互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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本項目為鄭州市中心醫(yī)院聚丙烯酸鈉纖維敷料等 ***種醫(yī)用耗材采購,相關(guān)事宜公告如下:
一、項目名稱
鄭州市中心醫(yī)院聚丙烯酸鈉纖維敷料等 ***種醫(yī)用耗材采購
二、 項目概況
資金來源: 自籌資金 交貨期: 7天
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 質(zhì)量 層次 | 是否無菌 | 單位 | 技術(shù)參數(shù) | 備注 |
1 | 聚丙烯酸鈉纖維敷料 | 進口 | 是 | 片 | 用于癌性傷口、巨大量滲液傷口,手術(shù)、外傷創(chuàng)面或留置動、靜脈導(dǎo)管貼敷用;也可用于嬰兒臍帶創(chuàng)面保護。 | 報價超過控制價不進入談判環(huán)節(jié),公立醫(yī)療機構(gòu)須通過河南省指定醫(yī)用耗材采購平臺采購。 |
2 | 國產(chǎn) | 是 | 瓶 | 用于骨不連、骨缺損、骨延遲愈合或不愈合的填充修復(fù),以及脊柱融合、關(guān)節(jié)融合及矯形植骨修復(fù)。 | ||
3 | 人工神經(jīng)鞘管 | 國產(chǎn) | 是 | 根 | 用于神經(jīng)缺損的修復(fù)、神經(jīng)挫傷或閉合性損傷、神經(jīng)殘端保護,神經(jīng)鞘瘤切除術(shù)等周圍神經(jīng)的修復(fù),神經(jīng)缺損長度不得大于 2cm。 | |
4 | 植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線 | 國產(chǎn) | 是 | 根 | 與適配的植入式脊髓神經(jīng)刺激電極、植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線(視情況選用)配合使用,供 ***周歲及以上患者使用(孕婦除外),適用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛輔助治療。 | |
5 | 一次性使用痔瘡套扎吻合器 | 國產(chǎn) | 是 | 套 | 用于各階段內(nèi)痔、混合痔或直腸良性息肉的套扎治療,一槍兩用,既可以使用彈力線也可以使用膠圈,槍頭自帶 LED冷光源,自帶持續(xù)負(fù)壓。套扎器材質(zhì)為不銹鋼、ABS等。 | |
6 | 痔瘡消融電極 | 國產(chǎn) | 是 | 套 | 適配在院設(shè)備,用于非內(nèi)窺鏡手術(shù)下對痔瘡進行消融凝固治療。由針體( SUS***不銹鋼)、絕緣膜、手柄、連接線纜、插頭等組成。 | |
7 | 一次性射頻等離子體手術(shù)電極 | 國產(chǎn) | 是 | 個 | 在骨科微創(chuàng)手術(shù)中對軟組織的切割和術(shù)區(qū)止血,提供需要的手術(shù)通道和視野。有多角度( ***、***度等)刀頭滿足需要脊柱和運動醫(yī)學(xué)不同手術(shù)部位和多角度使用習(xí)慣。功能含:電凝切割、雙極、吸水管等,材質(zhì):鎢、鉑銥合金、***不銹鋼等。 | |
8 | 一次性磨鉆頭 | 國產(chǎn) | 是 | 個 | 在骨科手術(shù)中,用于腰椎間盤孔鏡下腰椎間盤減壓,髓核摘除,人體骨組織和(或)軟組織的磨削處理。長度小于等于 ***mm,直徑大于等于3.0mm,角度含0°等,工作轉(zhuǎn)速≥***r/min | |
9 | 一次性無菌磨鉆頭 | 國產(chǎn) | 是 | 個 | 用于脊柱手術(shù)中對骨組織的處理及打磨,內(nèi)窺鏡手術(shù)、顯微鏡手術(shù)及開放性手術(shù)中對人體骨組織切削處理。一次性無菌磨頭,水冷設(shè)計,含超彎頭設(shè)計,刀頭直徑 2.0mm-4.5mm。有效長度≤***mm。 | |
*** | 一次性無菌微創(chuàng)脊柱鉆頭 | 國產(chǎn) | 是 | 個 | 內(nèi)窺鏡手術(shù)、顯微鏡手術(shù)及開放手術(shù)、脊柱手術(shù)中對骨組織的處理及打磨,對人體骨組織切削處理,刀頭直徑 ≥3.5mm、刀桿直徑≥3.5mm、刀桿有效長度≥***mm,刀頭工作轉(zhuǎn)速≥***r/min | |
*** | 一次性無菌骨鋸片 | 國產(chǎn) | 是 | 個 | 脊柱手術(shù)中對骨組織的處理及打磨,提供手術(shù)通道和視野,開放性手術(shù)中對人體骨組織切削處理。截骨用骨刀或擺鋸,有水冷設(shè)計,刀頭齒部長度 ≥5mm,高頻低幅往復(fù)運動。 | |
*** | 重組 Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維 | 國產(chǎn) | 是 | 瓶 | 用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋(包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋)。每瓶大于等于 2mg |
三、供應(yīng)商資格要求
1 . 中華人民共和國境內(nèi)注冊,具有獨立法人資格,企業(yè)財務(wù)狀況良好,依法繳納稅收和社會保障資金 ,具備承擔(dān)采購項目的能力 。
2 . 所提供的必須是 供應(yīng)商 合法生產(chǎn)或代理的符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品,并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價格、批號、效期及時供貨 。
