互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一、項目信息
采購人: 四平市中心血站
項目名稱: 四平市中心血站采購核酸(單檢、混檢)檢測試劑
擬采購的貨物或服務(wù)的說明:
標項一
標的名稱: 核酸單檢檢測試劑 數(shù)量: *** 預(yù)算金額(元): *** 單位: 盒 貨物或服務(wù)的說明: 檢測項目:乙型肝炎病毒(HBV DNA)、丙型肝炎病毒(HCV RNA)、人類免疫缺陷病毒(HIV RNA)
標項二
標的名稱: 核酸混檢檢測試劑 數(shù)量: *** 預(yù)算金額(元): *** 單位: 盒 貨物或服務(wù)的說明: 檢測項目:乙型肝炎病毒(HBV DNA)、丙型肝炎病毒(HCV RNA)、人類免疫缺陷病毒(HIV RNA)
擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額(元): ***
采用單一來源采購方式的原因及說明: 1、***年全國統(tǒng)一推行核酸檢測工作,全省同步統(tǒng)一采購核酸檢測設(shè)備,四平市中心血站檢驗科核酸檢測實驗室目前采用的正是全省統(tǒng)一采購的Janus-Ezbead-ABI***全自動核酸檢測系統(tǒng),這也是我單位唯一使用的核酸檢測系統(tǒng)。該系統(tǒng)為封閉式設(shè)計,試劑具有唯一性、適配性??紤]到NAT檢測對環(huán)境設(shè)備、人員操作等要素的要求極高,短期內(nèi)更換檢測系統(tǒng)并不具備現(xiàn)實可行性。 2、目前,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準、適用于血站的高 通量核酸檢測系統(tǒng),均為試劑與設(shè)備一體化的封閉檢測系統(tǒng)。由于不同檢測系統(tǒng)對實驗室占地面積、房屋布局要求存在顯著差異。血站實驗室在建設(shè)時,都是依據(jù)擬采用的核酸檢測系統(tǒng)“量身定制”的改造與設(shè)計。若更換核酸檢測試劑,就需同步更換檢測系統(tǒng),同時開展實驗室改造、人員培訓(xùn)、實驗室確認等一系列工作這必然要重新投入人力、物力、財力,這不僅會造成資源的不必要浪費,還可能對血液檢測的精準性與穩(wěn)定性造成不利影響。 3、血站血液篩查實驗室日常標本量較大,新的核酸檢測系統(tǒng)投入使用后,通常需要半年至一年的時間來保障檢測過程穩(wěn)定,這其中包含人員操作熟練度提升、設(shè)備運行狀態(tài)校準、人機協(xié)同磨合等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。若頻繁更換檢測系統(tǒng),將打破現(xiàn)有檢測流程的穩(wěn)定狀態(tài),可能影響檢測結(jié)果的可靠性,不利于血液質(zhì)量安全的持續(xù)保障。
二、擬定供應(yīng)商信息
名稱: 長春瑞康生物科技有限公司
地址: 長春市朝陽區(qū)安達街***號百聚商務(wù)廣場***室
三、公示期限
***年***月***日 至 ***年***月***日
四、其他補充事宜
公示期限:***年***月***日至***年***月***日(公示期限不得少于5個工作日)
五、聯(lián)系方式
1.采購人信息
聯(lián) 系 人: 岳然
聯(lián)系電話: ***
聯(lián)系地址: 四平市中心血站
2.財政部門
聯(lián) 系 人: /
聯(lián)系電話: /
聯(lián)系地址: 四平市鐵西區(qū)市府路2號
3.采購代理機構(gòu)(如有)
聯(lián) 系 人: 焦媛媛
聯(lián)系電話: ***
聯(lián)系地址: 長春市凈月區(qū)生態(tài)大街***號偉峰東樾***號樓***室
六、附件
專業(yè)人員論證意見(格式見附件)
初審: 亢文偉 復(fù)審: 岳然 終審: 岳然
附件信息:
論證.pdf (1.0 M)
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