互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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甘肅省婦幼保健院(甘肅省中心醫(yī)院)擬對以下耗材進行院內(nèi)遴選,歡迎符合資格條件的企業(yè)前來投標。
一 、 采購文件編號 : GSFYCGB-YYHC-***
項目名稱 | 主要參數(shù) | 遴選控制價(元) | 招標方式 | |
1 | 無汞玻璃體溫計 (第三次) | 1. 主要由玻璃管料和感溫介質(zhì)組成 2. 感溫介質(zhì):金屬合金類,如鎵銦錫等 | *** 元 / 支 | 詳見招標文件 |
2 | 心排量及壓力監(jiān)測傳感器 | 1. 適配或兼容愛德華 HEMKITSGOX2 病人監(jiān)護儀 2. 全規(guī)格型號 3. 醫(yī)保分類代碼: C*** | 招采子系統(tǒng)參考價 | |
3 | 腦部與區(qū)域血氧監(jiān)測傳感器 | 1. 適配或兼容愛德華 HEMKITSGOX2 病人監(jiān)護儀 2. 全規(guī)格型號 3. 醫(yī)保分類代碼: C*** | 招采子系統(tǒng)參考價 | |
4 | 1. 適配或兼容愛德華 HEMKITSGOX2 病人監(jiān)護儀 2. 全規(guī)格型號 3. 醫(yī)保分類代碼: C*** | 招采子系統(tǒng)參考價 | ||
5 | 霧化器系統(tǒng) | 1. 適配或兼容愛爾真振動篩孔霧化器 2. 包含儲霧罐、吸嘴、接頭等 3. 全規(guī)格型號 4. 醫(yī)保分類代碼: C*** | 招采子系統(tǒng)參考價 | |
6 | 一次性使用鼻吸氧管套件 | 1. 由氧氣接頭、輸氧管、鼻塞、氧氣濕化器組成 2. 鼻塞應有單腔鼻塞和雙腔鼻塞 3. 氧氣濕化器內(nèi)濕化水含量需至少包含≤ ***ml 、 ***ml 、> ***ml 三個規(guī)格 4. 分別報鼻吸氧管套件、吸氧管、濕化器的價格 | 集采價格 | |
7 | 測序反應通用試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法) | 用于開展胚胎植入前染色體非整倍體檢測 | 1. 方法學:高通量測序(聯(lián)合探針錨定聚合測序法) 2. 樣本類型:胚胎細胞, WGA 擴增產(chǎn)物 3. 檢測性能:重復檢測參考品 3 次,每次測序所得序列信息與已知參考序列信息的符合率應≥ ***% 。且測序所得序列信息與已知參考序列信息的符合率的 CV 值≤ 5% 4. 檢測要求:單個樣本測序數(shù)據(jù)量≥ ***M 5. 檢測內(nèi)容:可檢測 *** 對染色體非整倍體異常、 4Mb 以上染色體片段缺失或重復、可提示 ***Mb 致病性 / 可能致病性染色體片段缺失或重復、 ***Mb 以上且比例大于 ***% 的胚胎嵌合體、三倍體異常、整條染色體 ROH 6. 有醫(yī)療器械備案證或注冊證 7. 適配或兼容華大智造 MGISEQ*** 基因測序儀; | 招采子系統(tǒng)參考價 |
用于開展胚胎植入前胚胎染色體拷貝數(shù)異常、染色體結(jié)構(gòu)異常及單基因遺傳病點突變檢測 | 1. 方法學:高通量測序(聯(lián)合探針錨定聚合測序法) 2. 樣本類型:全血,胚胎細胞, WGA 擴增產(chǎn)物 3. 檢測性能:重復檢測參考品 3 次,每次測序所得序列信息與已知參考序列信息的符合率應≥ ***% 。且測序所得序列信息與已知參考序列信息的符合率的 CV 值≤ 5% 4. 檢測要求: SNP 位點≥ *** 萬 5. 檢測內(nèi)容:①基因突變?yōu)槊鞔_致病或致病基因連鎖標記明確的家系,可區(qū)分變異正常型與攜帶型胚胎,包括:單基因遺傳病、 HLA 配型、遺傳易感性疾??;②針對明確有染色體結(jié)構(gòu)異常的家系,可區(qū)分染色體結(jié)構(gòu)正常型與攜帶型胚胎(包括相互易位、羅氏易位、倒位);③可同時完成 *** 對染色體非整倍體, 4Mb 以上染色體片段缺失或重復、可提示 ***Mb 致病性 / 可能致病性染色體片段缺失或重復、 ***Mb 以上且比例大于 ***% 的胚胎嵌合體、三倍體、 5Mb 以上的 UPD 、 ***Mb 以上的 ROH 6. 有醫(yī)療器械備案證或注冊證 7. 適配或兼容華大智造 MGISEQ*** 基因測序儀 | 招采子系統(tǒng)參考價 | ||
8 | MP 系列心電監(jiān)護儀 配件耗材 | 病人監(jiān)護儀血氧板 | 1. 所有配件均需與飛利浦 MP 系列病人監(jiān)護儀所需配件適配,更換后設(shè)備運行正常; 2. 可滿足基本環(huán)境的使用要求; 3. 更換配件后需保證設(shè)備數(shù)據(jù)采集的穩(wěn)定性和準確性; 4. 使用壽命≥ 1 年。 | *** 元 |
心電板 | *** 元 | |||
血壓模塊 | *** 元 | |||
顯示屏 | *** 元 | |||
觸摸屏 | *** 元 | |||
主板 | *** 元 | |||
電源模塊 | *** 元 | |||
接口板 | *** 元 | |||
