我單位擬對 口腔頜面錐形術(shù)計算機體層攝影設(shè)備采購項目（項目編號：***-JQ***-W***） 進行采購，為確保采購活動公平公正和充分競爭，現(xiàn)將需求參數(shù)進行網(wǎng)上公示，廣大供應(yīng)商可以對需求參數(shù)的完整性、合理性、公正性提出意見建議，防止出現(xiàn)傾向性、排他性內(nèi)容。

一、項目名稱： 口腔頜面錐形術(shù)計算機體層攝影設(shè)備采購項目（項目編號：***-JQ***-W***）

二、項目概況：

注：▲為核心產(chǎn)品

三、技術(shù)參數(shù)、要求：

（一）經(jīng)濟要求

★1 交貨時間、地點和方式

1.1.交貨地點：山西省太原市。

1.2.交貨期：合同簽訂之日起***天內(nèi)全部免費安裝調(diào)試完畢。

2.3.交貨方式：乙方免費送貨并安裝調(diào)試。

2 報價要求：提供設(shè)備生命周期內(nèi)所需零配件、易損易耗件報價及折扣清單，不得高于同區(qū)域報價。質(zhì)保期外易損件需報價，如不報價視為免費贈送。質(zhì)保期外維修、檢測等均為免上門服務(wù)費。出具承諾書。

3 其他

3.1.提供投標（報價）供應(yīng)商或投標（報價）產(chǎn)品生產(chǎn)商的所投產(chǎn)品（同品牌同型號）的合同。

3.2.銷售合同要求：地方三級醫(yī)院（需提供中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)查詢截圖）、軍隊醫(yī)院銷售合同，（最多提供5份）。

4 售后服務(wù)

4.1.質(zhì)量保證期：自交貨驗收完畢之日算起，產(chǎn)品質(zhì)保大于等于***個月。質(zhì)保期內(nèi)每年免費提供一次狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，并提供國家承認的檢測報告，質(zhì) 保期內(nèi)重要部件完成維修后，須對該設(shè)備進行計量檢定或質(zhì)量檢測。投標供應(yīng)商對提供的貨物在質(zhì)保期內(nèi)，因產(chǎn)品質(zhì)量而導(dǎo)致的缺陷，必須免費提供包修、 包換、包退服務(wù)，因此導(dǎo)致的損失需求部門有權(quán)向中標供應(yīng)商追償。超出質(zhì)保期后，供應(yīng)商應(yīng)當提供上門維修服務(wù)，僅收取成本費。

4.2.投標供應(yīng)商須承諾履行甲方保守秘密義務(wù)，在應(yīng)急行動中提供應(yīng)急支援保障服務(wù)，保障服務(wù)內(nèi)容包括設(shè)備維修維護及技術(shù)支 持 。

4.3.投標供應(yīng)商須承諾提供該貨物的技術(shù)培訓、技術(shù) 支持和維修巡檢服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容包括 設(shè)備常規(guī)維護保養(yǎng)、易損件更換 ，并在投標文件中提供相應(yīng)書面方案。根據(jù)項目情況，提供產(chǎn)品建檔計劃等。

4.4.投標供 應(yīng)商須提供生命周期內(nèi)零備件和消耗品清單，并明確供應(yīng)周期和價格等優(yōu)惠條件。

4.5.投標供應(yīng)商須承諾，對售后服務(wù)需求提供 2小時 響應(yīng)，***小時內(nèi)到達 現(xiàn)場實施維修。***小時仍未排除故障、恢復(fù)正常運轉(zhuǎn)的，由投標供應(yīng)商提供同 類型備品、備件等。

4.6.投標人應(yīng)承諾提供原廠技術(shù)服務(wù)：免費維修，定期維護保養(yǎng)、定期技術(shù)培訓。

4.7.硬件是否回收：否。

4.8.日常維護及服務(wù)標準：每年至 少1次維護保養(yǎng)，按照原廠說明書或技術(shù)白皮書執(zhí)行。

4.9.其他服務(wù)要求： 免費提供場地設(shè)計、儀器安裝、調(diào)試、培訓，免費移機；

★5 知識產(chǎn)權(quán)和保密 要求 投標供應(yīng)商應(yīng)保證使用方在使用該貨物或其任何一部分時，不受第三方侵權(quán)指控。同時，投標供應(yīng)商不得向第三方泄露采購機構(gòu)提供的技術(shù)文件等資料。

★6 付款及結(jié)算方式 本項目不預(yù)付貨款，物資運達指定地點驗收合格后，成交供應(yīng)商收集發(fā)運接收單、發(fā)票、驗收報告等材料，提交采購單位辦理結(jié)算手續(xù)，采購單位在***日內(nèi) 向成交供應(yīng)商支付貨款。

