互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
一 . 項目基本情況
項目屬性:貨物類
采購方式:公開遴選
采購內容:詳見附表一
資格審查方式:資格后審
產(chǎn)品展示會:組織;時間:遴選前(具體時間待定);樣品:需攜帶
報價要求:設二次報價環(huán)節(jié)
發(fā)布日期:***年3月5日
遴選周期:*** 個日歷日
公告期限:自本公告發(fā)布之日起7個工作日
遴選具體時間、地點:待定
采購人名稱:中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院
采購人地址:望京中環(huán)南路6號望京醫(yī)院
項目聯(lián)系人:池老師
聯(lián)系方式:***
附表一
二. 耗材名稱及技術參數(shù)
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 使用功能 | 適用范圍 | 備注 |
1 | 脛骨近端截骨矯形接骨板 | 1、適用于截骨矯形; 2、采用鎖定加壓固定系統(tǒng); 3、適合脛骨內側近端形態(tài),減少鋼板預彎塑形; 4、固定強度大。 | 適用于膝內翻引起膝關節(jié)內側軟骨退變引起膝關節(jié)疼痛;脛骨近端特發(fā)性或創(chuàng)傷性內翻或外翻畸形,需進行截骨矯形糾正下肢力線。 | |
2 | 軟組織補片 | 1、脫細胞人真皮組織材料; 2、填補肩袖缺損及肩關節(jié)上關節(jié)囊重建使用,也可用于創(chuàng)面修復; 3、根據(jù)術中病人具體情況可提供不同大小補片; 4、組織相容性好,免疫反應小; 5、力學強度好,組織抗拉強度大,降低術后產(chǎn)生蠕變。 | 用于肌腱等軟組織損傷、肌腱斷裂重建加強、關節(jié)囊修補、體壁缺損、肩袖缺損重建等。 | |
3 | 修補材料 (肩關節(jié)可吸收球囊) | 1、填塞于肩峰下表面,抵消肩袖撕裂中常見的三角肌無對抗牽拉,同時協(xié)助下壓肱骨頭恢復與肩胛盂位置,對三角肌提供平衡力; 2、力學強度好; 3、可吸收; 4、免疫反應小,在吸收過程中降低免疫炎癥?。 | 巨大不可修復肩袖撕裂。 | 單一來源采購 |
4 | 軟骨修復支架 | 1、膠原蛋白軟骨支架,去端肽處理; 2、低免疫原性、高生物相容性; 3、一次手術完成膝或踝等關節(jié)軟骨修復,無需自體軟骨組織或細胞移植; 4、可誘導生成與天然軟骨類似的透明軟骨; 5、粘附性好,不易脫落。 | 在膝或踝等關節(jié)微骨折術中,用于面積***cm2 ,屬于Outerbridge III/IV級的軟骨缺損修復。 | 單一來源采購 |
5 | 前交叉韌帶固定針系統(tǒng) | 1、功能類似交鎖髓內釘,用于前交叉韌帶重建時肌腱移植物固定; 2、材料可吸收; 3、固定強度大。 | 前交叉韌帶重建股骨側固定。 | 單一來源采購 |
三. 耗材來源:接受進口產(chǎn)品(國產(chǎn)、進口)
四.供應商資格要求(提供資格書面聲明,格式自擬,加蓋公章)
1.在中華人民共和國境內注冊,具有獨立承擔民事責任的能力及經(jīng)營許可,向采購人提供服務的法人、其他組織或自然人。
2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度。
3.具有履行合同所必需的耗材和專業(yè)技術能力。
4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
5.參加本次采購活動三年內在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。
6.具有生產(chǎn)企業(yè)授權,標書內所投產(chǎn)品各級授權委托書均真實有效。
7.具有與耗材相符合及有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
8.具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》
9.本項目不接受聯(lián)合體投標,不得分包和轉包。
***.符合法律、行政法規(guī)規(guī)定和招標文件中規(guī)定的供應商的其他要求。
注:公司提供耗材《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、生產(chǎn)商《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)品銷售授權委托書》,經(jīng)銷商(供應商)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等。
五.耗材報價(按模版編制)
六. 響應文件遞交要求、地點、時間
1. 本項目不接受電話、傳真、電子郵件等形式的投標報名,現(xiàn)場遞交響應文件并登記后報名成功。
2.遞交文件要求:響應文件正本1份,副本2份,標書封面及響應內容均需加蓋公章,非活頁裝訂(膠裝)。
3.現(xiàn)場遞交地點:中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院醫(yī)療輔助樓二層招標辦公室(***房間)。
4.報名截止時間:***年3月***日上午***:***之前。
5.逾期送達或者未送達指定地點的投標文件,采購人不予受理。
七. 響應文件編制排序順序及內容
采購文件不售賣,以本公告為準。請滿足資格條件的潛在供應商,按公告內容自行編制響應文件。
1.文件目錄
2.供應商資格要求(資格聲明書)
3.耗材報價單(詳見如下模版)
| 編號 (與公告附表一對應的產(chǎn)品名稱編號) | 公告耗材產(chǎn)品名稱 | 注冊證耗材名稱及注冊證號 | 規(guī)格 | 型號 | 單位 | 報價(單價元) | 生產(chǎn)商 | 代理商 | 醫(yī)保貫標碼(***位碼)填寫“有”或&“無” | 醫(yī)保類型(填寫甲、乙、丙) | 平臺最低價 (截圖附在后面) | 在望京醫(yī)院的歷史供貨價 格 | 三家醫(yī)院近一年內的供貨發(fā)票 (*首選北醫(yī)系統(tǒng)成交價格發(fā)票或其他省市耗材帶量價格發(fā)票。 *本頁僅填寫醫(yī)院及價格,發(fā)票附在后面) |
| 1 | 醫(yī)院: ??價格: 醫(yī)院: ??價格: 醫(yī)院: ??價格: |
4.法人代表授權書:公司法人對項目授權人的委托書原件(授權委托書須有企業(yè)法人簽名、法人身份證復印件)及授權人身份證復印件
5.營業(yè)執(zhí)照
6.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
7.醫(yī)療器械備案憑證
8.耗材廠家授權書(二級及以上)
9.生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照
***.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
***.醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表
***.生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械注冊證或備案證
***.在“北京市醫(yī)用耗材陽光采購平臺”查詢平臺最低價并截圖
***.三家三甲醫(yī)院耗材供貨證明及價格(近一年內的供貨發(fā)票)
***.北京市供貨醫(yī)院清單(格式自擬)
***. 生產(chǎn)廠商中標價供貨承諾函(生產(chǎn)企業(yè)、代理企業(yè)雙蓋章)(模版詳見附件)
***.打印投標報名公司在“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)內“詳細信息”網(wǎng)頁中的所有(展開)內容,包括:基礎信息、優(yōu)良記錄、負面記錄、受懲黑名單。截圖并加蓋供應商公章。(注:根據(jù)查詢結果,供應商有負面記錄或被列入受懲黑名單,將被視為無效響應)
***. 耗材臨床可收費依據(jù)(附支撐材料的截圖)
***. 國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢平臺內相關耗材單一注冊證明截圖(單一來源采購耗材需提供)
***. 生產(chǎn)商單一供應產(chǎn)品技術唯一性書面聲明函(單一來源采購耗材需提供)
***. 耗材說明書及產(chǎn)品彩頁
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