根據(jù)《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》、《政府采購(gòu)需求管理辦法》等政府采購(gòu)法律法規(guī)規(guī)章要求，銳馳項(xiàng)目管理有限公司受漳州市疾病預(yù)防控制中心委托，現(xiàn)對(duì)關(guān)于激光設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行標(biāo)前參數(shù)征集，歡迎合格的供應(yīng)商前來(lái)遞交相關(guān)資料，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

一、擬采購(gòu)的貨物基礎(chǔ)參數(shù)：

①定性檢測(cè)人血清、血漿或全血中的人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV 1+2型）抗體；

②卡/板型，每盒不少于***人份；

③每***人份提供陰陽(yáng)質(zhì)控品各一支（不少于1mL）；

④***年連續(xù)三年參加中國(guó)疾病預(yù)防控制中心臨床評(píng)估質(zhì)量穩(wěn)定，每年的靈敏度均為***%、特異性均≥***%、功效率均≥***%；

⑤每人份價(jià)格不高于1.1元；

⑥經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，獲得產(chǎn)品注冊(cè)證。

二、潛在供應(yīng)商或廠商資料遞交要求（資料格式自擬）

（一）相關(guān)的證明材料：

1.經(jīng)銷(xiāo)商提供：營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件或備案憑證、生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證，若有醫(yī)療器械注冊(cè)登記表則需要提供復(fù)印件。

生產(chǎn)廠家提供：營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證及其若有醫(yī)療器械注冊(cè)登記表則需要提供復(fù)印件。 2.所提交產(chǎn)品及人員相關(guān)授權(quán)證明

若遞交材料人員為單位授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供授權(quán)委托書(shū)（附身份證復(fù)印件及真實(shí)有效的電話(huà)號(hào)碼）；若遞交材料人員為法定代表人，則應(yīng)提供法定代表人的身份證復(fù)印件，可不提供單位授權(quán)書(shū)。

3.試劑及易耗品價(jià)格信息

經(jīng)測(cè)算，計(jì)劃采購(gòu)人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑（金標(biāo)法）不少于 ***萬(wàn)人份，供應(yīng)商應(yīng)列明各項(xiàng)試劑的單價(jià)、總價(jià)、品牌、產(chǎn)地等相關(guān)信息，格式自擬。

4.產(chǎn)品技術(shù)資料

列明所提供品牌的各項(xiàng)試劑的參數(shù)。

5.企業(yè)類(lèi)型聲明

針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，需認(rèn)真對(duì)照《工業(yè)和信息化部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè) [***]*** 號(hào)）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照《國(guó)家統(tǒng)計(jì)局關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》（國(guó)統(tǒng)字[***]*** 號(hào)）規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類(lèi)型，并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。

（二）材料封裝及電子文檔要求

提供紙質(zhì)文件一式五份，電子文檔一份（為全套紙質(zhì)文件掃描后制作成電子文件）電子文檔儲(chǔ)存介質(zhì)要求為 U盤(pán)，與紙質(zhì)文件一同遞交。密封文件袋封面須注明所遞交材料的設(shè)備名稱(chēng)、遞交單位全稱(chēng)、業(yè)務(wù)員名字和聯(lián)系方式。

注：

1.供應(yīng)商提供的所有證件必須在有效期內(nèi)，并對(duì)所有材料及材料真實(shí)性負(fù)責(zé)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)密封遞交。

2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的將不予采納。 三、投遞方式、地址、聯(lián)系方式及材料遞交時(shí)間：

1.遞交方式：潛在供應(yīng)商或廠商將密封材料在材料遞交時(shí)間內(nèi)派人員現(xiàn)場(chǎng)遞交或郵寄至銳馳項(xiàng)目管理有限公司；

2.遞交地址：漳州市龍文區(qū)湖濱路***號(hào)碧湖印象8幢***室；

3.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式：小楊???聯(lián)系電話(huà)：***

4.材料遞交時(shí)間：***年3月3日至***年3月***日北京時(shí)間上午***:***:***，下午***:***:***（周末、國(guó)家法定節(jié)假日除外）。遞交材料應(yīng)在公告規(guī)定的截止時(shí)間前送達(dá)（時(shí)間以接收人簽收為準(zhǔn)），超過(guò)遞交時(shí)間送達(dá)及仍在途郵寄遞交的材料將被拒收。

5.本次為標(biāo)前市場(chǎng)調(diào)查，不組織開(kāi)標(biāo)，也無(wú)需購(gòu)買(mǎi)標(biāo)書(shū)和提交保證金。因系統(tǒng)原因，公告上提示的“購(gòu)買(mǎi)標(biāo)書(shū)截止時(shí)間”“投標(biāo)截止時(shí)間”“開(kāi)標(biāo)時(shí)間”“更多日程安排”等內(nèi)容均可忽略不計(jì)，以公告內(nèi)容為準(zhǔn)。

采購(gòu)人：漳州市疾病預(yù)防控制中心

采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：銳馳項(xiàng)目管理有限公司

***年3月3日