★7 履約保證金和質(zhì) 量保證金 中標供應(yīng)商簽訂采購合同前，應(yīng)按合同金額的***%向醫(yī)院提交履約保證金，項目安裝調(diào)試驗收合格后，供應(yīng)商提申請，退回履約保證金的***%，剩余履約保 證金的***%轉(zhuǎn)為質(zhì)量保證金，質(zhì)量保證金在質(zhì)保期滿且無質(zhì)量問題時全額無息 退還。中標方若未按要求提供合同約定的服務(wù)，或未能達到指定要求時，采購 方有權(quán)解除合同，沒收履約保證金或質(zhì)量保證金。

8 物資編目編碼、 打碼貼簽要求：配合甲方完成合同內(nèi)采購物資的編目編碼工作，按照統(tǒng)一要求，提供物資相關(guān)數(shù)據(jù)信息，配合做好編目數(shù)據(jù)采集工作。

9 產(chǎn)品包裝和運輸要求

9.1.包裝要求 （1） 中標方提供的貨物要采用國家或行業(yè)規(guī)定的標準進行包裝， 每件包裝箱內(nèi)附一份詳細裝箱清單和質(zhì)量檢驗合格證，包裝物由乙方免費提供 。 （2）中標方 提供的貨物、技術(shù)資料，應(yīng)有詳細的說明，包括貨物的規(guī)格、 技術(shù)指標及外觀質(zhì)量情況等。

9.2.運輸要求 免費運輸至指定地點。

*** 備品備件要求 生產(chǎn)產(chǎn)商隨產(chǎn)品一起向買方提供的,其價格包括在產(chǎn)品的出廠價或標準售價中的 。

（二）技術(shù)要求

★1.基本要求 ：投標產(chǎn)品必須是已成型產(chǎn)品。（提供注冊證及附件 完整版。）

★2、至少具有CT、全景、頭顱正側(cè)位、顳頜關(guān)節(jié)模式，各模式可獨立拍攝，各模式可選擇兒童、成人。

3、至少配備2塊獨立探測器，均為非晶硅動態(tài)平板探測器

4.1設(shè)備功率≥***W

★4.2一次成像最大有效視野：≥***x***cm（單次曝光成像）

4.3具備種植模擬、頭影測量分析系統(tǒng)，適用于成人及兒童口腔系統(tǒng)的X線診斷分析；具備兒童模式、標準成人模式、老年成人模式等三 種以上患者拍攝模式，每種患者拍攝模式具備低劑量快速掃描模式；

4.4CT最高體素尺寸≤***um ，CT成像空間分辨率：≥2.8 lp/mm

4.5全景成像空間分辨率：≥3.0 lp/mm，側(cè)位成像空間分辨率：≥ 3.0lp/mm

4.6掃描時間：具備快速掃描模式，掃描時間≤2秒；

4.7要求正側(cè)位影像輻射劑量≤2μSv；

4.8側(cè)位成像寬度：≥***mm，側(cè)位成像高度：≥***mm；

4.9 CBCT像素≥6檔，至少包含（0.***mm、0.***mm、0.***mm 、0.***mm、0.***mm、0.***mm）

4.***灰階≥***

5.1球管：熱容量≥***kJ，焦點尺寸≤0.5×0.5mm；最大管電壓 ≥***kV，電壓值可調(diào)，步進值為1kV，最大管電流≥***mA，電流值可調(diào)，步進值為0.5mA

5.2具備全景病癥分析技術(shù)以及三維智能全景功能、具備面型分析技 術(shù)、具備頸椎骨齡分析技術(shù)、具備金屬去偽影、降噪、低劑量高清成像技術(shù)；

6.定位裝置

6.1站式定位，具備常規(guī)頜托支架，顳頜關(guān)節(jié)定位支架

6.2頭夾寬度可調(diào)節(jié)

★6.3機器可升降距離≥***mm,雙速升降

★6.4具備鏡面與激光雙重定位系統(tǒng)

7.具備KV自動補償系統(tǒng)。

8.圖像放大倍數(shù)：三維斷層和立體成像的圖像為1:1；

9.軟件功能參數(shù)

9.1提供獨立高性能后處理工作站一套，具體配置：正版操作系統(tǒng)、 大于等于8核處理器、大于等于***G內(nèi)存、1T以上硬盤、***G以上顯存 獨立顯卡、普通顯示器≥***寸1個、專業(yè)顯示器1個（≥***寸、3M彩色 以上）、帶刻錄功能光驅(qū)1套、具備2個以上DP數(shù)據(jù)接口，免費提供專業(yè) 的影像處理軟件，正畸分析系統(tǒng)，要求后期免費升級，免費對接醫(yī)院Ris 、PACS系統(tǒng)。

