互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
北京市海淀醫(yī)院 擬遴選以下醫(yī)用耗材,邀請符合遴選報(bào)名資格者前來參加遴選 。
一、 擬采購醫(yī)用耗材,其主要用途和要求如下:
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 用途 | 主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求 |
1 | 人PCA3、PSA基因表達(dá)檢測試劑盒(熒光PCR法) | 用于檢測疑似前列腺癌患者尿液樣本脫落細(xì)胞中的PCA3基因及PSA基因,對前列腺癌高危人群進(jìn)行篩查和早期診斷。 | 具備高靈敏度與高特異性。適用儀器:羅氏的LightCycler *** II 實(shí)時(shí)熒光定量pcr儀 |
2 | 人類EGFR基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法) | 用于檢測人DNA樣本中EGFR(表皮生長因子受體)基因***、***、***、***號(hào)外顯子的***種體細(xì)胞突變。 | 標(biāo)本獲取簡單,操作簡便,滿足臨床及時(shí)診治和無足夠組織樣本的檢測需求,滿足臨床和患者對個(gè)體化治療靶向診斷的需要。適用儀器:羅氏 LightCycler *** II 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 |
3 | 人Twist1基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法) | 通過提取尿液脫落細(xì)胞樣本中DNA進(jìn)行熒光PCR檢測,可用于初診膀胱癌輔助診斷尿液DNA甲基化特定位點(diǎn)的檢測,也可用于膀胱癌術(shù)前的危險(xiǎn)度分級(jí),為手術(shù)提供參考依據(jù)。 | 檢出率高 靈敏度、特異性高,尿液無創(chuàng)取樣。適用儀器:羅氏的LightCycler *** II 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 |
4 | 人 SDC2、NPY、FGF5、PDX1 基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法) | 用于體外定性檢測人糞便脫落細(xì)胞中 SDC2、NPY、FGF5、PDX*** 種基因甲基化狀態(tài)。適用于結(jié)直腸癌高危、臨床診斷需要進(jìn)行結(jié)腸鏡檢查但因患者結(jié)腸鏡依從性差或其他醫(yī)學(xué)原因無法做結(jié)腸鏡檢查患者的輔助診斷。 | 靈敏度高、總特異度高,取樣便捷。 適用儀器:羅氏的LightCycler *** II 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 |
5 | 5種突變基因檢測試劑盒(熒光PCR法) | 用于體外定性檢測非小細(xì)胞 肺癌 (NSCLC)患者組織DNA/RNA樣本中人類EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF突變基因,患者提供更精準(zhǔn)的治療。 | 操作簡便,結(jié)果可靠,判讀直觀,靈敏度高適用儀器:羅氏的LightCycler *** II 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 |
6 | 總鐵結(jié)合力檢測試劑盒(亞鐵嗪法) | 用于缺鐵性貧血疾病的診斷。 | 適用儀器:貝克曼AU***生化分析儀 |
7 | 脂蛋白殘粒膽固醇 | 用于脂代謝異常人員篩查以及ASCVD風(fēng)險(xiǎn)人員檢測。 | 適用儀器:羅氏的cobas *** e ***全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀以及貝克曼AU***生化分析儀 |
8 | 復(fù)合中和洗脫液 | 用于內(nèi)窺鏡的微生物限度檢測。 | 洗脫內(nèi)鏡中殘存的細(xì)菌,中和殘留的消毒劑,使得殘存微生物得以存活。以利于培養(yǎng)檢出、計(jì)數(shù)。 |
9 | 一次性無菌滑膜活檢裝置 | 獲取關(guān)節(jié)滑膜組織樣本 | 取樣成功率≥***%,并發(fā)癥率<1%;活檢針直徑≤1.7mm;門診可開展;樣本滿足病理分型標(biāo)準(zhǔn);無需依賴超聲設(shè)備,操作流程標(biāo)準(zhǔn)化、可復(fù)制。 |
