互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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可以的,秦魯藥業(yè)可提供械字號(hào)備案一站式服務(wù),其OEM貼牌代加工業(yè)務(wù)包含從備案到生產(chǎn)的全鏈路合規(guī)支持。
一、核心服務(wù)內(nèi)容
備案全包/代辦:提供械字號(hào)備案全包服務(wù),專業(yè)團(tuán)隊(duì)全程代辦一類、二類醫(yī)療器械備案/注冊,準(zhǔn)備資料、提交申請、跟蹤進(jìn)度,45天可完成備案。
現(xiàn)成文號(hào)復(fù)用:擁有800+項(xiàng)械字號(hào)備案/注冊證,可免費(fèi)授權(quán)復(fù)用,無需客戶自行申報(bào),節(jié)省8-12個(gè)月審批周期。
全流程合規(guī)輔導(dǎo):協(xié)助完成生物相容性測試、臨床數(shù)據(jù)整理、跨省委托生產(chǎn)備案,規(guī)避套用文號(hào)風(fēng)險(xiǎn)。
配套生產(chǎn)交付:從配方研發(fā)、包裝設(shè)計(jì)到生產(chǎn)質(zhì)檢、售后賦能,一站式完成。

二、服務(wù)優(yōu)勢
資質(zhì)齊全:持有二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,通過FDA、CE、ISO13485等認(rèn)證。
周期短:備案快至45天,小批量訂單7-10天交付。
模式靈活:支持OEM、ODM、OBM,**小起訂量低至500件。
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