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一次性使用手術電極產品說明:
【生產許可證】蘇食藥監(jiān)械生產許2011-0099號
【產品注冊證】蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2250657號
【產品名稱】一次性使用手術電極
【產品執(zhí)行標準】YZB/蘇0641-2012
【產品專利號】?ZL201220019730.2
【產品規(guī)格】SP-EKP-I型、SP-EKP-II型、SP-EKP-III型
【主要性能結構及組成】?產品主要由刀頭、柄部、手控開關、電源線等組成。刀頭采用不銹鋼制造,柄部采用ABS或其他無毒塑料制造,電源線采用高頻電纜。刀頭表面光滑無明顯機械損傷。電刀柄頭頭部與柄部能承受50HZ、額定附件電壓3000V1.2倍的正弦波試驗電壓,歷時1min無擊穿和閃絡現(xiàn)象;電刀柄電纜能承受30s的1.5倍于所連高頻手術設備最大開路高頻電壓試驗,不發(fā)生擊穿和閃絡現(xiàn)象。產品無菌,經環(huán)氧乙烷滅菌,放置7天后,其殘留量不大于10ug/g。
【適用范圍及用途】?????一次性使用手術電極作為高頻手術設備配件,使用環(huán)境要求為溫度為18℃-26℃,濕度為45%-65%,適用于頻率在0.3MHZ~5MHZ范圍,輸出功率在50W~300W范圍的高頻手術設備,用于臨床手術對組織進行電切、電凝用,為一次性使用產品。
【使用方法】
1.撕開單包裝啟封口,取出產品。
2.將插頭插入相應的高頻設備。
3.打開高頻設備開關,選擇適宜的電流參數(shù)。
4.按下黃色按鈕為電切,按下藍色按鈕為電凝。
一次性使用手術電極作為高頻手術設備配件,使用環(huán)境要求為溫度為18℃-26℃,濕度為45%-65%,適用于頻率在0.3MHZ~5MHZ范圍,輸出功率在50W~300W范圍的高頻手術設備,用于臨床手術對組織進行電切、電凝用,為一次性使用產品。