9 | VM6 心電監(jiān)護儀 配件耗材 | 病人監(jiān)護儀主板 | 1. 所有配件均需與飛利浦 VM6 病人監(jiān)護儀所需配件適配,更換后設(shè)備運行正常; 2. 可滿足基本環(huán)境的使用要求; 3. 更換配件后需保證設(shè)備數(shù)據(jù)采集的穩(wěn)定性和準確性; 4. 使用壽命≥ 1 年。 | *** 元 |
顯示屏 | *** 元 | |||
適配板 | *** 元 | |||
心電參數(shù)板 | *** 元 | |||
血氧參數(shù)板 | *** 元 | |||
血壓參數(shù)板 | *** 元 | |||
電源模塊 | *** 元 | |||
*** | MX 系列心電監(jiān)護儀 配件耗材 | 病人監(jiān)護儀電源模塊 | 1. 所有配件均需與 MX 系列病人監(jiān)護儀所需配件適配,更換后設(shè)備運行正常; 2. 可滿足基本環(huán)境的使用要求; 3. 更換配件后需保證設(shè)備數(shù)據(jù)采集的穩(wěn)定性和準確性; 4. 使用壽命≥ 1 年。 | *** 元 |
顯示屏 | *** 元 | |||
網(wǎng)絡接口板 | *** 元 | |||
主板 | *** 元 | |||
接口板 | *** 元 | |||
觸摸屏 | *** 元 | |||
*** | FM*** 胎兒監(jiān)護儀、 FM*** 母胎監(jiān)護儀 配件耗材 | 母胎監(jiān)護儀主板 | 1. 所有配件均需與飛利浦胎兒監(jiān)護儀( FM*** )、母胎監(jiān)護儀( FM*** )所需配件適配,更換后設(shè)備運行正常; 2. 可滿足基本環(huán)境的使用要求; 3. 更換配件后需保證設(shè)備數(shù)據(jù)采集的穩(wěn)定性和準確性; 4. 使用壽命≥ 1 年。 | *** 元 |
顯示屏 | *** 元 | |||
接口板 | *** 元 | |||
觸摸屏 | *** 元 | |||
打印板 | *** 元 | |||
電源模塊 | *** 元 | |||
電機 | *** 元 |
二、遴選要求及有關(guān)說明: (一)報名的供應商應為依法設(shè)立的獨立法人機構(gòu),能獨立承擔法律責任;具有良好商業(yè)信譽和健全的財務會計制度;具有履行合同所必須的專業(yè)技術(shù)能力;具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;參加本項目采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明;供應商應具備與所銷售產(chǎn)品對應的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)等其他必須具備的資質(zhì);不接受聯(lián)合體報名;
(二)項目 2 -項目 7 須為 “藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”平臺目錄內(nèi)品種;
(三)供應商須承諾,產(chǎn)品報價不得高于 “藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”最低價格,若經(jīng)查詢高于招采子系統(tǒng)最低價,則取消投標資格;在供產(chǎn)品報價不得高于現(xiàn)供貨價;實行實時價格聯(lián)動機制;
(四)供應商對每個產(chǎn)品只能選擇一個生產(chǎn)企業(yè)進行報名;
(五)報名的供應商須提供真實、合法相關(guān)資質(zhì)及其他必要材料;提供虛假材料的供應商將被終止本次參與資格并承擔相應責任;
(六) 本公告內(nèi)醫(yī)用耗材若在我院已有供應,如有繼續(xù)供貨及合作意愿,則必須報名參加此次遴選 ( ***年1月1日以后我院公開遴選中選的醫(yī)用耗材及供應商除外 , 我院在用的集中帶量采購中選產(chǎn)品除外 ) ;
(七)本次遴選結(jié)束并簽訂采購合同后,我院原有采購合同或購銷協(xié)議中的醫(yī)用耗材、若與中選公告內(nèi)醫(yī)用耗材相同,則停止原采購合同或購銷協(xié)議中該醫(yī)用耗材的供應 ( ***年1月1日以后我院公開遴選中選的醫(yī)用耗材及供應商除外 , 我院在用的集中帶量采購中選產(chǎn)品除外 ) ;
(八)供應商代表在遴選評議現(xiàn)場遞交遴選文件;盡可能攜帶樣品。
三 、遴選文件的編制:
(一)遞交的遴選文件按如下順序制作裝訂:
1 . 遴選文件資料封面:資料封面需標注采購文件編號、供應商單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式;
2 . 供應商資格聲明(按照附件 1要求填寫);
3 . 醫(yī)用耗材遴選自查審核表(按照附件 2 要求填寫);
4 . 甘肅省 “藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”平臺中標目錄截圖,產(chǎn)品信息及報價表(按照附件3要求填寫);
5 . 投標人提供投標函、加蓋供應商單位公章的法定代表人身份證復印件、法人授權(quán)委托書、授權(quán)代表的身份證復印件;
6.投標人提供投標截止日前***個月內(nèi)經(jīng)第三方審計的 完整的審計報告 復印件,或財政部門認可的政府采購專業(yè)擔保機構(gòu)出具的投標擔保函原件,或銀行出具的資信證明原件(以出報告日期為準) ;
