華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院醫(yī)用耗材遴選入院項(xiàng)目第二批遴選公告（HBCZ-***-X***）

分類：貨物招標(biāo)公告 作者：招標(biāo)二部 發(fā)布時(shí)間：*** 閱讀量：*** 打印

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院（以下簡稱 “遴選人”）為規(guī)范對醫(yī)用耗材遴選入院的選擇，現(xiàn)擬進(jìn)行國內(nèi)公開遴選?，F(xiàn)邀請合格的供應(yīng)商參加遴選。

一、項(xiàng)目概況

項(xiàng)目編號(hào)： HBCZ-***-X*** 項(xiàng)目名稱：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院醫(yī)用耗材遴選入院項(xiàng)目 第二批 采購內(nèi)容 ：本次擬對華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院醫(yī)用耗材進(jìn)行遴選入院，共分為以下 *** 個(gè)包段 ， 包段具體信息詳見公告附件 。 包段下存在細(xì)分項(xiàng)的，供應(yīng)商可選擇一個(gè)或多個(gè)細(xì)分項(xiàng)進(jìn)行申請響應(yīng)；但選擇的情況應(yīng)與供應(yīng)商報(bào)名時(shí)登記的情況 一致 ，否則不利后果由供應(yīng)商自行承擔(dān)。 技術(shù)服務(wù)商務(wù)等要求詳見第三章 遴選 需求。

包號(hào)	包段名稱	備注
1	骨修復(fù)材料	集采范圍內(nèi)勿響應(yīng)
2	可吸收接骨棒
3	肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)
4	全膝關(guān)節(jié)手術(shù)定位系統(tǒng)
5	股骨柄（翻修）	集采范圍內(nèi)勿響應(yīng)
6	神經(jīng)肌肉刺激器
7	手術(shù)導(dǎo)板（骨科）
8	定制式 3D打印骨模型
9	骨髓穿刺針
***	膠原蛋白軟骨修復(fù)支架
***	外固定支架
***	擴(kuò)髓 -灌注-抽吸系統(tǒng)
***	經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械
***	一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針
***	高壓造影注射器系統(tǒng)管路
***	球囊封堵微導(dǎo)管
***	高壓造影注射延長管
***	一次性使用造影導(dǎo)管留置針
***	一次性使用高壓造影注射器及附件
***	冠脈整體交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
***	撕開型血管鞘組件
***	卵圓孔未閉封堵器
***	可降解封堵器介入輸送系統(tǒng)
***	一次性使用推進(jìn)器預(yù)裝式旋磨導(dǎo)管
***	肺動(dòng)脈取栓支架系統(tǒng) -肺動(dòng)脈取栓支架
***	經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng)
***	房間隔缺損封堵器
***	彈性醫(yī)用膠布
***	導(dǎo)絲（造影）	集采范圍內(nèi)勿響應(yīng)
***	血管鞘組
***	穿戴式柔性心電傳感器
***	一次性使用呼吸過濾器
***	距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定器
***	經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)
***	金屬骨針
***	高壓造影注射器系統(tǒng)套件
***	肺動(dòng)脈取栓支架系統(tǒng)
***	一體式外固定器
***	膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)（翻修）	集采范圍內(nèi)勿響應(yīng)
***	外周可解脫彈簧圈包
***	同種異體骨
***	髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)（翻修）	集采范圍內(nèi)勿響應(yīng)
***	負(fù)壓引流包
***	沖洗引流包

說明：參與遴選的供應(yīng)商可就本遴選項(xiàng)目上述包段中的 ***個(gè)包段提供申請文件，同一供應(yīng)商允許兼中。 如具體信息中有 C碼規(guī)定要求的，供應(yīng)商擬供產(chǎn)品的對應(yīng)C碼的前***位應(yīng)完全一致，否則將導(dǎo)致該產(chǎn)品的遴選申請被拒絕。

遴選方式：通過公開方式接受供應(yīng)商申請報(bào)名后，供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間前提交申請材料及樣品；遴選人對供應(yīng)商申請材料及樣品進(jìn)行審核，就審核通過的供應(yīng)商遞交的材料進(jìn)行評分。評審得分排序 靠前且滿足臨床需求的 產(chǎn)品被列為預(yù)選產(chǎn)品，將進(jìn)入后續(xù)議價(jià)流程。遴選人按醫(yī)院相關(guān)要求對預(yù)選產(chǎn)品進(jìn)行終選，終選流程結(jié)束后擇優(yōu)確定入院資格 。

【 說明：供應(yīng)商參與本項(xiàng)目應(yīng)充分理解并接受下列內(nèi)容：報(bào)價(jià)只作為考察因素之一，與最終入院與否沒有直接關(guān)系，僅有評審得分排序靠前且滿足臨床需求的產(chǎn)品才可進(jìn)入議價(jià)流程，并作為預(yù)選產(chǎn)品。相關(guān)產(chǎn)品被列為評審得分排序靠前或預(yù)選產(chǎn)品也不視為必定入院或發(fā)生供貨的依據(jù)。供應(yīng)商應(yīng)充分考慮其產(chǎn)品本身及成本因素再?zèng)Q定是否參與本項(xiàng)目遴選，參與遴選即視為充分理解并接受上述內(nèi)容，遴選過程中不接受因上述內(nèi)容引發(fā)的任何異議 。 】

