;R1:60ml×1、R2:20ml×1;R1:60ml×2、R2:20ml×2;R1:60ml×3、R2:60ml×1;R1:18ml×10、 R2:6ml×10
貝克曼 系列	AU5800
羅氏系列	羅氏P800
東芝系列	TBA-2000FR

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【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

線性范圍：在線性范圍（0.02-4.5mmol/L）內(nèi)，線性回歸的相關(guān)系數(shù)r≥0.990。當(dāng)濃度≤1.0 mmol/L時(shí)，絕對(duì)偏差不超過(guò)±0.2 mmol/L；當(dāng)濃度＞1.0mmol/L，相對(duì)偏差不超過(guò)±10%。

準(zhǔn)確度:?相關(guān)系數(shù)r≥0.975。相對(duì)偏差≤15%。

重復(fù)性：變異系數(shù)CV≤5%

批間差：相對(duì)極差R≤10%

空白吸光度：空白吸光度（A）≤0.7（在溫度37℃；波長(zhǎng)505nm；比色皿光徑1.0cm）

分析靈敏度：試劑盒測(cè)試0.2 mmol/L被測(cè)物時(shí)，吸光度差值（ΔA）≥ 0.02 ABS。

校準(zhǔn)品準(zhǔn)確度：比對(duì)試驗(yàn)：相關(guān)系數(shù)r≥0.975，相對(duì)偏差≤15%。

校準(zhǔn)品瓶間差：瓶間CV≤5%。