*** | 熱敏隔物灸裝置 | 寒濕痹痛、體質(zhì)虛弱等癥隔物灸療 | 具有灸材固定裝置及隔物墊、聚熱罩、導(dǎo)熱網(wǎng)等,可進(jìn)行溫度調(diào)節(jié) |
*** | 一次性使用無菌鼻咽通氣異型導(dǎo)管 | 用于無插管全麻、靜脈麻醉等保留自主呼吸麻醉下的氣道管理,維持氣道開放,預(yù)防舌后墜等原因造成的氣道梗阻 | 單支無菌包裝一次性使用;采用醫(yī)用級(jí)材質(zhì),兼具柔韌性與支撐性;可提供多規(guī)格選擇(如ID6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm),適配不同年齡、體型及鼻腔大小的患者,滿足臨床個(gè)體化需求。 |
*** | 含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液 | 用于面部真皮淺層注射暫時(shí)性改善成人皮膚干燥 | 本品含利多卡因3mg/ml,緩解注射時(shí)的疼痛及酸脹感,減少患者的不適。 本品含玻尿酸***mg/ml,可以在真皮層聚集停留,保持組織含水量,起到皮膚保濕效果。 |
*** | 排氣針 | 輸液瓶排氣。 | 輸液瓶排氣。 |
*** | 局部貼敷,緩解臨床癥狀效果顯著,臨床需求明顯 | 溫度范圍在***℃、磁感應(yīng)強(qiáng)度范圍***~***mT,剝離強(qiáng)度≥1N/cm,持粘性不大于2.5mm,遠(yuǎn)紅外發(fā)射波長范圍:8μm~***μm,法向比輻射率不低于***% | |
*** | 不帶針醫(yī)用可吸收縫合線 | 穴位埋入治療 | 無菌高分子材料,由聚乙交酯-丙交酯制成,為無色多股編織縫合線,產(chǎn)品在***到***天時(shí)間內(nèi)通過水解反應(yīng)分子鏈開始斷裂,最終降解為二氧化碳和水,通過呼吸系統(tǒng)和尿液排出體外 |
二、供應(yīng)商資格條件
1. 供應(yīng)商須提交真實(shí)、有效的資質(zhì)證件及相關(guān)授權(quán)文件。
2. 針對每種遴選耗材,供應(yīng)商僅能遞交單一品牌的單一耗材投標(biāo),若發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商對同一耗材進(jìn)行多個(gè)品牌或同一品牌多種耗材重復(fù)投標(biāo),視為該供應(yīng)商投標(biāo)無效。
三、 供應(yīng)商提交資質(zhì)要求
1. 資質(zhì)文件要求:報(bào)價(jià)單、醫(yī)療器械注冊證、第三方醫(yī)療器械檢測報(bào)告(具體要求請?jiān)斠?“ 檢驗(yàn)報(bào)告要求 ”)、各級(jí)授權(quán)書、業(yè)務(wù)員授權(quán)及身份證復(fù)印件、公司資質(zhì)(含供應(yīng)商、生產(chǎn)商、代理商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)、價(jià)格依據(jù) ( 三家三甲醫(yī)院的門診查詢機(jī)價(jià)格照片 (可收費(fèi)耗材) 或 對應(yīng)的發(fā)票復(fù)印件 、可收費(fèi)耗材需要提供陽采平臺(tái)最低價(jià)截圖) 以及相應(yīng)售后服務(wù)方案須包括配送響應(yīng)時(shí)間、質(zhì)量保障、使用前的培訓(xùn)、應(yīng)急預(yù)案等方面的資質(zhì) , 紙質(zhì)版加蓋公章 ;但文件不要裝訂,按照“資質(zhì)文件要求”的順序整理排序。電子版必須為PDF格式(掃描版),同樣按照“資質(zhì)文件要求”的順序整理掃描; 電子版文件 名稱格式:遴選序號(hào) +耗材名稱+供應(yīng)商名稱(不要體現(xiàn)“+”)。
2. 遴選調(diào)研表格式 詳見 (附件1) 醫(yī)用耗材遴選調(diào)研表.xls 以電子版和紙質(zhì)版兩種形式上交, 電子版為Excel格式;紙質(zhì)版必須加蓋公章。
3. 紙質(zhì)版文件裝 檔案袋 上交, 檔案袋 上注明: 遴選序號(hào) +耗材名稱+供應(yīng)商名稱+聯(lián)系人+聯(lián)系電話。
4. 檢驗(yàn)報(bào)告要求:
( 1 ) 國產(chǎn)產(chǎn)品:第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告 +廠檢報(bào)告;
( 2 ) 進(jìn)口產(chǎn)品:第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告 ;
( 3 ) 明確滅菌方式:
a . 滅菌方式是環(huán)氧乙烷的提供環(huán)氧乙烷殘留量 ;
b . 滅菌方式不是環(huán)氧乙烷的提供說明書和包裝 ;
c . 到我院消毒的產(chǎn)品需要提供說明書、清洗消毒滅菌參數(shù) 。
以上要求信息均不能有任何的遮擋或涂改,否則文件無效。
四 、調(diào)研相關(guān)要求:
1. 資質(zhì)提交方式:在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交紙質(zhì)版和電子版資料,逾期作廢。
2. 資質(zhì)上交地址:
紙質(zhì)版文件上交地址: 北京市海淀醫(yī)院(北京市海淀區(qū)中關(guān)村大街 ***號(hào))綜合保障樓一層***室
電子版文件提交至電子郵箱: ***。
3. 資料提交時(shí)間: *** 年 3 月 4 日至 *** 年 3 月 *** 日。
4. 聯(lián)系電話: 范老師 -***、賈老師-***。
5. 重復(fù)提交資料、提交的資料不全、不符合要求的均視為無效文件,將不予參加本次遴選。
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
