部分醫(yī)用耗材清單

序號(hào)

項(xiàng)目名稱

規(guī)格要求

備注

1

痔瘡凝膠敷料

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品；用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘等癥狀。

2

肛周擴(kuò)張固定器

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品；用于輔助肛腸科檢查、手術(shù)部位周圍組織的牽開和固定。

3

促甲狀腺激素受體抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：檢驗(yàn)試劑 /其他檢驗(yàn)試劑或檢驗(yàn)耗材/其他檢驗(yàn)試劑或檢驗(yàn)耗材，化學(xué)發(fā)光免疫分析法。

4

透明質(zhì)酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：檢驗(yàn)試劑 /其他檢驗(yàn)試劑或檢驗(yàn)耗材/其他檢驗(yàn)試劑或檢驗(yàn)耗材，化學(xué)發(fā)光免疫分析法。

5

層粘連蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：檢驗(yàn)試劑 /其他檢驗(yàn)試劑或檢驗(yàn)耗材/其他檢驗(yàn)試劑或檢驗(yàn)耗材，化學(xué)發(fā)光免疫分析法。

6

IV膠原蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：檢驗(yàn)試劑 /其他檢驗(yàn)試劑或檢驗(yàn)耗材/其他檢驗(yàn)試劑或檢驗(yàn)耗材，化學(xué)發(fā)光免疫分析法。

7

胃蛋白酶原 I測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：檢驗(yàn)試劑 /其他檢驗(yàn)試劑或檢驗(yàn)耗材/其他檢驗(yàn)試劑或檢驗(yàn)耗材，化學(xué)發(fā)光免疫分析法。

8

胃蛋白酶原 II測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：檢驗(yàn)試劑 /其他檢驗(yàn)試劑或檢驗(yàn)耗材/其他檢驗(yàn)試劑或檢驗(yàn)耗材，化學(xué)發(fā)光免疫分析法。

9

β2微球蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析儀）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：檢驗(yàn)試劑 /其他檢驗(yàn)試劑或檢驗(yàn)耗材/其他檢驗(yàn)試劑或檢驗(yàn)耗材，化學(xué)發(fā)光免疫分析法。

***

乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（ RNA捕獲探針法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 實(shí)時(shí)熒光探針法；定量范圍： ***～*** copies/mL；可檢測(cè)HBV基因型A、B、C、D、E、F、G；抗干擾性能：≤*** IU/mL的HBV DNA濃度對(duì)檢測(cè)結(jié)果不產(chǎn)生干擾；抗病毒藥物如普通IFN α 和聚乙二醇干擾素 α 對(duì)檢測(cè)不產(chǎn)生干擾；靶標(biāo)捕獲：核酸提取液中磁性顆粒特異性捕獲靶標(biāo) RNA，無(wú)需進(jìn)行DNA消化；全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)的配套耗材，提取、擴(kuò)增、結(jié)果分析在全自動(dòng)一體機(jī)上完成。

耗材 +儀器

全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)

配套設(shè)備需滿足以下條件： 1、設(shè)備需提供醫(yī)療器械注冊(cè)證。 2、設(shè)備預(yù)算價(jià)格：***元 最低限價(jià)：***元； 設(shè)備技術(shù)參數(shù)及配置要求： （ 1）需配備三通道移液系統(tǒng)、機(jī)械運(yùn)行精度：X、Y、Z軸±0.5 毫米；具有電容、氣壓兩種探測(cè)液面方式； （ 2）需實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)加樣和反應(yīng)體系配置。液體轉(zhuǎn)移精度：***ul加樣精度CV≤***%；***ul以上加樣精度CV≤8%。 3、需實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)RNA恒溫?cái)U(kuò)增和熒光檢測(cè)。熒光檢測(cè)重復(fù)性:變異系數(shù)（CV，%）≤5%；熒光檢測(cè)精密度:變異系數(shù)（CV，%）≤***%；溫度控制：***±1℃；需配備2個(gè)熒光通道。 4、檢測(cè)速度：8小時(shí)***個(gè)以上；支持單個(gè)樣本單項(xiàng)上機(jī)檢測(cè)、時(shí)間不超過(guò)***分鐘；具有連續(xù)上樣功能，支持樣本隨到隨檢；具有急診樣本快速檢測(cè)功能。 5、核酸提取采用磁珠提取法，一次加載樣本量不少于***個(gè)，最好具有條碼識(shí)別功能。 6、儀器控制及數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)配備標(biāo)準(zhǔn)品牌計(jì)算機(jī)，帶觸屏顯示器，基本配置不低于雙核CPU/8G內(nèi)存/1T硬盤/ 獨(dú)立顯卡/操作系統(tǒng)Micosoft Windows ***以上，全自動(dòng)核酸分析檢測(cè)系統(tǒng)的軟件。全中文操作軟件及幫助文件，具備數(shù)據(jù)處理、分析的功能；可一邊進(jìn)行測(cè)試一邊進(jìn)行以往數(shù)據(jù)的查看及處理。儀器軟件易于操作，能夠進(jìn)行多窗口同時(shí)操作。最好具有LIS雙向通訊功能。 7、防污染措施需到位。

