一次性使用心臟停跳液灌注管路

國產有效注冊第三類

產品名稱：

一次性使用心臟停跳液灌注管路

注冊人名稱：

常州市康心醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20163102171

注冊人住所：

常州市新北區(qū)羅溪鎮(zhèn)盛達路10號

批準(備案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

結構及組成：

產品由導引針、導引管、軟管、三通閥（可不帶）、針座連接頭、三通、接頭、灌注軟管（可不帶）、鎖定接頭、軟管夾、泵管、瓶塞穿刺器、滴斗、血液過濾網、保護套按不同型號要求選配組成。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，僅供一次性使用。

適用范圍：

產品是供心內直視手術中主動脈根部穿刺灌注冷停博液的一次性使用裝置。

變更情況：

2021-08-20 “生產地址:常州市新北區(qū)羅溪鎮(zhèn)邱莊、常州市新北區(qū)羅溪鎮(zhèn)盛達路10號”變更為“生產地址:常州市新北區(qū)羅溪鎮(zhèn)盛達路10號”。

生產地址：

常州市新北區(qū)羅溪鎮(zhèn)邱莊、常州市新北區(qū)羅溪鎮(zhèn)盛達路10號

型號規(guī)格：

型號分直型、Y型和C型，其中直型又分為直1、直2、直3、直4四種；Y型又分為Y1和Y2兩種，C型又分為C1和C2兩種。直型灌注管路每種型號的規(guī)格分為：大號－1、大號－2、中號－1、中號－2、小號－1、小號－2，Y型灌注管路每種型號的規(guī)格分為：大號、中號， C型管路每種型號的規(guī)格分為大號、小號。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準20163662171

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第三批）	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國械注準20163102171	中號	135.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國械注準20163102171	大號	135.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國械注準20163102171	大號	150.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國械注準20163102171	小號－2	135.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國械注準20163102171	中號－1	140.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國械注準20163102171	大號－2	130.0000
四川省2024年耗材掛網(第七批)	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國械注準20163102171	大號－2	180
四川省2024年耗材掛網(第七批)	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國械注準20163102171	中號－2	180
江西省+動態(tài)第45批	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國械注準20163102171	中號	135.0000
江西省+動態(tài)第45批	一次性使用心臟停跳液灌注管路	國械注準20163102171	中號-2	135.0000

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