9.2可記錄疾病人信息，測量長度、角度、面積、以及放大功能，可 在圖像加注信息并用指示箭頭標識；具有插入界面功能，導(dǎo)入電子病歷 和圖像；

9.3正畸測量功能：有無網(wǎng)絡(luò)均可進行頭顱側(cè)位片自動標點，自動描 跡測量，測量點移動時，相應(yīng)測量值自動調(diào)整，可導(dǎo)出為報告；正畸矯正功能：自動分割出牙體及牙槽骨數(shù)據(jù)，可判斷牙齒移動安全范圍，確 定牙齒移動及旋轉(zhuǎn)極限，量化排牙指標，輔助進行牙體牙髓診斷、阻生 齒診斷、正畸方案及種植支抗手術(shù)設(shè)計等；智能正畸測量分析系統(tǒng)：可 自動標記多種分析標志點和測量項目，提供包含Tweed、Downs、Stei ner等在內(nèi)的***種以上測量分析方法，并支持添加自定義分析法?？梢?鍵生成分析報告，支持診療各階段的輪廓對比；

★9.4具備虛擬種植功能，提供豐富的種植體庫，可在任意切面上模擬種植，設(shè)計種植方案；

9.5顳頜關(guān)節(jié)：具有顳頜關(guān)節(jié)獨立拍攝功能，可一鍵定位近遠中和頰舌向雙側(cè)顳頜關(guān)節(jié)影像，呈現(xiàn)左右顳頜關(guān)節(jié)2D、3D影像，提供多角度切片觀察

9.6口掃數(shù)據(jù)配準：設(shè)備閱片軟件中具有3D影像與口掃數(shù)據(jù)進行自動配準功能，輔助進行椅旁正畸方案及種植手術(shù)導(dǎo)板設(shè)計制作

9.7三維智能全景：可實現(xiàn)一鍵三維智能全景影像，可自動分別自適應(yīng)上頜牙弓和下頜牙弓中心點進行曲面斷層影像

9.8自動神經(jīng)管標記：可一鍵自動生成雙側(cè)神經(jīng)管

9.9支持距離測量、多線段測量和曲線測量、角度測量、直方圖統(tǒng)計 、面積測量，可在三維CT影像直接進行直線測量和面積測量

9.***智能氣道分析：可分段量化氣道容積、面積數(shù)據(jù)，可自動顯示氣道狹窄范圍，計算最小橫截面面積

9.***虛擬內(nèi)窺鏡：模擬內(nèi)窺鏡模式下，可實現(xiàn)神經(jīng)管、根管等腔體的內(nèi)部結(jié)構(gòu)3D觀察

9.***可視化矯正模擬：支持可視化矯正模擬（VTO），可預(yù)測正畸前后面者側(cè)貌的面容改變情況

9.***面容分析：可對正貌及側(cè)貌照片進行自動定點測量及分析，輸出面部美學報告

9.***刻錄功能：將患者數(shù)據(jù)和影像瀏覽程序?qū)С龅捷敵鼋橘|(zhì)（光碟 、U盤等）中?？蓪?dǎo)出到不同存儲介質(zhì)中；

9.***圖像格式：DICOM3.0，自帶專業(yè)圖像管理軟件；具備數(shù)據(jù)輸出接口，兼容支持符合DICOM3.0標準的醫(yī)院PACS系統(tǒng)

9.***打印排版：打印頁面布局可自定義調(diào)整，預(yù)設(shè)多種打印布局，可選擇不同打印尺寸?？奢敵龅街С諨ICOM3.0的打印機上打印膠片；

9.***多平面重建：任意位置、任意方向觀察患者切片影像，可進行軸狀面、矢狀面、冠狀面任意觀察臨床細節(jié)、可進行三維影像觀察，可快速定位任意牙位三個剖面影像；

★***.配置要求（提供配置清單）

***.1口腔CBCT一套； ***.2高性能工作站：1套； ***.3UPS：1臺（支持工作站斷電工作***分鐘）； ***.4一次性牙套質(zhì)保期內(nèi)免費提供； ***.5專業(yè)工作臺：1個，操作椅：2把，病人椅：2把； ***.6輻射防護用具2套大于等于0.5鉛當量（每套包含帽子1個、鉛 圍脖1個、分體式上衣1個、圍裙1個）；2個移動性鉛衣架（6個掛衣位 ）；

★***.設(shè)備安裝涉及的穿墻、打孔、墻面修復(fù)、線槽固定等工程由中 標方負責、同時承擔相關(guān)費用。（投標方提供蓋章承諾函）。

說明 帶“★”的參數(shù)需求為實質(zhì)性要求，若有任何一條未響應(yīng)或不滿足則導(dǎo)致投標無效。 帶“▲”號條款為重要技術(shù)參數(shù)，若有部分“▲”條款未響應(yīng)或不滿足，將對響應(yīng)性評審產(chǎn)生影響，但不作為無 效投標條款。