***

程序性死亡蛋白 1

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 流式細(xì)胞儀法。

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胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 化學(xué)發(fā)光法。

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酪氨酸磷酸酶抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 化學(xué)發(fā)光法。

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胰島素自身抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 化學(xué)發(fā)光法。

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谷氨酸脫羧酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 化學(xué)發(fā)光法。

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大皰性皮膚病抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法 )

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法。

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大皰性皮膚病抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法 )

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法。

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大皰性皮膚病抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法 )（抗橋粒芯糖蛋白3）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 磁微粒化學(xué)發(fā)光法。

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大皰性皮膚病抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法 )（抗橋粒芯糖蛋白1）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法。

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大皰性皮膚病抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法 )（抗表皮基底膜抗體）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 磁微粒化學(xué)發(fā)光法。

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IPL手具、***濾波片

強(qiáng)脈沖光與激光系統(tǒng)配件。

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醫(yī)用隔離面罩（防護(hù)面罩）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：其他周邊醫(yī)用耗材類 /其他周邊醫(yī)用耗材/其他周邊醫(yī)用耗材，面罩夾+面罩片組成。

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一次性使用口腔器械盒

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：醫(yī)用高分子及制品 /一次性口腔護(hù)理包/一次性口腔護(hù)理包，需II類產(chǎn)品，口腔檢查、診療用，8mm的口鏡和探針手柄。

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無(wú)砷失活劑

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：消毒類產(chǎn)品 (消毒劑及其他)/消毒類產(chǎn)品(消毒劑及其他)/其他消毒類產(chǎn)品。

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Ⅰ型抑菌液

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：消毒類產(chǎn)品 (消毒劑及其他)/消毒類產(chǎn)品(消毒劑及其他)/其他消毒類產(chǎn)品。

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復(fù)合碘抑菌液

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：消毒類產(chǎn)品 (消毒劑及其他)/消毒類產(chǎn)品(消毒劑及其他)/其他消毒類產(chǎn)品。

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人類 HER2基因擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：檢驗(yàn)試劑 /生殖,遺傳醫(yī)學(xué)試劑,耗材(以下產(chǎn)品均為生殖遺傳專用)/熒光原位雜交試劑，熒光原位雜交法。

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EGFR檢測(cè)試劑盒

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：檢驗(yàn)試劑 /其他檢驗(yàn)試劑或檢驗(yàn)耗材/其他檢驗(yàn)試劑或檢驗(yàn)耗材，熒光原位雜交法。

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人類 ALK基因融合檢測(cè)探針（熒光原位雜交法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：檢驗(yàn)試劑 /生殖,遺傳醫(yī)學(xué)試劑,耗材(以下產(chǎn)品均為生殖遺傳專用)/熒光原位雜交試劑，熒光原位雜交法。

***

BRAF（7q***）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：檢驗(yàn)試劑 /其他檢驗(yàn)試劑或檢驗(yàn)耗材/其他檢驗(yàn)試劑或檢驗(yàn)耗材，熒光原位雜交法。

***

BCL2(***q***)基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：檢驗(yàn)試劑 /生殖,遺傳醫(yī)學(xué)試劑,耗材(以下產(chǎn)品均為生殖遺傳專用)/熒光原位雜交試劑，熒光原位雜交法。

***

EWSR1基因斷裂探針試劑（原位雜交法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：檢驗(yàn)試劑 /生殖,遺傳醫(yī)學(xué)試劑,耗材(以下產(chǎn)品均為生殖遺傳專用)/熒光原位雜交試劑，原位雜交法。

***

MDM2基因擴(kuò)增探針試劑（原位雜交法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：檢驗(yàn)試劑 /生殖,遺傳醫(yī)學(xué)試劑,耗材(以下產(chǎn)品均為生殖遺傳專用)/熒光原位雜交試劑。

***

USP6（***p***）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：檢驗(yàn)試劑 /生殖,遺傳醫(yī)學(xué)試劑,耗材（以下產(chǎn)品均為生殖遺傳專用）/熒光原位雜交試劑，熒光原位雜交法。

***

TFE3基因斷裂探針試劑（原位雜交法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：檢驗(yàn)試劑 /生殖,遺傳醫(yī)學(xué)試劑,耗材(以下產(chǎn)品均為生殖遺傳專用)/熒光原位雜交試劑，原位雜交法。

***

MYC（8q***）/BCL6（3q***）/BCL2（***q***）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）

兩定平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品； 兩定目錄：檢驗(yàn)試劑 /生殖,遺傳醫(yī)學(xué)試劑,耗材(以下產(chǎn)品均為生殖遺傳專用)/熒光原位雜交試劑，熒光原位雜交法。

報(bào)名表

序號(hào)

項(xiàng)目名稱

產(chǎn)品名稱

產(chǎn)品 ID（省標(biāo)編碼）

***位醫(yī)保編碼

規(guī)格型號(hào)

單位

注冊(cè)證號(hào)

注冊(cè)證有效期

報(bào)名公司名稱

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