二、供應(yīng)商資格要求

具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力 。 具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度 。 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力 。 有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄 。 參加本遴選活動(dòng) 近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄 。 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件 。 對供應(yīng)商、產(chǎn)品的特定資格條件要求：本項(xiàng)目供應(yīng)商擬供產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械的，須同時(shí)提供產(chǎn)品的《醫(yī)療器械備案憑證》及制造商的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械的，須同時(shí)提供供應(yīng)商的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》及制造商的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。所投產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械的，須同時(shí)提供供應(yīng)商的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》及制造商的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。國家另有規(guī)定的從其規(guī)定 。 若供應(yīng)商提供的 產(chǎn)品 不是供應(yīng)商生產(chǎn)或擁有的，則必須取得 產(chǎn)品 制造商或技術(shù)擁有者出具的 唯一 授權(quán)書 且授權(quán)期限不少于 6個(gè)月 ， 即同一注冊證下的產(chǎn)品只能授權(quán)一個(gè)代理供應(yīng)商參與本次遴選且期限不少于 6個(gè)月。（如出現(xiàn)同一注冊證下的產(chǎn)品多家代理商均具備授權(quán)報(bào)名又無法協(xié)商最終參與遴選供應(yīng)商的，以報(bào)名時(shí)間在前的供應(yīng)商作為有效供應(yīng)商。） 本項(xiàng)目 （不接受） 聯(lián)合體參與 遴選申請 。

供應(yīng)商應(yīng)在報(bào)名前準(zhǔn)備好上述 資格證明文件 （證照材料僅需提供復(fù)印件） 并裝訂成冊在報(bào)名現(xiàn)場遞交 ，報(bào)名材料要求詳見本公告附件。 資格證明文件審查通過后方可報(bào)名并參與本項(xiàng)目遴選（審核通過的資格證明文件不退還）； 資格證明 文件審查不通過 的供應(yīng)商 無法報(bào)名并參與本項(xiàng)目遴選。

三、 遴選 文件的獲取

獲取時(shí)間： *** 年 *** 月 *** 日起至 *** 年 *** 月 *** 日每天上午 8：***～***：***、下午***：***～***：*** （ 北京時(shí)間，周末及節(jié)假日除外 ） 。 獲取方式：現(xiàn)場領(lǐng)取： ①供應(yīng)商法定代表人憑法定代表人身份證明書（原件）、資格證明文件、本人身份證（原件）；②供應(yīng)商委托代理人憑法定代表人授權(quán)書（原件）、資格證明文件、本人身份證（原件）。經(jīng)審核通過后現(xiàn)場報(bào)名并領(lǐng)取文件。 領(lǐng)取地點(diǎn)：湖北省成套招標(biāo)股份有限公司 6樓窗口（ 湖北省武漢市武昌區(qū)東湖西路特 2號(hào)平安財(cái)富中心B座 6樓） 領(lǐng)取要求：供應(yīng)商應(yīng)在報(bào)名階段確定并登記擬供產(chǎn)品品牌規(guī)格（以資格證明文件中的醫(yī)療器械注冊證（ 醫(yī)療器械備案憑證 ）認(rèn)定），該內(nèi)容在后期不可更改，如有不一致的將導(dǎo)致遴選申請被拒絕。同時(shí)提交的報(bào)名材料經(jīng)審核通過后方可現(xiàn)場報(bào)名領(lǐng)取文件并參與遴選。報(bào)名材料要求詳見本公告附件。 售價(jià)： ***元 /包 ， 售后不退 。

四、 申請 文件送達(dá)地點(diǎn)及截止時(shí)間

遞交地點(diǎn)：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院 遞交截止時(shí)間： 根據(jù)遴選人工作安排另行通知，具體遞交截止時(shí)間和會(huì)議室信息將提前以郵件形式發(fā)送至各供應(yīng)商在報(bào)名階段提供郵箱；供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)關(guān)注郵箱通知。 遴選人于截止時(shí)間前 1小時(shí)內(nèi)接收文件或樣品，提前送達(dá)或延后送達(dá)的文件或樣品均不予接收。

五、信息發(fā)布媒體

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院官網(wǎng)（ https://zbb.tjhonline.com.cn/）

湖北省成套招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)站 (http://www.hubeibidding.com/)

六、 聯(lián)系方式

遴選人：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

地 址：湖北省武漢市解放大道 ***號(hào)

聯(lián) 系 人：冉主任

聯(lián)系方式： ***

咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)：湖北省成套招標(biāo)股份有限公司

地址：湖北省武漢市武昌區(qū)東湖西路特 2號(hào)平安財(cái)富中心B座6樓

郵政編碼： ***

聯(lián)系人：譚韞、劉李鵬、郭涵度、陳雯雯、胡清榮

聯(lián)系電話： ***轉(zhuǎn)***/***

電子郵箱： ***

***年 2 月 *** 日

附件：包段具體信息及報(bào)名資料格式.docx

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