牙種植體基臺及附件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

牙種植體基臺及附件

注冊人名稱：

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20253171859

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號4號樓四層B區(qū)4408室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由美觀基臺、復(fù)合基臺、臨時基臺、愈合基臺、愈合帽及基臺螺絲組成。美觀基臺、復(fù)合基臺、愈合基臺、愈合帽及基臺螺絲由符合GB/T 13810的TC4ELI(Ti6Al4V ELI)材料制成；臨時基臺、臨時內(nèi)冠的主體由符合GB/T 13810的TA4G純鈦材料制成。復(fù)合基臺手柄采用符合YY/T 0242規(guī)定的聚丙烯材料或采用符合GB/T 13810規(guī)定的TC4ELI(Ti6Al4V ELI)鈦合金材料制成。美觀基臺、復(fù)合基臺表面進(jìn)行著色陽極氧化處理，螺絲表面進(jìn)行DLC涂層處理。產(chǎn)品分為無菌包裝和非無菌包裝，無菌產(chǎn)品采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

本產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙科種植體的配套用部件，用于鏈接、支持和固位修復(fù)體或種植體上部結(jié)構(gòu)。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號4號樓一層B區(qū)、四層B區(qū)

管理類別：

Ⅲ

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