欧美日韩强奸超碰久热人|午夜精品久久无码成人|激情视频卡通无码免费毛片|欧美成人99午夜美女性爱|AV自拍天堂久草AV在|我要看在线的国产的三级片|91视频欧美小说|日韩无码国产首页|黄色三级毛片亚州黄色电影|中国潮喷视频日韩AV一级片

定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告提交表（征求意見稿）征求意見反饋

歡迎您對(duì)新版《國(guó)家醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告提交表（征求意見稿）》提出寶貴意見建議！
因問卷題目較多，推薦在網(wǎng)頁中填寫問卷，問卷鏈接：https://cdradr.wjx.cn/vm/mZNRCHn.aspx
請(qǐng)務(wù)必對(duì)照通知附件中的新版《國(guó)家醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告提交表（征求意見稿）》填寫本問卷！
*
1.
填表人所在單位/企業(yè)所在的省級(jí)行政區(qū)
北京市
天津市
河北省
山西省
內(nèi)蒙古自治區(qū)
遼寧省
吉林省
黑龍江省
上海市
江蘇省
浙江省
安徽省
福建省
江西省
山東省
河南省
湖北省
湖南省
廣東省
廣西壯族自治區(qū)
海南省
重慶市
四川省
貴州省
云南省
西藏自治區(qū)
陜西省
甘肅省
青海省
寧夏回族自治區(qū)
新疆維吾爾自治區(qū)
新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)
其他
*
2.
填報(bào)人所在單位/企業(yè)的類型
注冊(cè)人或備案人
代理人
省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
其他（請(qǐng)?zhí)顚憜挝幻Q或自定義類型）
3.
對(duì)“1報(bào)告基本情況”數(shù)據(jù)項(xiàng)模塊的意見建議
請(qǐng)針對(duì)該模塊內(nèi)每個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)名稱及其對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)項(xiàng)內(nèi)容和備注（“數(shù)據(jù)項(xiàng)內(nèi)容和備注”需要參看新版提交表）提出意見建議，如對(duì)某個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)無意見可以填“無”或者不填寫。
修改的建議(說明：填寫擬修改的內(nèi)容）修改理由或依據(jù)
1.1報(bào)告編碼
1.2報(bào)告日期
1.3注冊(cè)人名稱
1.4注冊(cè)人地址
1.5代理人名稱
1.6代理人地址
1.7負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)的部門
1.8聯(lián)系人
1.9手機(jī)
1.10固定電話
1.11電子郵箱
1.12報(bào)告期
1.13報(bào)告次數(shù)
1.14注冊(cè)人信息變更情況
1.1報(bào)告編碼
1.2報(bào)告日期
1.3注冊(cè)人名稱
1.4注冊(cè)人地址
1.5代理人名稱
1.6代理人地址
1.7負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)的部門
1.8聯(lián)系人
1.9手機(jī)
1.10固定電話
1.11電子郵箱
1.12報(bào)告期
1.13報(bào)告次數(shù)
1.14注冊(cè)人信息變更情況
4.
對(duì)“2醫(yī)療器械情況”數(shù)據(jù)項(xiàng)模塊的意見建議
請(qǐng)針對(duì)該模塊內(nèi)每個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)名稱及其對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)項(xiàng)內(nèi)容和備注（“數(shù)據(jù)項(xiàng)內(nèi)容和備注”需要參看新版提交表）提出意見建議，如對(duì)某個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)無意見可以填“無”或者不填寫。
修改的建議(說明：填寫擬修改的內(nèi)容）修改理由或依據(jù)
2.1產(chǎn)品名稱
2.2注冊(cè)證編號(hào)
2.3批準(zhǔn)日期
2.4有效期至
2.5產(chǎn)品類別
2.6產(chǎn)地
2.7管理類別
2.8型號(hào)規(guī)格
2.9結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
2.10適用范圍/預(yù)期用途
修改的建議(說明：填寫擬修改的內(nèi)容）修改理由或依據(jù)
2.11產(chǎn)品有效期（年）
2.12是否為國(guó)家集中采購(gòu)器械
2.13是否為國(guó)家創(chuàng)新器械
2.14是否為附條件審批
2.15本期生產(chǎn)量
2.16本期境內(nèi)銷售量
2.17本期境外銷售量
2.1產(chǎn)品名稱
2.2注冊(cè)證編號(hào)
2.3批準(zhǔn)日期
2.4有效期至
2.5產(chǎn)品類別
2.6產(chǎn)地
2.7管理類別
2.8型號(hào)規(guī)格
2.9結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
2.10適用范圍/預(yù)期用途
2.11產(chǎn)品有效期（年）
2.12是否為國(guó)家集中采購(gòu)器械
2.13是否為國(guó)家創(chuàng)新器械
2.14是否為附條件審批
2.15本期生產(chǎn)量
2.16本期境內(nèi)銷售量
2.17本期境外銷售量
5.
