中山大學附屬第八醫(yī)院 （ 深圳福田 ） 對以下 醫(yī)用試劑 項目進行院內(nèi)公開采購，歡迎符合資格的供應商 參與 投標。

一、 基本情況

（一） 項目編號、名稱及采購方式：

（二） 采購內(nèi)容及要求：詳見附件采購目錄及采購文件需求

二、 投標人資質(zhì)要求（復印件需加蓋公章，并標明與原件相符字樣）

（一） 采購文件要求執(zhí)行深圳市陽光平臺線上采購的產(chǎn)品，供應商必須提供陽光平臺產(chǎn)品代碼及截圖，否則不予接受報名。 按照醫(yī)保局的規(guī)定不納入深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺掛網(wǎng)采購范圍的產(chǎn)品，執(zhí)行線下采購（后續(xù)如符合掛網(wǎng)條件，須即時無條件執(zhí)行平臺采購）。

（二） 納入醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品：

1． 若投標人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，提供生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》 、 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 / 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；若不在廠家住所或者生產(chǎn)地址所在地銷售醫(yī)療器械的，還需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 / 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，且經(jīng)營范圍需包含該產(chǎn)品。

2． 若投標人為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應商，須提供代理證書或授權(quán)證書原件掃描件（包括生產(chǎn)企業(yè)的 生產(chǎn)企業(yè) 《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 / 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證以及全國總代理或省級代理授權(quán)代理投標的各級授權(quán)證書及代理商的《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 / 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）；提供投標人的《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 / 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；《醫(yī)療器械注冊證》（含附件） / 備案憑證（含備案登記表） / 非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供國家藥品監(jiān)督管理局證明頁 https://www.nmpa.gov.cn 。如開標時以上證件有效期剩余不足 3 個月的，投標人需一并提交續(xù)期申請證明（新舊證件交替期間， 共同有效的，新舊證均需提交）。

（三） 歸屬消毒產(chǎn)品的供應商還須提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。第一類、第二類消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生安全評價報告及 “全國消毒產(chǎn)品信息備案服務網(wǎng)”網(wǎng)站的備案截圖；利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的新消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生許可批件復印件。

（四） 若投標人所投試劑為危險 化學 品的，需提供《安全生產(chǎn)許可證》（含生產(chǎn)范圍）、《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》（含生產(chǎn)范圍）、《危險化學品經(jīng)營許可證》（含經(jīng)營范圍）、《非藥品類易制毒化學品經(jīng)營備案證明》或者《易制爆危險化學品從業(yè)單位備案證明》。

（五） 如 所投產(chǎn)品為進口 試劑 時， 還須 提供 進口 生產(chǎn)企業(yè)或進口總代理商開具的授權(quán)委托書。

（六） 投標人 / 授權(quán)人身份證明、企業(yè)法人證明或法人授權(quán)委托書。（格式見采購文件資格文件（六、七））

（七） 投標人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應商、近年在深圳地區(qū)有違法行為的供應商及其產(chǎn)品謝絕參與本次公開采購。（ “信用中國”“中國政府采購網(wǎng)”以及“深圳市政府采購監(jiān)管網(wǎng)”為供應商信用信息的查詢渠道） （投標人出具承諾函，格式見采購文件資格文件序號（一））

（八） 投標人未被列入中大八院失信黑名單供應商。

（九） 單 位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應商，不得參加同一包號投標或者未劃分包號的同一招標項目投標。投標人需將直接控股股東列明，并承諾控股股東沒有同時參加本項目?？毓申P(guān)系包括：出資額占有限責任公司資本總額超過百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過百分之五十的股東；出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權(quán)已足以對股東會的決議產(chǎn)生重大影響的股東（投標人出具承諾函，格式見采購文件資格文件序號（二））。

（十） 提供加蓋公章的《供應商基本情況表》（格式詳見 采購文件 第七章 資格文件 序號（三） “ 供應商基本情況表 ”部分），并按照表中要求提供法定代表人、主要經(jīng)營負責人、項目投標授權(quán)代表人、項目負責人、主要技術(shù)人員、投標文件編制人員最近一個月的社會保險證明材料（社會保險證明材料中須體現(xiàn)社保繳納單位和繳納月份）。

