贛州市第五人民醫(yī)院部分醫(yī)用耗材遴選議價公告 作者： 點擊數(shù)： 更新時間：*** 【 大 中 小 】

為滿足我院臨床診療需求 ，經(jīng)醫(yī)院研究決定組織 開展部分醫(yī)用耗材公開遴選議價，歡迎符合資質要求的供應商 積極 報名參加。

一、 遴選議價項目：

具體遴選產(chǎn)品清單詳見 （ 附件 1 ）， 目錄內涉及集中帶量采購方式的產(chǎn)品，供應商須按對應國家或地區(qū)集中帶量采購政策要求全面響應并嚴格履行相關義務 。

二、報名須提供的材料（均需加蓋報名單位公章）

1 . 報名表 ： 按 （ 附件 2 ） 格式填寫 ，需同時提交可編輯 Excel 版及蓋章 PDF 版 ；

2 . 報名企業(yè) 資質： ① 法人營業(yè)執(zhí)照（三證合一）、 ② 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

3 . 生產(chǎn)企業(yè) 資質： ① 營業(yè)執(zhí)照（三證合一）、 ② 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、 ③ 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

4 . 產(chǎn)品合規(guī)憑證 ： ① 一類醫(yī)療器械 ：提供產(chǎn)品備案登記憑證 + 產(chǎn)品逐級授權文件② 二、三類醫(yī)療器械 ：提供醫(yī)療器械注冊證 及登記表 （新證無需登記表） + 產(chǎn)品逐級授權文件 ；

5 . 其他 佐證材料： ①帶注冊證的耗材：提供江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://ypzc.ybj.jiangxi.gov.cn）的產(chǎn)品配送截圖打印件 ； ② 不作為醫(yī)療器械管理的 耗材： 需提供國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果打印件； ③集采耗材合作供應商承諾函；④倉儲能力證明材料：本地倉儲中心或固定配送站點相關證明，或本地長期合作配送機構的合作協(xié)議；⑤ 供貨產(chǎn)品覆蓋率證明材料：同市/省內同級別醫(yī)院供貨合同及對應送貨單（如有多家需全部提供）；⑥不良事件發(fā)生率證明材料：國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)網(wǎng)站查詢截圖（近 1年內）；⑦退換貨能力證明材料：按（附件3）格式填寫退換貨承諾函及同市同級別醫(yī)院供貨合同；⑧其他加分項證明材料：近 5 年來對醫(yī)院工作提供愛心服務的書面說明（格式自擬）及相關佐證材料（如捐贈憑證等）；所投產(chǎn)品屬于《贛州市藥械創(chuàng)新產(chǎn)品目錄（第一批/第二批）》內的，需提供產(chǎn)品對應目錄頁截圖及產(chǎn)品與目錄的關聯(lián)性說明；

6.授權文件：按（附件4）格式填寫的法定代表人授權書、授權人及被授權人身份證復印件。

三、報名方式 及時間 ：

（一）報名方式

1. 材料提交要求： 將 本公告 “第二條報名須提供的材料” 第***項材料加蓋報名單位公章 ，并 掃描為清晰工整的 PDF文件（文件命名：報名企業(yè)名稱+報名資質）；第 1 項報名表 （附件 2 ） 需同時提交 Excel原始表格（可編輯文檔） 和 加蓋公章 的 PDF 版（文件命名：報名企業(yè)名稱+報名表）

2. 打包發(fā)送：將 上述 所有文件壓縮為一個包（壓縮包命名：報名企業(yè)名稱），發(fā)送至指定郵箱： ***；

3. 郵箱 郵件主題： XXX公司-贛州市第五人民醫(yī)院部分醫(yī)用耗材遴選議價文件；

4.院方有權拒絕材料不全、格式不符的報名申請。

（二）報名時間

1. *** 年 2 月 *** 日 -*** 年 3 月 4 日下午 5： *** ；

2.報名審核結果將通過報名郵箱反饋；

3.逾期提交的報名材料不予接收審查（以郵箱到件時間為準）。

（三）報名材料審查時間： ***年3月5日-***年3月***日

四、 遴選議價安排及要求

（一）遴選議價地點及時間

1、遴選議價地點：東江源大道***號贛州市第五人民醫(yī)院肺科大樓一樓會議室；

2、遴選議價 時間： ***年3月***日-***年3月***日，

（ 1）第一組（***年3月***日）

上午場（ 8：***~***：***）：防護用品、消毒用品、輸液注射器械、敷料護創(chuàng)材料

下午場（ 2：***~5：***）：基礎衛(wèi)生耗材

（ 2）第二組（***年3月***日）

上午場（ 8：***~***：***）：血管介入耗材

下午場（ 2：***~5：***）：消化/呼吸介入耗材

（ 3）第三組（***年3月***日）

上午場（ 8：***~***：***）：腔鏡相關耗材、骨科耗材、手術室相關耗材

下午場（ 2：***~5：***）：血液透析類耗材、中醫(yī)耗材、五官科耗材

（ 4）第四組（***年3月***日）

上午場（ 8：***~***：***）：檢驗及病理試劑

下午場（ 2：***~5：***）：檢驗及病理試劑

如有更改將在贛州市第五人民醫(yī)院官網(wǎng)通知，未按規(guī)定時間參加的，視為自動放棄；

（二）現(xiàn)場需提交及配合事項

1.紙質版報價表1份（參照報名表順序按（附件2）格式填寫，蓋公章）：① 同一產(chǎn)品多型號、多醫(yī)保代碼或多價格的，需插入行分別填寫，不得合并單元格；② “單價” 僅填數(shù)字，“單位” 填寫對應計量（如個、袋、包等）；③ “最小包裝單位” 填寫最小發(fā)貨數(shù)量，需與 “單位” 對應；④ 現(xiàn)場比對發(fā)現(xiàn)與報名表信息不一致的，院方有權拒收；⑤ 最終確定價格無需填寫；

2.樣品或說明圖冊：需在包裝標注產(chǎn)品序號（參照（附件1））及公司名稱；① 低值耐耗品樣品不予退回；② 高值耗材樣品在現(xiàn)場會后退回；

3.必備文件：攜帶法定代表人授權委托書（附件3）、價格承諾聲明（附件5）；

4.服務要求：檢驗及病理試劑供應商需無償提供儀器設備維保服務。

（三）優(yōu)先中選情形

1.納入國家或地區(qū)集中帶量采購目錄的產(chǎn)品；

2.有國家醫(yī)保編碼的產(chǎn)品；

3.在江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)的產(chǎn)品；

4.屬于醫(yī)保目錄內且可收費的產(chǎn)品；

5.檢驗試劑配套使用耗材免費提供的產(chǎn)品。

（四）特殊事項申明

我院已推行醫(yī)用耗材集約化管理延伸服務，中選供應商需通過醫(yī)院 SPD 系統(tǒng)進行精細化管理開展配送業(yè)務，并按 SPD 平臺交易數(shù)據(jù)向服務運營商支付 1.***% 服務費；我院現(xiàn)有合作 SPD 服務公司不得參與本次遴選議價。

五、注意事項

出現(xiàn)以下情形之一的，醫(yī)院將取消其參選資格，列入采購黑名單并上報相關監(jiān)管部門：

1.提交的證件、材料存在弄虛作假行為；

2.未按規(guī)定時間到達遴選議價現(xiàn)場。

聯(lián)系人：黃老師

聯(lián)系電話： ***

贛州市第五人民醫(yī)院

*** 年 2 月 *** 日