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   2012年12月，當時六部委聯合的《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范》，對于醫(yī)療器械行業(yè)的集中

招標采購做了一些嚴格的規(guī)范，這也成為耗材招標的指導性文件。

   從這份文件中，可以看到它與藥品招標的管理規(guī)范極其相似，和2004年出臺的《藥品招標規(guī)范》的308號文件、2009年出臺的64號文關于醫(yī)藥藥品招標的規(guī)范兩個文件基本相同，沒有任何方法上的突破，所以并沒有引起很大的波瀾，在執(zhí)行過程中也是按照以前進行操作的。

在這份文件中，明確規(guī)定以省政府為主導，以省為單位。這在醫(yī)用耗材中第一次提到，相當于2009年藥品招標第一號文的提法。提到了高值醫(yī)用耗材必須參加集中采購，沿用現有藥品招標的工作機構、管理機構、招標機構。

所有現有的各地醫(yī)用耗材要納入現有平臺管理，統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一監(jiān)管、統(tǒng)一實施。生產企業(yè)直接招標，另外要求開展公開招標和邀請制招標的方法，省市可以結合自己的實際情況，探索現有招標的方法。

各省現狀

    現有醫(yī)療器械耗材類的集中招標采購，從它的評審方法來看，大概分成兩類。

以2013年為例，可以看到河南、內蒙、福建這些省份所用的醫(yī)用耗材招標采用的是綜合評議法。但是廣西、浙江、湖南、青海、遼寧、江蘇，采用了一種新型的招標方式，這就是雙信封制。

這對醫(yī)療器械較為陌生，但是對于藥品來說已經很不陌生。2009年安徽醫(yī)改在基本藥物中實施這個制度。在2012-2013年的時候，廣西、浙江、湖南、青海四省率先在醫(yī)療器械行業(yè)率先引入雙信封招標。2013年我們曾經看多諸多省份采用了這種雙信封制的招標方式。

另外，河南省醫(yī)用耗材出現了新的動向，浙江省提出了采用省市聯動的方式，這是2013-2014年正在討論中的。這種方式和國家政策要求不太一致，但也是基本貫徹了以省為單位的統(tǒng)一招標采購的主體思想。

新政出現

   2014年4月4日，衛(wèi)計委發(fā)布了關于印發(fā)“推進縣級公立醫(yī)院綜合改革意見的通知”。在這份文件中，對于藥品和醫(yī)療器械耗材作出了明確規(guī)定，提出了依托省集中采購平臺，以省為單位，按照質量優(yōu)先、價格合理原則，采取招采合一、量價掛鉤、雙信封制等辦法開展集中招標采購，同時允許地方根據實際進行不同方式的探索。

   在這份文件中，我們還看到進一步增強醫(yī)療機構在藥品招標采購中的參與度，鼓勵跨省聯合招標采購。這在所有的招標文件中第一次提到。

同時，我們還看到，文件要求堅持公開透明、公平競爭，推進高值醫(yī)用耗材網上陽光采購，縣級公立醫(yī)院和高值醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)必須通過省級集中采購平臺開展網上交易。在保證質量的前提下，鼓勵采購國產高值醫(yī)用耗材。這是政府機構首次對耗材招標進行的詳細說明。

未來動向

   醫(yī)用耗材招標政策呈現了四大特點，只要大家關注到這四點，基本就可以把握住在各地耗材招標中的整體方向。

   一是關注價格規(guī)則。這種限制價格原則和基準價方法，決定了耗材招標中的整體價格幅度。

   二是在每次招標中都會有一個評價方法的確定。在現有的招標中有兩種類型，基本會采用兩種不同的方式。第一綜合評議法，第二是雙信封法。兩種不同的方式決定了你的產品在這個地方招標中的競爭力。

   三是分組和質量層次。每次招標都會采用分組的方式，會按照目前的層次、目錄、規(guī)格，產品，糞桶不同的競價組，分組進行評審和淘汰。各地的文件顯示出來的分層不一樣，有兩層或三層，分層、分組的多少，決定了在一次集中招標采購中中標產品的數量，也決定了這次耗材招標是否殘酷的特征。

   四是配送選用。以前采用自由配送的方式，是完全市場化標準，但是隨著以政府為主導的醫(yī)改推進，也進行了行政干預。目前信息反饋的趨勢和態(tài)勢是，逐漸向大型企業(yè)歸攏，這一點需要企業(yè)關注。