7 . 投標人需提供投標截止日前近半年內(nèi)繳納的任意一個月的增值稅或企業(yè)所得稅的完稅證明 (不接受個人所得稅和印花稅),依法免稅的投標人,應提供有效的文件證明,如加蓋稅務機關(guān)簽章的無欠稅證明或增值稅及附加稅費申報表(小規(guī)模納稅人適用)(復印件) ;
8 . 社會保障資金繳納記錄(投標人逐月繳納社會保障資金的,須提供投標截止日前至少一個月的繳納社會保障資金的入賬票據(jù)憑證復印件,投標人逐年繳納社會保障資金的,須提供投標截止日前上年度繳納社會保障資金的入賬票據(jù)憑證復印件,繳納社會保障資金的入賬票據(jù)憑證復印件須加蓋本單位公章) ;
9 . 參加本項目采購活動前 3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明(原件)(截至開標日成立不足3年的供應商可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明) ;
*** . 投標企業(yè)須為未被列入 “信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單;不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間;未被列入“信用甘肅”網(wǎng)站(www.gscredit.gov.cn)記錄失信被執(zhí)行人或財政性資金管理使用領(lǐng)域相關(guān)失信責任主體、統(tǒng)計領(lǐng)域嚴重失信企業(yè)及其有關(guān)人員等的方可參加本項目的投標。(以投標截止日當天在“信用中國”網(wǎng)站、中國政府采購網(wǎng)及“信用甘肅”網(wǎng)站查詢結(jié)果為準,如相關(guān)失信記錄失效,供應商需提供相關(guān)證明資料);
*** . 供應商和各級授權(quán)經(jīng)銷商的營業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或二類醫(yī)療器械備案憑證(經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品)副本復印件加蓋單位公章;
*** . 生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或二類醫(yī)療器械備案憑證(經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品)、國產(chǎn)產(chǎn)品須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品)復印件加蓋單位公章;
*** . 各級代理商授權(quán)書,進口產(chǎn)品附中文翻譯件;
*** . 完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(首頁、注冊登記表、附頁)或備案憑證(一類醫(yī)療器械),過期注冊證的延期通知視為有效,受理通知視為無效;無需醫(yī)療器械注冊證的必須提供相關(guān)證明 ;
*** . 所報名產(chǎn)品近一年成交記錄(提供發(fā)票復印件或簽署的合同復印件,加蓋鮮章),填寫產(chǎn)品業(yè)績表(附件 5);
*** . 產(chǎn)品說明書 、 產(chǎn)品技術(shù)彩頁 、檢測報告、安全評價報告等 ;
*** . 供應商售后服務及相關(guān)佐證資料、企業(yè)質(zhì)量認證體系相關(guān)證明及產(chǎn)品質(zhì)量認證證書等資料 ;
***. 具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件的證明材料。
(二)遴選文件內(nèi)容應清晰可見,并按照遴選文件規(guī)定在遴選文件需要簽名的位置簽名,每頁加蓋單位公章。
(三)遴選文件中的任何行間插字、涂改和增刪,改動的地方加蓋單位公章或由聯(lián)系人簽字確認。未按上述要求簽署的,該文件無效。
(四)遴選評議現(xiàn)場提交一正一副遴選文件, A4紙張膠制裝訂成冊,并編制總目錄,密封;同時提交電子版投標文件(投標文件正本掃描成PDF)和EXCEL版報價表(拷貝至U盤),密封 。
(五) 不同項目遴選文件需單獨裝訂。
( 六 )供應商提供的遴選文件不符合以上編制要求的,取消本次遴選資格。
四、 報名時間及地點 : *** 年 *** 月 *** 日 ***:*** 至 *** 年 *** 月 *** 日 ***:*** , 掃描 下方 報名二維碼, 填寫擬投標項目序號、項目名稱、投標單位、聯(lián)系人、聯(lián)系電話(若投標多個項目,請分別提交),本次遴選文件詳見 附件 。
五、 開標時間 : *** 年 *** 月 *** 日 8 : ***
六、開標地點 :甘肅省中心醫(yī)院 E座四樓***區(qū)會議室
七 、 聯(lián)系人姓名及電話:
聯(lián)系人: 馮 老師
電 話:( ***) ***
2.***年甘肅省婦幼保健院(甘肅省中心醫(yī)院)醫(yī)用耗材第三批采購項目招標文件.docx
甘肅省婦幼保健院(甘肅省 中心醫(yī)院 )
二〇二 六 年 二 月 二十五 日
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