3 . 生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 ( 備案 ) ;代理商(經(jīng)銷商)須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 或 經(jīng)營備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營范圍 。
4 . 不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如 供應(yīng)商 被證實有以上行為,將被視為不合格 。
5 . 具有良好的商業(yè)信譽和完善的售后服務(wù)體系,并能承擔(dān)采購項目供貨能力和服務(wù) 。
6 . 在 國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng) 中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應(yīng)資質(zhì)(許可、認(rèn)證)類證書,列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi),或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形 。
7 .在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。
8. 供應(yīng)商 經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定 。
9. 本 項目 采購不接受聯(lián)合體 報名 。
四、報名須知
1. 報名時間
***年1 月 *** 日至 ***年2 月 3 日
【 8:***:*** : *** : ***(工作日)】
2.報名方式
鄭州市中心醫(yī)院采購 管理辦公室 郵箱 (辦公樓四樓)
3. 報名要求
3.1 二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
3.1.1 生產(chǎn)廠家資質(zhì) : 醫(yī)療器械注冊證 、 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進口產(chǎn)品無需提供) 、 包含所 響應(yīng) 產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表 (進口產(chǎn)品無需提供) 、 營業(yè)執(zhí)照 ( 營業(yè)范圍應(yīng)含所報產(chǎn)品)
3.1.2 經(jīng)營企業(yè)資質(zhì) (若 響應(yīng) 公司為生產(chǎn)廠家,無需提供) : 營業(yè)執(zhí)照( 需含 經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械) 、 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證( 所報 產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時提供,需包含所 報 產(chǎn)品類別) 、 醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證( 所報 產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時提供,需包含所 報 產(chǎn)品類別)
3.2 一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
3.2.1 生產(chǎn)廠家資質(zhì) : 一類醫(yī)療器械備案憑證 、 一類醫(yī)療器械備案信息表 、 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(進口產(chǎn)品無需提供) 、 營業(yè)執(zhí)照(進口產(chǎn)品無需提供)
3.2.2 經(jīng)營企業(yè)資質(zhì) : 營業(yè)執(zhí)照( 需 包 含 經(jīng)營一類醫(yī)療器械 ; 若 響應(yīng) 公司為生產(chǎn)廠家,無需提供 )
3.3其它要求
3.3.1 不 作為 醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明
3.3.2 國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報告、中國人民銀行企業(yè)信用報告、近半年完稅 證明
3.3.3 在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息
3.3.4 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證
3.3.5 進口產(chǎn)品提供 產(chǎn)品授權(quán)書
在報名時間段內(nèi),請將以上資料掃描、加蓋公章并以 PDF版格式提交,同時申請人基本情況表EXCEL版(附件1)一并發(fā)送至郵箱(***)。請電話聯(lián)系采購管理辦公室確認(rèn),待采購管理辦公室審核合格后,將采購文件發(fā)送至申請人郵箱。(PDF版資料命名為:邱老師收+項目名稱+標(biāo)段號+公司名稱+報名資料。EXCEL基本情況命名為:邱老師收+項目名稱+標(biāo)段號+公司名稱+基本情況表。)
五、評審
評審時間: 另行通知
采購單位: 鄭州市中心醫(yī)院
地 址: 鄭州市桐柏北路 ***號
郵 編: ***
聯(lián) 系 人: 邱 老師
電 話: ***
郵 箱: ***
發(fā)布日期: ***年1 月 *** 日
監(jiān)督部門: 紀(jì)檢監(jiān)察室
監(jiān)督 電話: ***
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