（三）其他需要說明的情況其他說明：

1.投標文件中非實質(zhì)性技術(shù)條款負偏離5項以上，視為無效投標。

2.投標文件中非實質(zhì)性商務(wù)條款負偏離5項以上，視為無效投標。

3.驗收交付 按照投標文件、采購合同、質(zhì)量標準等，組織對該項目進行質(zhì)量驗收，對照投標文件中技術(shù)要求和經(jīng)濟要求條款逐條驗收 ，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品性能指標未達到要求的，判定為不合格，由此造成的損失，由中標方承擔。

4.違約責任

4.1.乙方未經(jīng)甲方同意而延期履行的，應(yīng)當向甲方償付違約金，違約金每天按合同金額的1‰，違約金最高限額為合同金額 的5%。如果達到違約金最高限額時仍不能履行，或因延期履行影響甲方任務(wù)實施，甲方可以終止合同，而由此給甲方造成的 實際損失，乙方應(yīng)當給予足額賠償。

4.2.乙方不能滿足合同約定的服務(wù)內(nèi)容和標準等要求，給甲方造成損失的，乙方應(yīng)當賠償甲方損失。甲方未按照設(shè)備原廠技術(shù)手 冊要求進行操作，造成設(shè)備故障的，甲方應(yīng)當承擔額外的維修費用。

4.3.如因不可抗力事件導(dǎo)致一方無法履行合同，該方應(yīng)立即書面通知對方，并在合理期限內(nèi)提供權(quán)威機構(gòu)出具的證明。受影響方 應(yīng)盡力減輕不可抗力事件所造成的影響。如法律對不可抗力有其他規(guī)定，或合同遲延履行后發(fā)生不可抗力事件，本條款不免除 違約方的責任。

5.爭議處理? 合同履行過程中發(fā)生爭議，先按照合同通用條款約定的爭議解決方式處理，處理不成功的，甲方或者乙方可以向甲方所在 地人民法院提起訴訟。

6.特殊資質(zhì)

6.1投標人為代理商： 所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，投標人營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍里需包含醫(yī)療器械相關(guān)表述； 所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械，投標人需獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營備案憑證或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。經(jīng)營范 圍包含二類醫(yī)療器械相關(guān)表述；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械，投標人需獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;（所投 產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的無需提供）。 多個投標產(chǎn)品時屬于不同類別醫(yī)療器械，投標人提供投標產(chǎn)品中的所有 類別要求的相關(guān)材料。

6.2投標人為生產(chǎn)企業(yè)： 所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，投標人需獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)備 案憑證；所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械，投標人需獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；經(jīng)營范圍：需包含所投產(chǎn) 品種類且具備相應(yīng)的經(jīng)營許可證。（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的無需提供）。

6.3所投產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械 需獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，二類及以上醫(yī)療器械需獲得《醫(yī)療器械注冊證》。（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器 械的無需提供）。

6.4該項目中所有產(chǎn)品要求具備第三類醫(yī)療器械注冊證。

四、公示時間： ***年***月***日 - ***年***月***日

五、反饋渠道

1.公示有效期內(nèi)提出,并將營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）、加蓋單位公章的《預(yù)研意見、建議反饋表》PDF掃描件及可編輯版本W(wǎng)ORD文檔通過電子郵件發(fā)送到***郵箱，提出的意見建議應(yīng)當詳細具體、理由充分、實事求是，不得有意排斥其它潛在供應(yīng)商。反饋材料應(yīng)當寫明供應(yīng)商名稱并加蓋單位公章，必要時可提供其它有關(guān)證明材料。 2.對于項目整體需求不滿足三個品牌產(chǎn)品或三家供應(yīng)商的，需求個別條款的描述具有傾向性或排斥性的，當事人應(yīng)明確指出可能涉及的品牌或供應(yīng)商。 3.對于本項目的供應(yīng)商資格要求，有國家強制要求但未寫明的，當事人可以明確指出并提供依據(jù)材料。 4.供應(yīng)商提出的意見建議，將作為我部進一步論證完善需求參數(shù)和商務(wù)資質(zhì)要求的必要參考，是否采納均不影響供應(yīng)商參與本項目后續(xù)采購活動，我部也不作書面回復(fù)。

六、其他補充事宜

無

七、采購機構(gòu)及監(jiān)督部門聯(lián)系方式

采購機構(gòu)聯(lián)系方式

聯(lián)系人： 馬助理/邵助理

辦公電話： ***

移動電話： /

傳真： /

地址： 山西省太原市

監(jiān)督聯(lián)系方式

項目監(jiān)督人： 段助理

辦公電話： ***

移動電話： /

***年***月***日