日本協(xié)和肌酐檢測(cè)試劑盒（酶法）產(chǎn)品說(shuō)明:

【檢驗(yàn)原理】
第一反應(yīng)除去樣本中的內(nèi)在性肌酸及肌氨酸，第二反應(yīng)中樣本中的肌酐在肌酐酶作用下生成肌酸，然后再在肌酸酶和肌氨酸氧化酶作用下生成過(guò)氧化氫。過(guò)氧化氫在過(guò)氧化酶條件下與4－氨基安替吡啉和EMSE進(jìn)行氧化縮合，生成紫紅色醌色素，通過(guò)測(cè)定紫紅色醌色素的吸光度測(cè)定肌酐。
[第1反應(yīng)]
?????????????????????肌酸激酶
（內(nèi)因性）肌酐+水?????????????????肌氨酸+尿素

肌氨酸氧化酶
（內(nèi)因性）肌氨酸+氧氣+水???????????????甘氨酸+HCHO+?H2O2(通過(guò)過(guò)氧化氫酶消除)
[第2反應(yīng)]
?????????????肌酐酶
??肌酐+水?????????????肌酸
????????????肌氨酸酶
肌酸+水???????????????肌氨酸+尿素
???????????????????肌氨酸氧化酶
肌氨酸+氧氣+水??????????????????甘氨酸+?HCHO+?H2O2
?????????????????????????????過(guò)氧化物酶
2?H2O2+4-AA+EMSE*+?H3＋O????????????????????紅紫色醌色素+5?H2O?
??????????????????????????????????????????????(λmax=555nm)
*?EMSE：N-ethyl-N-(3-methylpheny)-N-succinylethylenediamine
【主要組成成份】
1． 試劑R-1
?肌酸激酶*1
?肌氨酸氧化酶*2
?N-乙基-N-（3-甲基苯基）-N-琥珀酰乙烯二胺（EMSE）
2． 試劑R-2
?過(guò)氧化物酶*3
?肌酐酶*4
?4氨基安替吡啉??（4-AA）
＊1＊2＊4源于微生物??＊3源于西洋芥菜
【儲(chǔ)存條件及有效期】
1． 貯藏方法：2-8℃保存（在陰涼處保存，請(qǐng)絕對(duì)避免凍結(jié)）；開封后請(qǐng)?jiān)?個(gè)月之內(nèi)使用。
2． 有效期：12個(gè)月（保質(zhì)期印在外包裝箱、瓶標(biāo)簽上）
【適用儀器】
HITACHI：H7020、H7060、H7070、H7080、H7150、H7170、H7180、H7600
OLYMPUS：AU400、AU600、AU640、AU800、AU1000、AU2700、AU5400
TOSHIBA：TBA20FR、TBA30FR、TBA40FR、TBA80FR?NEO、TBA120FR、TBA200FR
ABBOTT：ARCHITECT?C8000?
SIEMENS:?JCA-BM1250、JCA-BM1650、JCA-BM2250
SHIMADZU：CL7300、CL8000
【樣本要求】
1.被檢體可以使用血清、血漿。在通常用量范圍內(nèi)使用肝素、EDTA?等抗凝固劑以及氟化鈉，不會(huì)　　
　對(duì)測(cè)量帶來(lái)影響。
2.干擾物
抗壞血酸（50mg/dL）、抱合型膽紅素（16mg/dL）、溶血（200mg/dL）、乳糜（3000?Formazin濁度）的各物質(zhì)在樣本中的濃度在括弧內(nèi)的濃度范圍內(nèi)，對(duì)測(cè)定幾乎沒有影響。
【檢驗(yàn)方法】
1．試劑的調(diào)制法
??（1）試劑R-1直接使用，試劑R-1開封后在陰涼處保存（2-8℃），請(qǐng)?jiān)?個(gè)月之內(nèi)使用。
??（2）試劑R-2直接使用，試劑R-2開封后在陰涼處保存（2-8℃），請(qǐng)?jiān)?個(gè)月之內(nèi)使用。
2．必要的物料
??校準(zhǔn)品。校準(zhǔn)品中請(qǐng)使用配套的測(cè)定肌酐用Determiner校準(zhǔn)產(chǎn)品。
3.測(cè)定法
以使用日立7170S為例（2點(diǎn)終點(diǎn)法）
?
（適用于各種自動(dòng)分析裝置）
根據(jù)各機(jī)種而異。測(cè)定參數(shù)請(qǐng)從其它途徑索取。

【參考值范圍】
1． 基準(zhǔn)范圍是在各單位單獨(dú)設(shè)定的。
2．參考基準(zhǔn)范圍???????血清　男子??0.5-1.0mg/dL1）
?????&

該產(chǎn)品用于測(cè)定人血清、血漿中的肌酐。肌酐是肌肉細(xì)胞中產(chǎn)生的肌酸的最終代謝產(chǎn)物，血清肌酐濃度是通過(guò)肌肉中的產(chǎn)生量和尿中的肌酐排泄量決定的。血清肌酐在由于腎功能低下形成的腎疾病和血管疾病中呈現(xiàn)高值，在血管萎縮癥等疾病中呈現(xiàn)低值。尿中肌酐的排泄量與肌肉的總量成比例。為了不在飲食和尿量所左右的尿細(xì)管中再吸收，請(qǐng)采用腎臟系球功能檢查法。作為測(cè)定法，Jaffe?法被經(jīng)常使用，但近年很少會(huì)出現(xiàn)非特異反應(yīng)的酶法正在廣泛普及。
因?yàn)镈eterminer?L　CRE是作為試劑調(diào)制非必要的液態(tài)試劑而開發(fā)的，所以對(duì)共存物質(zhì)的影響幾乎沒有，是穩(wěn)定性優(yōu)良的試劑。