互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
手柄是直接執(zhí)行手術操作的部件,按驅(qū)動方式分為電動手柄與氣動手柄。電動手柄內(nèi)置微型電機,通過電纜連接主機獲取電力;氣動手柄則依賴外部空壓機提供的壓縮空氣(通常0.3–0.5 MPa)驅(qū)動渦輪。手柄結(jié)構(gòu)需滿足IPX8防水等級(依據(jù)IEC 60529),以耐受高溫高壓蒸汽滅菌(134°C, 18分鐘)。其外殼多采用鈦合金或高強度工程塑料,重量控制在150–300克以減輕術者疲勞。傳動附件包括磨頭、鉆頭、銑刀、鋸片等一次性或可重復使用耗材,材質(zhì)涵蓋不銹鋼、碳化鎢、金剛石燒結(jié)體,幾何參數(shù)(如直徑、長度、刃角)嚴格遵循ISO 7153-1外科器械金屬材料標準。
冷卻系統(tǒng)由蠕動泵、管路、流量傳感器及噴嘴組成,確保冷卻液以0.5–5 mL/min的恒定流速輸送至切削點。部分系統(tǒng)采用雙通道設計,實現(xiàn)獨立沖洗與抽吸,維持術野清晰。電源模塊兼容AC 100–240V輸入,內(nèi)置備用電池以應對術中斷電;氣動系統(tǒng)則需配備油水分離器與壓力調(diào)節(jié)閥,保障氣源潔凈度(符合ISO 8573-1 Class 2標準)。整機結(jié)構(gòu)設計需符合YY/T 0316《醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用》要求,尤其關注電氣隔離、機械強度與生物相容性。
添加客服微信
為您精準推薦