（十一） 必須提供中標后完整履行合同周期（ *** 個月）的承諾函。（投 標人出具承諾函，格式見采購文件資格文件（四））

（十二） 本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許分包（投標人出具承諾函，格式自擬）。

三、 其它要求

（一） 投標產(chǎn)品需在深圳 醫(yī)用試劑 陽光交易平臺備案且投標人具備該產(chǎn)品平臺配送資質(zhì)并提供陽光平臺截圖頁（清晰顯示本項目產(chǎn)品名稱、價格、規(guī)格型號）。

（二） 采購人有權(quán)對投標人及對本項目資質(zhì)條款要求提供的相關(guān)證明材料進行審查，投標人提供虛假資料被查實的，則取消本項目中標資格，并列入不誠信公司名單。

（三） 領取采購文件后，因任何原因無法應標，請書面告知。若未告知，視為能夠如期應標。如果出現(xiàn)未書面告知又沒有如期應標的情況，違規(guī)公司將被列入不誠信公司名單。

（四） 開標當天請帶上所投標項目樣品及彩頁。

四、 報名方式

（一） 報名方式： 報名資料電子版材料發(fā)送至電子郵箱： *** ，由招采辦完成資質(zhì)預審，只有通過資格審核的投標人方可準備投標資料參加投標。郵件主題：采購項目編號＋采購項目名稱＋ ** 公司醫(yī)用試劑投標資料。 未發(fā)郵件或不按要求發(fā)送郵件的視作報名無效 。 【 報名后請留意報名電話或郵箱，如報名材料有問題，會通過報名電話或郵箱聯(lián)系報名人 】

（ 二 ） 報名時間： *** 年 3 月 *** 日至 *** 年 3 月 *** 日 下午 5:***

（ 三 ） 報名資料：

（ 1 ）投標人需填制《中山大學附屬第八醫(yī)院 （深圳福田） 招標采購報名表》、《中山大學附屬第八醫(yī)院（深圳福田）醫(yī)用試劑投標產(chǎn)品明細表》 （詳見附件） ；

（ 2 ）提供 3 家以上醫(yī)院在用產(chǎn)品發(fā)票；

（ 3 ）投標人資質(zhì)文件（詳見投標人資質(zhì)要求）；

（ 4 ）以上所有報名資料蓋公章掃描成一份完整版 PDF 文件；

（ 5 ）單獨提供一份可編輯的電子版《中山大學附屬第八醫(yī)院 （ 深圳福田 ） 醫(yī)用試劑投標產(chǎn)品明細表》格式為 Excel 。

備注：報名人可根據(jù)自身情況，自由選擇一個或多個項目進行報名，若報名多個，請根據(jù)要求每個采購項目單獨打包一份完整的報名資料（即報幾項交幾份，請勿混合打包，以免遺漏項目）。

五、 獲取采購文件

詳見附件四 。投標文件（具體格式見第七章投標文件）請在開標當天帶至開標現(xiàn)場，投標文件需密封且封面需加蓋公章。

六、 開標時間和地點： *** 年 3 月 *** 日 8 ： *** 行政樓 *** 會議室（ 8 ： *** 到場簽到、投遞標書）

七 、 有關(guān)本次采購事宜，可按如下聯(lián)系方式進行咨詢

（一）聯(lián)系單位：中山大學附屬第八醫(yī)院（深圳福田）招采辦

（二）聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)福華路 *** 號福星北小區(qū)中山大學附屬第八醫(yī)院 （深圳福田） 行政樓 ***

（三）聯(lián)系人及聯(lián)系電話： 陳 老師， ***- ***

附件一：《 *** 年第 4 期 醫(yī)用試劑 采購目錄（ *** 年第 四 批立項試劑）》

附件二：《中山大學附屬第八醫(yī)院（深圳福田）醫(yī)用試劑招標采購報名表》

附件三：《中山大學附屬第八醫(yī)院（深圳福田）醫(yī)用試劑投標產(chǎn)品明細表》

附件四：《 *** 年第 4 期 醫(yī)用試劑議價 采購文件》

備注：單獨提供一份可編輯的電子 Excel 版的《中山大學附屬第八醫(yī)院（深圳福田）醫(yī)用試劑投標產(chǎn)品明細表》

中山大學附屬第八醫(yī)院（深圳福田）

*** 年 3 月 9 日