對(duì)“3境外（包括港澳臺(tái)）上市情況”數(shù)據(jù)項(xiàng)模塊的意見建議
請(qǐng)針對(duì)該模塊內(nèi)每個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)名稱及其對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)項(xiàng)內(nèi)容和備注（“數(shù)據(jù)項(xiàng)內(nèi)容和備注”需要參看新版提交表）提出意見建議，如對(duì)某個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)無意見可以填“無”或者不填寫。
修改的建議(說明：填寫擬修改的內(nèi)容）修改理由或依據(jù)
境外上市情況
境外上市情況
6.
對(duì)“4風(fēng)險(xiǎn)信息”數(shù)據(jù)項(xiàng)模塊的意見建議
請(qǐng)針對(duì)該模塊內(nèi)每個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)名稱及其對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)項(xiàng)內(nèi)容和備注（“數(shù)據(jù)項(xiàng)內(nèi)容和備注”需要參看新版提交表）提出意見建議，如對(duì)某個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)無意見可以填“無”或者不填寫。
修改的建議(說明：填寫擬修改的內(nèi)容）修改理由或依據(jù)
4.1不良事件監(jiān)測(cè)信息
4.1.1本期是否收到個(gè)例不良事件報(bào)告
4.1.2本期是否收到群體不良事件報(bào)告
4.1.3是否識(shí)別需要關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)情況
4.2文獻(xiàn)分析
4.2.1檢索關(guān)鍵詞
4.2.2檢索時(shí)間范圍
4.2.3檢索數(shù)據(jù)庫
4.2.4納入分析文獻(xiàn)數(shù)量
4.2.5是否識(shí)別需要關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)情況
4.3接受不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)檢查情況
4.4其他風(fēng)險(xiǎn)
4.1不良事件監(jiān)測(cè)信息
4.1.1本期是否收到個(gè)例不良事件報(bào)告
4.1.2本期是否收到群體不良事件報(bào)告
4.1.3是否識(shí)別需要關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)情況
4.2文獻(xiàn)分析
4.2.1檢索關(guān)鍵詞
4.2.2檢索時(shí)間范圍
4.2.3檢索數(shù)據(jù)庫
4.2.4納入分析文獻(xiàn)數(shù)量
4.2.5是否識(shí)別需要關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)情況
4.3接受不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)檢查情況
4.4其他風(fēng)險(xiǎn)
7.
對(duì)“5產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析”數(shù)據(jù)項(xiàng)模塊的意見建議
請(qǐng)針對(duì)該模塊內(nèi)每個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)名稱及其對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)項(xiàng)內(nèi)容和備注（“數(shù)據(jù)項(xiàng)內(nèi)容和備注”需要參看新版提交表）提出意見建議，如對(duì)某個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)無意見可以填“無”或者不填寫。
修改的建議(說明：填寫擬修改的內(nèi)容）修改理由或依據(jù)
綜合分析本期風(fēng)險(xiǎn)信息，識(shí)別新的風(fēng)險(xiǎn)或已知風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生變化情況
綜合分析本期風(fēng)險(xiǎn)信息，識(shí)別新的風(fēng)險(xiǎn)或已知風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生變化情況
8.
對(duì)“6本期結(jié)論”數(shù)據(jù)項(xiàng)模塊的意見建議
請(qǐng)針對(duì)該模塊內(nèi)每個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)名稱及其對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)項(xiàng)內(nèi)容和備注（“數(shù)據(jù)項(xiàng)內(nèi)容和備注”需要參看新版提交表）提出意見建議，如對(duì)某個(gè)數(shù)據(jù)項(xiàng)無意見可以填“無”或者不填寫。
修改的建議(說明：填寫擬修改的內(nèi)容）修改理由或依據(jù)
本期風(fēng)險(xiǎn)結(jié)論：（請(qǐng)勾選最符合的一項(xiàng)，反映本期與既往相比的風(fēng)險(xiǎn)變化）
本期風(fēng)險(xiǎn)結(jié)論：（請(qǐng)勾選最符合的一項(xiàng)，反映本期與既往相比的風(fēng)險(xiǎn)變化）
9.
對(duì)新版《醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告提交表（征求意見稿）》的其他意見