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產(chǎn)品名稱(chēng)：

精液液化劑

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣州和實(shí)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20230522

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)A8棟第四層B單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

4瓶/盒：由凍干粉組成。凍干粉組成成分為蛋白酶和D-葡萄糖。100ml/瓶，4瓶/盒：由菠蘿蛋白酶、蔗糖組成。

適用范圍：

用于精液標(biāo)本的前處理，促進(jìn)液化遲緩的精液標(biāo)本的液化、降低精液的粘稠度。僅用于臨床體外檢驗(yàn)使用。

變更情況：

2024年02月02日,包裝規(guī)格由“4瓶/盒”變更為“4瓶/盒；100ml/瓶，4瓶/盒”；主要組成成分由“由凍干粉組成。凍干粉組成成分為蛋白酶和D-葡萄糖?！弊兏鼮椤?瓶/盒：由凍干粉組成。凍干粉組成成分為蛋白酶和D-葡萄糖。100ml/瓶，4瓶/盒：由菠蘿蛋白酶、蔗糖組成?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更。2024年03月22日,生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)A8棟第四層B單元”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)A8棟第四層B單元；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)C5棟701室”。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)A8棟第四層B單元；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)C5棟701室

型號(hào)規(guī)格：

4瓶/盒；100ml/瓶，4瓶/盒

備注：

該產(chǎn)品屬于分類(lèi)界定產(chǎn)品。