基本信息

公告概要：

項(xiàng)目概況

中南大學(xué)湘雅醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科、生物樣本中心、重癥醫(yī)學(xué)科一批耗材入圍遴選項(xiàng)目招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在湖南鑫衛(wèi)網(wǎng)“院內(nèi)耗材及檢驗(yàn)試劑招投標(biāo)系統(tǒng)”（http://www.xvmec.com）獲取招標(biāo)文件，并于***年***月***日***點(diǎn)***分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：ZNDXXYYY-***

項(xiàng)目名稱：中南大學(xué)湘雅醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科、生物樣本中心、重癥醫(yī)學(xué)科一批耗材入圍遴選項(xiàng)目

預(yù)算金額：***.***萬元（人民幣）

采購需求：

合同履行期限：按遴選文件執(zhí)行。

本項(xiàng)目(不接受)聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：

按相關(guān)政策執(zhí)行。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：3.1所投產(chǎn)品若納入行政管理的，供應(yīng)商須提供下列行政管理備案（審批）文件：（1）若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的醫(yī)療器械，供應(yīng)商為經(jīng)營企業(yè)的，須提供有效的藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（適用于第二類）或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（適用于第三類）。（2）若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的醫(yī)療器械，供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，須提供藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（適用于第一類）或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（適用于第二類、第三類）。若納入中華人民共和國消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理的，供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的,須提供由行政管理部門頒發(fā)的有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。（所投產(chǎn)品如為境外企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的,提供國內(nèi)總代理商的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或許可證）。（3）若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的醫(yī)療器械，供應(yīng)商須提供所投產(chǎn)品由藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械備案憑證（適用于第一類）或有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證（適用于第二類、第三類）。若納入中華人民共和國消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理的，供應(yīng)商須提供所投產(chǎn)品消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。3.2所投產(chǎn)品若不納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的醫(yī)療器械，需提供相關(guān)行政監(jiān)督管理部門出具的相應(yīng)分類界定證明。3.3所投產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理且屬于采購人面向患者單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑），則必須是湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)或湖南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品（須符合湖南省醫(yī)用耗材采購相關(guān)政策）。供應(yīng)商須提供湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)或湖南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)截圖（若處于待審核狀態(tài)的，提供待審核狀態(tài)截圖），否則響應(yīng)無效。3.4供應(yīng)商在同一包號(hào)內(nèi)同一條目只能選擇一個(gè)品牌進(jìn)行響應(yīng)，否則響應(yīng)無效。4.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加同一包號(hào)內(nèi)的響應(yīng)，否則響應(yīng)無效。5.與采購人存在利害關(guān)系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得響應(yīng)。6.在遞交響應(yīng)文件截止時(shí)間前在"信用中國"網(wǎng)站被列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、在"中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站被列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單、在《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》被列入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)等級(jí)為“嚴(yán)重”及"特別嚴(yán)重”的企業(yè)名單，不得響應(yīng)。7.符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：***年***月***日至***年***月***日，每天上午9:***至***:***，下午***:***至***:***。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：湖南鑫衛(wèi)網(wǎng)“院內(nèi)耗材及檢驗(yàn)試劑招投標(biāo)系統(tǒng)”（http://www.xvmec.com）

方式：在線獲取標(biāo)書，報(bào)名資料：（1）《營業(yè)執(zhí)照副本》（2）法定代表人持有效身份證原件（被授權(quán)人持法定代表人授權(quán)委托書和有效身份證及聯(lián)系方式）以上證照均需提供加蓋供應(yīng)商公章的復(fù)印件。

售價(jià)：￥0.0元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：***年***月***日***點(diǎn)***分（北京時(shí)間）

開標(biāo)時(shí)間：***年***月***日***點(diǎn)***分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：線上開啟湖南鑫衛(wèi)網(wǎng)“院內(nèi)耗材及檢驗(yàn)試劑招投標(biāo)系統(tǒng)”（http://www.xvmec.com）線下樣品遞交地點(diǎn)：湖南鑫衛(wèi)醫(yī)藥電子商務(wù)科技發(fā)展有限公司（新時(shí)代廣場(chǎng)北棟***樓開標(biāo)室，湖南省長沙市開福區(qū)芙蓉中路一段***號(hào)）

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

1、遴選公告發(fā)布媒介：中國政府采購網(wǎng)（https://www.ccgp.gov.cn/）、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院（https://www.xiangya.com.cn/）、湖南鑫衛(wèi)網(wǎng)（http://www.xvmec.com）。

2、本項(xiàng)目采用全流程電子化采購方式，潛在供應(yīng)商須辦理CA數(shù)字證書（以下簡稱CA），CA用于電子投標(biāo)/遴選響應(yīng)文件的簽章及上傳（上傳投標(biāo)/遴選響應(yīng)文件需使用CA進(jìn)行簽章、加密、解密）；CA新辦操作請(qǐng)查看湖南CA統(tǒng)一客戶服務(wù)平臺(tái)新辦注冊(cè)流程http://www.hunca.com.cn/infoDetails.html?articleId=***（注意：辦理數(shù)字證書應(yīng)選擇湖南省鑫衛(wèi)電子商務(wù)招標(biāo)采購平臺(tái)證書應(yīng)用項(xiàng)目；咨詢熱線：***，QQ：***）因未及時(shí)辦理注冊(cè)手續(xù)影響參加采購活動(dòng)的，責(zé)任自負(fù)。

3、CA激活：登錄進(jìn)來后，在【個(gè)人中心】進(jìn)行證書激活。未安裝數(shù)字證書驅(qū)動(dòng)的請(qǐng)先安裝數(shù)字證書驅(qū)動(dòng)。

4、數(shù)據(jù)申報(bào)：賬號(hào)或CA登錄進(jìn)入系統(tǒng)選擇頁面，選擇需操作的項(xiàng)目后再進(jìn)入系統(tǒng)，進(jìn)行【數(shù)據(jù)申報(bào)】的相關(guān)操作。

5、鑫衛(wèi)網(wǎng)CA操作咨詢熱線：***轉(zhuǎn)技術(shù)，QQ：***。

七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名稱：中南大學(xué)湘雅醫(yī)院

地址：長沙市湘雅路***號(hào)

聯(lián)系方式：吳老師***

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名稱：湖南鑫衛(wèi)醫(yī)藥電子商務(wù)科技發(fā)展有限公司

地址：湖南省長沙市天心區(qū)豹塘路雅境園5棟5樓

聯(lián)系方式：周可莘、徐秋艷***、***

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：周可莘、徐秋艷

電話：***、***