江西龍騰醫(yī)療耗材手術(shù)縫合線-PGA縫合線產(chǎn)品說明:

?【商品名稱】可吸收PGA縫合線

【產(chǎn)品名稱】可吸收性外科縫線

【批準文號】國食藥監(jiān)械（準）字2013第3651042號

【生產(chǎn)企業(yè)】江西龍騰生物高科技術(shù)有限公司

【產(chǎn)品標準】YY1116-2010

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III類耗材，手術(shù)室使用，適用范圍：人體器官和組織的植入型可吸收醫(yī)療手術(shù)縫合

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一、產(chǎn)品參數(shù)

原材料：乙二醇酸

縫線結(jié)構(gòu)：單股編織

吸收原理：簡單的水解過程

涂層：硬脂酸鈣

顏色：紫色

二、與非吸收縫合線對比

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縫線種類	非吸收縫合線	可吸收縫合線
縫線名稱	絲線、尼龍線	人工合成可吸收縫合線(PGA)
原材料	棉織物或聚丙烯、聚酯等	人工代謝產(chǎn)物(乙醇酸、乳酸)聚合而成
強 度	高	高
機體強度維持時間	非吸收性，可維持至傷口完全愈合	1周仍可維持原強度的90%以上，2周65%以上
吸收方式	非吸收性	簡單的水解過程
吸收速度	非吸收性	60-90天內(nèi)完全吸收，吸收穩(wěn)定可靠，無明顯個體差異性
組織反應(yīng)	明顯	極輕微
線體結(jié)構(gòu)	單纖維及編織狀	單纖維
吸收是否完全	完全不吸收	有少量不吸收
保護液保存否	無	無

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三、編織方式比較：

單股編織：單股縫合線有單一物理結(jié)構(gòu)。它們構(gòu)成的單股線有均勻一致的外表面和橫截面。

在穿過組織時所遇阻力較小,摩擦系數(shù)低，能平滑穿過組織,組織拖曳低

多股編織：多股編織縫合線由小的單纖維線編織成或纏繞成。多纖維縫合線普遍具有張力強、彈性高和操控性好的特性

我們的PGA是單股編織。

四、認識龍騰PGA

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龍騰可吸收PGA縫合線基本成分為化學(xué)合成乙二醇酸,表面覆蓋具有惰性、無抗原性和不熱解的聚內(nèi)酰胺—硬脂酸鈣涂層。PGA纖維強度較高，延伸度適中，初始模量較低，無毒、生物相容性好，組織反應(yīng)極微，其中間降解產(chǎn)物為GA，最終產(chǎn)物是二氧化碳和水，在人體內(nèi)可完全降解并充分吸收、代謝。

五、產(chǎn)品優(yōu)點

1、人工合成可吸收線，使用安全，效果好，組織反應(yīng)極低，傷口愈合最佳。

2、采用單股編織方式，在最大限度降低對組織破壞情況下，抗張強度仍遠高于絲線和腸線，且維持時間超過傷口愈合期所需的5-8天，為醫(yī)務(wù)工作及患者提供最安全保障。張力維持：一周90%左右，兩周65%左右，三周50%以上。

3、吸收安全可靠，簡單水解過程，與周圍組織反應(yīng)極小，植入組織15天后開始吸收，30天后大量吸收，60-90天完全吸收，吸收過程穩(wěn)定且可預(yù)測。

4、縫線表面潤滑涂層，使線體更為平滑，極易穿透組織。

5、縫線質(zhì)軟，手感好，醫(yī)生操作方便，極易打結(jié)，結(jié)節(jié)牢固可靠，無磨損。

六、龍騰PGA優(yōu)勢特征

1、縫線質(zhì)地優(yōu)良，各項指標均達國際一流縫線標準

PGA縫線由大分子聚合而成，由單股編織成線，在表面光滑、柔軟性、抗張強度、降解吸收期等方面都有很高的要求。龍騰可吸收PGA縫線表面光潔順滑，線體柔軟，組織拖曳低，打結(jié)方便、牢固，降解吸收期符合指標要求，各項性能指標達到國際一流PGA縫線標準。

2、加工設(shè)備精良，確保質(zhì)量穩(wěn)定

PGA縫合線的一個顯著的特點是水解吸收，即遇水其張力強度會逐漸降解，這一特性，要求在加工過程中各道工序必須嚴格控制水分指標。本公司引進裝備精良的生存和檢測設(shè)施，確保產(chǎn)品品質(zhì)優(yōu)良。

3、裝配優(yōu)質(zhì)進口縫合針，醫(yī)生使用更加方便自如

龍騰牌縫合針采用進口特種優(yōu)質(zhì)合金加工，每批產(chǎn)品均抽樣進行十五次以上疲勞和回復(fù)測試，確保在手術(shù)過程中不折斷，不變形，保證縫合過程安全流暢。

4、抗張強度高

本縫合線采用單股編織，原始抗張強度大大高于普通絲線和天然型縫合線，植入組織一周張力維持在約90%，二周后維持約65%。

5、生物相溶性好

本縫合線植入組織后，組織反應(yīng)和纖維連接組織生長極小。對人體無刺激，無致敏反應(yīng)，無細胞毒性，無遺傳毒素。

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延展度適中：在張力下，縫合線的延展度不能很大是很重要的，不然傷口的邊緣無法對合。彈性是指縫線在被傷口腫脹將其拉長后能夠回復(fù)原來長度和形態(tài)的能力,龍騰可吸收PGA縫線用于皮膚縫合顯示出其優(yōu)勢， 因為縫合線會適應(yīng)傷口水腫從而避免了壓力性疤痕。

涂層：編織材料常被涂層，以減小毛細作用并被賦予光滑的外表面。使線體手感好，減少組織拖拽，使組織損傷小，并減少毛細現(xiàn)象，降低術(shù)后感染。覆膜的選擇尤其重要。一些涂層只是增加可操作性。

六、適用范圍

人體器官和組織的植入型可吸收醫(yī)療手術(shù)縫合

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七、適用科室

婦科、產(chǎn)科、外科、泌尿科、整形科、骨科、胸外科、眼科口腔科等

八、貯存方法

（1）溫度：常溫：0～35℃。

（2）相對濕度：一般為45%～85%

（3）儲存要求：?遮光、干燥、密閉、密封、通風等。

注意：不正確儲存會導(dǎo)致物料變質(zhì)分解和有效期縮短，甚至造成報廢