江門市江海區(qū)人民醫(yī)院（江門市中心醫(yī)院江海分院）就以下醫(yī)用耗材項目進行***年度第一批醫(yī)用耗材項目遴準入，邀請合格的供應商積極參與?，F(xiàn)將本次項目采購需求進行公告，公告期日起，五個工作日。有關事項如下：

一、 采購項目編號：JHRY***

二、 項目內容及需求 ：（為方便臨床使用，請報全規(guī)格為宜。如有集采品種，以進入國家集采目錄為準）

三、供應商資格條件

投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：

1.具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。

2.依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。

3.為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。

4.所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。

***醫(yī)療耗材類產(chǎn)品均在廣東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)平臺采購目錄內。

6.收費耗材（除外內容）必須有國家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內。

四、報名資料要求

符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準備資料一份（按以下順序制作）并加章公章后提交（建議采用鳳尾夾裝訂）。

1.報名確認函（見附件1）；

2.產(chǎn)品報價表(見附件2)，報價以此表為準，不進行現(xiàn)場議價；

3.資料統(tǒng)計表（見附件3）,請以EXCEL表形式發(fā)送到郵箱***；如投多個產(chǎn)品，請匯總為一個表。

4.有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關證件；

5.生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；

△6.生產(chǎn)商產(chǎn)品授權書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權區(qū)域及起訖日期)； 授權區(qū)域/單位須為：江門市江海區(qū)人民醫(yī)院（江門市中心醫(yī)院江海分院）；

7.代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；

8.法人授權書(注明授權范圍及有效期)、被授權代表聯(lián)系方式及身份證復印件(正反面)；

△9. 每項需提供≥3家國內在用醫(yī)院以上發(fā)票復印件(參考發(fā)票需附上“國家稅務總局全國增值稅發(fā)票查詢平臺”的查詢結果)，暫無參考發(fā)票可用省招采管理平臺內采購合同代替;

***.產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術要求(或產(chǎn)品標準)及產(chǎn)品合格證明(如CE認證/3C認證ISO認證等)或第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書;

***.如有寄出的樣品須在每個最小包裝上，標記代理商名稱，可簡寫。

***.消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。

請注意：所有資料必須清晰、真實、有效、完整，因應標文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任，不符合上述要求的資料文件，不得參與遴選。

五、報名時間及地點

1.***年3月6日至***年3月***日上午8時-***時，下午2時***分-***時止（節(jié)假日除外）；

2. 接收樣品時間為***年3月***日，下午***時止，逾期不再接收；

3.江門市中心醫(yī)院江海分院招標辦

地址：江門市江海四路***號五樓設備科

4.聯(lián)系人：鄧老師 、李老師 聯(lián)系電話：***

江門市江海區(qū)人民醫(yī)院

（江門市中心醫(yī)院江海分院）

***年3月6日

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