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2026年第一次醫(yī)用耗材（醫(yī)用低值）入院遴選前調(diào)研

發(fā)布日期：2026-02-14 | 瀏覽次數(shù)：

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院擬遴選以下醫(yī)用耗材，茲邀請(qǐng)符合遴選報(bào)名資格者前來參加遴選活動(dòng)。

一、?擬采購醫(yī)用耗材，其主要用途和要求如下：

序號(hào)	耗材名稱	用途	主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求
1	一次性使用耐藥三通旋塞	供臨床輸液治療時(shí)一次性使用，可用于改變輸液方向、延長輸液管路、壓力監(jiān)測(cè)。壓力承受范圍不超過***kPa。	1、產(chǎn)品材質(zhì)：核心結(jié)構(gòu)三通閥體由聚酰胺（PA）材料制成，輸液管路部分不含增塑劑DEHP。 2、產(chǎn)品性能：具備耐藥性能(在注冊(cè)證里有明示耐藥性能)。 3、產(chǎn)品配置：①有*度檔位，可快速操作停止輸液；②出液端采用度立面旋轉(zhuǎn)設(shè)計(jì)，可以任意角度連接，可自旋轉(zhuǎn)度調(diào)平；③產(chǎn)品規(guī)格包含單個(gè)三通、帶管路長度為cm/**cm的三通（管路配備止水夾）、三連板三通，用于臨床不同的使用場(chǎng)景。
2	一次性使用精密藥液過濾器	產(chǎn)品與輸液器、注射器配套使用，對(duì)藥液中存在的不溶性微粒進(jìn)行過濾。	1、過濾器采用核孔膜作為過濾介質(zhì)。2、過濾孔徑包含3/1.2/0.*μm。 3、產(chǎn)品由內(nèi)外圓錐接頭及保護(hù)套、止水夾、過濾器、導(dǎo)管組成，包含輸液式和注射式兩種，輸液式管長≥cm，注射式管長≥**cm。 4、產(chǎn)品管路材質(zhì)為TOTM增塑的PVC。

二、供應(yīng)商資格條件

1.?供應(yīng)商須提交真實(shí)、有效的資質(zhì)證件及相關(guān)授權(quán)文件。

2.?針對(duì)每種遴選耗材，供應(yīng)商僅能遞交單一品牌的單一耗材投標(biāo)，若發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商對(duì)同一耗材進(jìn)行多個(gè)品牌重復(fù)投標(biāo)，視為該供應(yīng)商投標(biāo)無效。

3.?供應(yīng)商投標(biāo)不同耗材，每一個(gè)投標(biāo)耗材，提供一份完整資料。

三、供應(yīng)商提交資質(zhì)要求

1.?資質(zhì)文件要求：報(bào)價(jià)單、醫(yī)療器械注冊(cè)證、第三方醫(yī)療器械檢測(cè)報(bào)告(具體詳見 “檢驗(yàn)報(bào)告要求” ）、各級(jí)授權(quán)書、業(yè)務(wù)員授權(quán)及身份證復(fù)印件、公司資質(zhì)（含供應(yīng)商、生產(chǎn)商、代理商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）、陽光采購平臺(tái)價(jià)格單（陽光采購平臺(tái)產(chǎn)品）、價(jià)格依據(jù)（發(fā)票信息）、產(chǎn)品說明書等，紙質(zhì)版加蓋公章；文件不要裝訂，按照“資質(zhì)文件要求”的順序整理排序。電子版必須為PDF格式（掃描版），同樣按照“資質(zhì)文件要求”的順序整理掃描；電子版文件名稱格式：遴選序號(hào)+耗材名稱+供應(yīng)商名稱（不要體現(xiàn)“+”）。

2.?遴選調(diào)研表格式詳見（附件1）以電子版和紙質(zhì)版兩種形式上交，電子版為Excel格式；紙質(zhì)版必須加蓋公章。

3.?紙質(zhì)版文件裝檔案袋上交，檔案袋上注明：遴選序號(hào)+耗材名稱+供應(yīng)商名稱+聯(lián)系人+聯(lián)系電話。

4.?要求：“資質(zhì)文件”和“遴選調(diào)研表”均需提交紙質(zhì)版和電子版文件，否則視為資料不完整。

5.?檢驗(yàn)報(bào)告要求：1）一次性使用醫(yī)療器械：①I類醫(yī)療器械為自檢報(bào)告； ②Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告為，國家食品藥品監(jiān)督管理局下屬醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn) 中心或機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告（帶MA標(biāo)識(shí)），查看器械消毒級(jí)別，看檢驗(yàn)報(bào)告微生物限度，如為環(huán)氧乙烷滅菌，需要查看環(huán)氧乙烷殘留（≤***ug/件），微生物限度參考圖片要求。

2）重復(fù)使用醫(yī)療器械/需我院進(jìn)行消毒滅菌器械：說明書（帶有清洗消毒滅菌參數(shù)）

3）消毒類產(chǎn)品產(chǎn)品類型：消毒劑、消毒器械、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗抑菌制劑。資料要求：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告（封面基本信息、標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、國產(chǎn)產(chǎn)品消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證/進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國允許銷售文件+報(bào)關(guān)單），器械原理圖，消毒劑要有配方說明。（注：以上要求信息均不能有任何的遮擋或涂改，否則視為文件無效）

五、調(diào)研相關(guān)要求：

1．?資質(zhì)提交方式：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交紙質(zhì)版和電子版資料，逾期作廢。

2．?紙質(zhì)版文件上交地址：盛元辦公區(qū)二層***房間【位于盛元公寓二層，可導(dǎo)航同仁醫(yī)院宿舍（大興區(qū)）】

電子版文件提交至電子郵箱：***

3．?資料提交時(shí)間：***年2月***日至***年2月***日。

4．?聯(lián)系電話：吳老師：***；郭老師：***

5．?提交重復(fù)資料、資料不完整、不符合要求的均視為無效文件，將不予參加本次遴選。

6．附件1：遴選調(diào)研表.xlsx