互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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需要注意的是,過敏原治療儀屬于新技術(shù)醫(yī)療器械,其科學(xué)性和有效性在醫(yī)學(xué)界存在一定爭議。
監(jiān)管動態(tài):近年來,中國藥監(jiān)局對部分過敏原檢測儀器(如摩拉、百康)的監(jiān)管趨嚴(yán),部分型號因“超范圍使用”被叫停續(xù)期注冊。
臨床觀點:部分醫(yī)生認(rèn)為該技術(shù)缺乏足夠的臨床文獻(xiàn)支持,可能存在誤導(dǎo)患者的風(fēng)險;但也有醫(yī)生在臨床中應(yīng)用該設(shè)備進(jìn)行輔助診療。
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