一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

瑞奇外科器械(中國)有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2014第2080005號

批準(備案)日期：

2014-07-22

有效期至：

2019-07-21

結構及組成：

該產品主要由釘砧頭部、釘匣頭部外殼、器身長柄、擊發(fā)手柄、保險裝置、尾翼旋鈕、鉤線器、肛鏡縫扎器、擴肛器套管、擴肛器組成。產品性能:1)環(huán)切吻合器的釘砧與拉桿應連接牢固,不得出現(xiàn)松動/松脫現(xiàn)象;鈦釘裝入后不應有脫落;2)環(huán)切吻合器在使用時各移動部位應能順利推動,不得有卡住、松動現(xiàn)象。其它性能指標詳見注冊產品標準《一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器》。

適用范圍：

適用于環(huán)狀脫垂的II-IV度內痔和混合痔的環(huán)形切除與吻合。

產品標準編號：

YZB/津1516-2011

生產地址：

天津經濟技術開發(fā)區(qū)第四大街5號B座四層

型號規(guī)格：

PPH33

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