心肌酶五項測定試劑盤（微流控干化學(xué)法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

斯馬特診斷技術(shù)（成都）有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20252400238

注冊人住所：

成都東部新區(qū)龍云一路111號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由AST(還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸二鈉鹽、蘋果酸脫氫酶)、CK(二磷酸腺苷、磷酸肌酸，二鈉鹽)、CK-MB(葡萄糖、輔酶Ⅱ，二鈉鹽、磷酸肌酸，二鈉鹽、二磷酸腺苷、CKMM單克隆抗體)、LDH(乳酸鋰、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸)、HBDH(2-酮丁酸鈉鹽水合物、還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸二鈉鹽)、注射用水組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中乳酸脫氫酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、α-羥丁酸脫氫酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的濃度。

生產(chǎn)地址：

成都東部新區(qū)龍云一路111號D棟1樓、2樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品應(yīng)在2℃～8℃的環(huán)境下避光保存，有效期為15個月。在10℃～30℃的環(huán)境下避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

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