一、項目信息

采購人： 六盤水市中心血站

項目名稱： 六盤水市中心血站***年采血耗材一批（單采血小板耗材）

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：

標(biāo)的名稱： 六盤水市中心血站***年采血耗材一批（單采血小板耗材） 數(shù)量： 1 預(yù)算金額(元)： *** 單位： 批 貨物或服務(wù)的說明： 采購單采血小板耗材

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）： ***

采用單一來源采購方式的原因及說明： 1.采購單位現(xiàn)有血液成分分離機(jī)為美國血液技術(shù)公司（Haemonetics Corporation）***型設(shè)備，因機(jī)器獨特的構(gòu)造，設(shè)備運行中通過管路感知器裝置，監(jiān)控血液分離和血小板的準(zhǔn)確收集，目前無其他公司生產(chǎn)的管路可在MCS+血液成分分離機(jī)上正常使用，因此MCS+血液成分分離機(jī)配套管路為MCS+血液成分分離機(jī)專機(jī)專用的一次性耗材，非配套耗材無法保證設(shè)備穩(wěn)定運行及采集安全，為保證采購單位血液成分分離機(jī)的安全性、高效性，有效地延長機(jī)器的使用壽命，為醫(yī)院創(chuàng)造更好的價值，為患者提供更好的服務(wù)。 2.原廠單采血小板耗材，既可與采購單位現(xiàn)有進(jìn)口設(shè)備完美適配，又能有效提升血小板采集質(zhì)量，切實保障獻(xiàn)血者安全與獻(xiàn)血體驗，對確保單采血小板采集工作規(guī)范、高效、平穩(wěn)開展具有重要支撐作用。 3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定要求，包括醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)及組成在內(nèi)的注冊證內(nèi)容發(fā)生變化的，須申請注冊變更。在醫(yī)療設(shè)備上安裝和使用非原廠認(rèn)證的專機(jī)專用的一次性耗材可能導(dǎo)致設(shè)備整機(jī)的組成狀態(tài)與注冊證內(nèi)容之間的偏離，從而可能造成使用無證醫(yī)療器械的風(fēng)險。 綜上所述，本項目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條規(guī)定，故采用單一來源方式進(jìn)行采購。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱： 蘇州澳德生物科技有限公司

地址： 冶金工業(yè)園醫(yī)療器械貿(mào)易集聚區(qū)（張家港市錦豐鎮(zhèn)錦繡路***號1幢）***-C室

三、公示期限

***年***月***日 至 ***年***月***日

四、其他補(bǔ)充事宜

五、聯(lián)系方式

1.采購人信息

聯(lián) 系 人： 謝其中

聯(lián)系電話： ***

聯(lián)系地址： 六盤水市鐘山區(qū)德月南路

2.財政部門

聯(lián) 系 人： /

聯(lián)系電話： ***

聯(lián)系地址： 貴州省六盤水市鐘山區(qū)花漁路***號

3.采購代理機(jī)構(gòu)（如有）

聯(lián) 系 人： 張彥春、周翠蓮、李盼盼、畢娜

聯(lián)系電話： ***、***

聯(lián)系地址： 貴州省六盤水市盤州市平川西路與竹海西路交叉路口新匯天地A4棟***層1號

六、附件

專業(yè)人員論證意見（格式見附件）

附件信息:

六盤水市中心血站***年采血耗材一批（單采血小板耗材）——單一來源采購專家論證資料.pdf (2.2 M)